ボリビアの被験者における FEV1/FVC および FVC の代替としての FEV1/FEV6 および FEV6
2018年9月4日 更新者：Giuseppe Liistro、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
ボリビア人被験者の小グループにおける気道閉塞の検出における FEV1/FVC および FVC の代替としての FEV1/FEV6 および FEV6
ボリビア人集団における気道閉塞の検出における FEV1/FVC および FCV の代替としての FEV1/FEV6 および FEV6 の比較
調査の概要
詳細な説明
2018 年 5 月から 2018 年 6 月までの間にクリニカ デル プルモン (ボリビアのサンタクルス) に紹介された連続した成人喫煙者のデータが分析されます。 すべての患者は現在または元喫煙者で、呼吸困難、咳、または痰を訴えています。 スパイロメトリー測定は、ATS/ERS のガイドラインに従って、高度な訓練を受けた経験豊富な呼吸器専門医が Medisoft Body Box 5500 を使用して実施します。
気道閉塞を検出するために使用される基準は、GOLD 推奨事項 (FEV1/FVC) に従った固定カットオフ ポイントです。
統計テストは、IBM SPSS 24 ソフトウェアを使用して行われます。 Cohen の κ は、気道閉塞の定義間に一致があるかどうかを判断するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Cruz、ボリビア
- Clínica del Pulmón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD
説明
包含基準:
- COPDの疑いのある成人喫煙者
除外基準:
- スパイロメトリーを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD
FEV1/FVC と FEV1/FEV6 は、COPD 患者の同じコホート内で比較されます
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同じスパイロメトリー中に、FVC と FEV6 の相対値を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この予備研究の目的は、FVC の代理として FEV6 を使用した気道閉塞の基準が、選択されていないボリビア人集団に転移可能かどうかを判断することです。
時間枠：1 回の測定は 10 分間続きます
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上記を参照
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1 回の測定は 10 分間続きます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Giuseppe Liistro, MD,PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (実際)
2018年6月18日
研究の完了 (実際)
2018年9月4日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- StLucFEV6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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