Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FEV1/FEV6 og FEV6 som et alternativ til FEV1/FVC og FVC i bolivianske forsøgspersoner

4. september 2018 opdateret af: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

FEV1/FEV6 og FEV6 som et alternativ til FEV1/FVC og FVC til påvisning af luftvejsobstruktion i en lille gruppe af bolivianske forsøgspersoner

Sammenligning af FEV1/FEV6 og FEV6 som et alternativ til FEV1/FVC og FCV ved påvisning af luftvejsobstruktion i en boliviansk befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra på hinanden følgende voksne rygerpatienter, henvist til Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolivia), mellem maj 2018 og juni 2018, vil blive analyseret. Alle patienter er nuværende eller tidligere rygere, der klager over dyspnø, hoste eller opspyt. Spirometrimålinger vil blive udført med en Medisoft Body Box 5500 af en højtuddannet og erfaren lungelæge i henhold til retningslinjerne fra ATS/ERS.

Kriterierne, der bruges til at detektere luftvejsobstruktion, er enten de faste afskæringspunkter i henhold til GOLD anbefalinger (FEV1/FVC

Statistiske test vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS 24-software. Cohens κ vil blive brugt til at bestemme, om der er en overensstemmelse mellem definitionerne af luftvejsobstruktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Santa Cruz, Bolivia
        • Clínica del Pulmón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen ryger mistænkt for KOL

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at udføre spirometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL
FEV1/FVC og FEV1/FEV6 vil blive sammenlignet inden for den samme kohorte af KOL-patienter
Diagnostisk test: FEV6 spirometri
Under samme spirometri, for at sammenligne den relative værdi af FVC og FEV6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at afgøre, om kriterierne for luftvejsobstruktion ved brug af FEV6 som surrogat af FVC kan overføres til en ikke-udvalgt boliviansk befolkning
Tidsramme: en måling varer 10 minutter
se ovenfor
en måling varer 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • StLucFEV6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner