FEV1/FEV6 i FEV6 jako alternatywa dla FEV1/FVC i FVC u pacjentów boliwijskich
FEV1/FEV6 i FEV6 jako alternatywa dla FEV1/FVC i FVC w wykrywaniu niedrożności dróg oddechowych w małej grupie pacjentów boliwijskich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Analizie poddane zostaną dane kolejnych dorosłych palaczy skierowanych do Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Boliwia) w okresie od maja 2018 do czerwca 2018. Wszyscy pacjenci to obecni lub byli palacze, skarżący się na duszność, kaszel lub odkrztuszanie. Pomiary spirometryczne będą wykonywane za pomocą Medisoft Body Box 5500 przez jednego wysoko wyszkolonego i doświadczonego pulmonologa zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
Kryteria stosowane do wykrywania niedrożności dróg oddechowych to albo ustalone punkty odcięcia zgodnie z zaleceniami GOLD (FEV1/FVC
Testy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 24. κ Cohena zostanie użyte do określenia, czy istnieje zgodność między definicjami niedrożności dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa Cruz, Boliwia
- Clínica del Pulmón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły palacz z podejrzeniem POChP
Kryteria wyłączenia:
- nie można wykonać spirometrii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP
FEV1/FVC i FEV1/FEV6 zostaną porównane w tej samej kohorcie pacjentów z POChP
|
Podczas tej samej spirometrii porównaj względne wartości FVC i FEV6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem tego wstępnego badania jest ustalenie, czy kryteria niedrożności dróg oddechowych przy użyciu FEV6 jako substytutu FVC można przenieść na niewyselekcjonowaną populację Boliwii
Ramy czasowe: jeden pomiar trwa 10 minut
|
patrz wyżej
|
jeden pomiar trwa 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- StLucFEV6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .