Potenziali biomarcatori predittivi nei pazienti sottoposti a chemioterapia di prima linea per carcinoma colorettale metastatico
20 maggio 2018 aggiornato da: Wen Zhang, Fudan University
Uno studio per caratterizzare e valutare i biomarcatori della chemioterapia nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico nel contesto di prima linea
La chemioresistenza rimane un ostacolo nel trattamento delle persone con carcinoma colorettale metastatico (mCRC).
Lo studio di campioni di sangue e tessuto tumorale in laboratorio da pazienti con mCRC sottoposti a chemioterapia può aiutare i medici a comprendere l'effetto della chemioterapia sui biomarcatori.
Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare i biomarcatori nei regimi chemioterapici per la chemioterapia di prima linea per mCRC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
264
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cancro colorettale metastatico confermato istologicamente
Descrizione
Criteri di inclusione Carcinoma colorettale metastatico confermato istologicamente La malattia metastatica non resecabile deve essere confermata istologicamente se > 2 anni dalla diagnosi primaria Malattia metastatica misurabile > 1 cm mediante scansione TC spirale o > 2 cm con altri metodi Programmato per ricevere chemioterapia di prima linea per malattia metastatica La chemioterapia deve includono fluorouracile, capecitabina, irinotecan cloridrato o oxaliplatino Criteri di esclusione Tessuto inadeguato o inutilizzabile come unico tessuto disponibile Metastasi cerebrali o malattia meningea Controindicazione alla chemioterapia Gravidanza o allattamento Altre patologie gravi che possono peggiorare durante la terapia Demenza o condizione mentale gravemente compromessa Area geografica o motivi psicologici che precluderebbero il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chemioterapia
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
|
pazienti trattati con chemioterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Due mesi
|
tasso di risposta obiettiva
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sopravvivenza globale
|
6 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sopravvivenza libera da progressione
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Inibitori della topoisomerasi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Inibitori della topoisomerasi I
- Antidoti
- Complesso di vitamina B
- Fluorouracile
- Capecitabina
- Oxaliplatino
- Leucovorin
- Irinotecano
- Levoleucovorin
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUSCC-BiomarkerCRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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