FEV1/FEV6 és FEV6, mint a FEV1/FVC és FVC alternatívája bolíviai alanyoknál
FEV1/FEV6 és FEV6, mint a FEV1/FVC és FVC alternatívája a légúti elzáródás kimutatásában bolíviai alanyok kis csoportjában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Clínica del Pulmónba (Santa Cruz, Bolívia) utalt, egymást követő felnőtt dohányos betegek adatait elemezzük 2018 májusa és 2018 júniusa között. Valamennyi beteg jelenleg vagy volt dohányos, nehézlégzésre, köhögésre vagy köptetésre panaszkodik. A spirometriás méréseket Medisoft Body Box 5500 készülékkel egy magasan képzett és tapasztalt pulmonológus végzi az ATS/ERS irányelveinek megfelelően.
A légúti elzáródás észlelésének kritériumai vagy a rögzített határpontok a GOLD ajánlásai szerint (FEV1/FVC)
A statisztikai teszteket IBM SPSS 24 szoftverrel végezzük. Cohen κ-t használjuk annak meghatározására, hogy van-e egyetértés a légúti elzáródás definíciói között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Cruz, Bolívia
- Clínica del Pulmón
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-re gyanús felnőtt dohányos
Kizárási kritériumok:
- nem tud spirometriát végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD
A FEV1/FVC-t és a FEV1/FEV6-ot a COPD-s betegek ugyanazon kohorszában fogják összehasonlítani.
|
Ugyanezen spirometria során az FVC és a FEV6 relatív értékének összehasonlítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek az előzetes vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a FEV6-ot az FVC helyettesítőjeként alkalmazó légúti elzáródás kritériumai átültethetők-e egy nem szelektált bolíviai populációra.
Időkeret: egy mérés 10 percig tart
|
lásd fent
|
egy mérés 10 percig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StLucFEV6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FEV6 spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonBefejezve