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- 임상시험 NCT03534557
볼리비아 피험자에서 FEV1/FVC 및 FVC의 대안으로서의 FEV1/FEV6 및 FEV6
2018년 9월 4일 업데이트: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
FEV1/FEV6 및 FEV6은 소규모 볼리비아 피험자 그룹의 기도 폐쇄 감지에서 FEV1/FVC 및 FVC의 대안
볼리비아 인구의 기도 폐쇄 감지에서 FEV1/FVC 및 FCV의 대안으로 FEV1/FEV6 및 FEV6의 비교
연구 개요
상세 설명
2018년 5월부터 2018년 6월까지 Clínica del Pulmón(Santa Cruz, Bolivia)에 의뢰된 연속 성인 흡연 환자의 데이터를 분석합니다. 모든 환자는 호흡 곤란, 기침 또는 가래를 호소하는 현재 또는 과거 흡연자입니다. 폐활량계 측정은 ATS/ERS 지침에 따라 고도로 훈련되고 경험이 풍부한 폐전문의 한 명이 Medisoft Body Box 5500을 사용하여 수행합니다.
기도 폐쇄를 감지하는 데 사용되는 기준은 GOLD 권장 사항(FEV1/FVC
통계 테스트는 IBM SPSS 24 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. Cohen의 κ는 기도 폐쇄의 정의 사이에 일치가 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz, 볼리비아
- Clínica del Pulmón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD
설명
포함 기준:
- COPD가 의심되는 성인 흡연자
제외 기준:
- 폐활량 측정을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD
FEV1/FVC 및 FEV1/FEV6은 동일한 COPD 환자 코호트 내에서 비교됩니다.
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동일한 폐활량 측정 중에 FVC와 FEV6의 상대 값을 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 예비 연구의 목적은 FVC의 대용으로 FEV6를 사용하는 기도 폐쇄의 기준이 선택되지 않은 볼리비아 인구에 전이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
기간: 한 번의 측정은 10분 동안 지속됩니다.
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위 참조
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한 번의 측정은 10분 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- StLucFEV6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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