Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle prædiktive biomarkører hos patienter, der gennemgår førstelinjekemoterapi for metastatisk kolorektal cancer

20. maj 2018 opdateret af: Wen Zhang, Fudan University

En undersøgelse til at karakterisere og evaluere biomarkører for kemoterapi hos patienter med metastatisk tyktarmskræft i første linje

Kemoresistens er fortsat en hindring i behandlingen af ​​mennesker med metastatisk kolorektal cancer (mCRC). At studere prøver af blod og tumorvæv i laboratoriet fra patienter med mCRC, der modtager kemoterapi, kan hjælpe læger med at forstå effekten af ​​kemoterapi på biomarkører. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere biomarkører i kemoterapiregimer til førstelinje-kemoterapi til mCRC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier Histologisk bekræftet metastatisk tyk- og endetarmskræft Ikke-operabel metastatisk sygdom skal bekræftes histologisk, hvis > 2 år siden primærdiagnose Målbar metastatisk sygdom > 1 cm ved spiral CT-scanning eller > 2 cm ved andre metoder Planlagt til at modtage førstelinje kemoterapi ved metastatisk sygdom Kemoterapi skal omfatter fluorouracil, capecitabin, irinotecanhydrochlorid eller oxaliplatin Eksklusionskriterier Utilstrækkeligt eller ubrugeligt væv som det eneste tilgængelige væv Hjernemetastaser eller meningeal sygdom Kontraindikation til kemoterapi Gravid eller ammende Anden alvorlig patologi, der sandsynligvis vil forværres under behandlingen Demens eller svær mental tilstand psykologiske årsager, der udelukker behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
Medicin: fluorouracil
kemoterapibehandlede patienter
Andre navne:
  • oxaliplatin
  • leucovorin calcium
  • capecitabin
  • laboratoriebiomarkøranalyse
  • irinotecan hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 2 måneder
objektiv svarprocent
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 6 måneder
samlet overlevelse
6 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
progressionsfri overlevelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSCC-BiomarkerCRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner