FEV1/FEV6 y FEV6 como alternativa a FEV1/FVC y FVC en sujetos bolivianos
FEV1/FEV6 y FEV6 como alternativa a FEV1/FVC y FVC en la detección de obstrucción de la vía aérea en un pequeño grupo de sujetos bolivianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizarán los datos de pacientes adultos fumadores consecutivos, derivados a la Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolivia), entre mayo de 2018 y junio de 2018. Todos los pacientes son fumadores actuales o exfumadores, quejándose de disnea, tos o expectoraciones. Las mediciones de espirometría serán realizadas con un Medisoft Body Box 5500 por un neumólogo altamente capacitado y experimentado de acuerdo con las pautas de la ATS/ERS.
Los criterios utilizados para detectar la obstrucción de la vía aérea son los puntos de corte fijos según las recomendaciones GOLD (FEV1/FVC
Las pruebas estadísticas se realizarán utilizando el software IBM SPSS 24. Se utilizará el κ de Cohen para determinar si existe concordancia entre las definiciones de obstrucción de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz, Bolivia
- Clínica del Pulmón
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador adulto sospechoso de EPOC
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar la espirometría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EPOC
FEV1/FVC y FEV1/FEV6 se compararán dentro de la misma cohorte de pacientes con EPOC
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Durante la misma espirometría, para comparar el valor relativo de FVC y FEV6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio preliminar es determinar si los criterios de obstrucción de la vía aérea utilizando el FEV6 como subrogado de la FVC son transponibles a una población boliviana no seleccionada.
Periodo de tiempo: una medición dura 10 minutos
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véase más arriba
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una medición dura 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- StLucFEV6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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