FEV1/FEV6 und FEV6 als Alternative zu FEV1/FVC und FVC bei bolivianischen Probanden
FEV1/FEV6 und FEV6 als Alternative zu FEV1/FVC und FVC bei der Erkennung von Atemwegsobstruktionen in einer kleinen Gruppe bolivianischer Probanden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von konsekutiven erwachsenen Raucherpatienten, die zwischen Mai 2018 und Juni 2018 an die Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolivien) überwiesen wurden, werden analysiert. Alle Patienten sind Raucher oder Ex-Raucher und klagen über Atemnot, Husten oder Auswurf. Spirometriemessungen werden mit einer Medisoft Body Box 5500 von einem hochqualifizierten und erfahrenen Pneumologen gemäß den Richtlinien des ATS/ERS durchgeführt.
Als Kriterien zur Erkennung einer Atemwegsobstruktion werden entweder die festen Grenzwerte nach GOLD-Empfehlung (FEV1/FVC
Statistische Tests werden mit der Software IBM SPSS 24 durchgeführt. Cohens κ wird verwendet, um festzustellen, ob eine Übereinstimmung zwischen den Definitionen der Atemwegsobstruktion besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santa Cruz, Bolivien
- Clínica del Pulmón
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Raucher mit Verdacht auf COPD
Ausschlusskriterien:
- kann keine Spirometrie durchführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD
FEV1/FVC und FEV1/FEV6 werden innerhalb derselben Kohorte von COPD-Patienten verglichen
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Während derselben Spirometrie, um den relativen Wert von FVC und FEV6 zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ziel dieser vorläufigen Studie ist es festzustellen, ob die Kriterien der Atemwegsobstruktion unter Verwendung von FEV6 als Ersatz für FVC auf eine nicht ausgewählte bolivianische Bevölkerung übertragbar sind
Zeitfenster: Eine Messung dauert 10 Minuten
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siehe oben
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Eine Messung dauert 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- StLucFEV6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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