Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FEV1/FEV6 a FEV6 jako alternativa k FEV1/FVC a FVC u bolivijských subjektů

4. září 2018 aktualizováno: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

FEV1/FEV6 a FEV6 jako alternativa k FEV1/FVC a FVC při detekci obstrukce dýchacích cest u malé skupiny bolivijských subjektů

Srovnání FEV1/FEV6 a FEV6 jako alternativa k FEV1/FVC a FCV při detekci obstrukce dýchacích cest v bolivijské populaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou analyzována data po sobě jdoucích dospělých kuřáků z Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolívie) mezi květnem 2018 a červnem 2018. Všichni pacienti jsou současní nebo bývalí kuřáci, stěžují si na dušnost, kašel nebo vykašlávání. Spirometrická měření budou prováděna pomocí Medisoft Body Box 5500 jedním vysoce vyškoleným a zkušeným pneumologem podle směrnic ATS/ERS.

Kritéria používaná pro detekci obstrukce dýchacích cest jsou buď pevné hraniční body podle doporučení GOLD (FEV1/FVC

Statistické testy budou provedeny pomocí softwaru IBM SPSS 24. Cohenovo κ se použije k určení, zda existuje shoda mezi definicemi obstrukce dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bolívie
      • Santa Cruz, Bolívie
        • Clínica del Pulmón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

COPD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý kuřák s podezřením na CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provádět spirometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD
FEV1/FVC a FEV1/FEV6 budou porovnány v rámci stejné kohorty pacientů s CHOPN
Diagnostický test: FEV6 spirometrie
Během stejné spirometrie porovnat relativní hodnotu FVC a FEV6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem této předběžné studie je určit, zda kritéria obstrukce dýchacích cest používající FEV6 jako náhradu za FVC jsou přenositelná na nevybranou bolivijskou populaci
Časové okno: jedno měření trvá 10 minut
viz výše
jedno měření trvá 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • StLucFEV6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na FEV6 spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit