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FEV1/FEV6 e FEV6 come alternativa a FEV1/FVC e FVC nei soggetti boliviani

4 settembre 2018 aggiornato da: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

FEV1/FEV6 e FEV6 come alternativa a FEV1/FVC e FVC nella rilevazione dell'ostruzione delle vie aeree in un piccolo gruppo di soggetti boliviani

Confronto di FEV1/FEV6 e FEV6 come alternativa per FEV1/FVC e FCV nel rilevamento dell'ostruzione delle vie aeree in una popolazione boliviana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno analizzati i dati dei pazienti fumatori adulti consecutivi, riferiti alla Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolivia), tra maggio 2018 e giugno 2018. Tutti i pazienti sono fumatori o ex fumatori, che lamentano dispnea, tosse o espettorazioni. Le misurazioni della spirometria saranno eseguite con un Medisoft Body Box 5500 da uno pneumologo altamente qualificato ed esperto secondo le linee guida dell'ATS/ERS.

I criteri utilizzati per rilevare l'ostruzione delle vie aeree sono i punti di cut-off fissi secondo le raccomandazioni GOLD (FEV1/FVC

I test statistici verranno eseguiti utilizzando il software IBM SPSS 24. Il κ di Cohen verrà utilizzato per determinare se esiste un accordo tra le definizioni di ostruzione delle vie aeree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bolivia
      • Santa Cruz, Bolivia
        • Clínica del Pulmón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore adulto sospettato di BPCO

Criteri di esclusione:

  • impossibile eseguire la spirometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO
FEV1/FVC e FEV1/FEV6 saranno confrontati all'interno della stessa coorte di pazienti con BPCO
Test diagnostico: Spirometria FEV6
Durante la stessa spirometria, confrontare il valore relativo di FVC e FEV6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio preliminare è determinare se i criteri di ostruzione delle vie aeree utilizzando FEV6 come surrogato di FVC sono trasponibili a una popolazione boliviana non selezionata
Lasso di tempo: una misurazione dura 10 minuti
vedi sopra
una misurazione dura 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StLucFEV6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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