FEV1/FEV6 e FEV6 como alternativa para FEV1/FVC e FVC em indivíduos bolivianos
FEV1/FEV6 e FEV6 como uma alternativa para FEV1/FVC e FVC na detecção de obstrução das vias aéreas em um pequeno grupo de indivíduos bolivianos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão analisados os dados de pacientes adultos fumantes consecutivos, encaminhados à Clínica del Pulmón (Santa Cruz, Bolívia), entre maio de 2018 e junho de 2018. Todos os pacientes são tabagistas ou ex-fumantes, com queixa de dispnéia, tosse ou expectoração. As medições de espirometria serão realizadas com um Medisoft Body Box 5500 por um pneumologista altamente treinado e experiente de acordo com as diretrizes do ATS/ERS.
Os critérios usados para detectar a obstrução das vias aéreas são os pontos de corte fixos de acordo com as recomendações da GOLD (VEF1/CVF
Os testes estatísticos serão feitos usando o software IBM SPSS 24. O κ de Cohen será utilizado para determinar se há concordância entre as definições de obstrução das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Cruz, Bolívia
- Clínica del Pulmón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto fumante com suspeita de DPOC
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar espirometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC
VEF1/FVC e VEF1/FEV6 serão comparados na mesma coorte de pacientes com DPOC
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Durante a mesma espirometria, para comparar o valor relativo de CVF e VEF6
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo deste estudo preliminar é determinar se os critérios de obstrução das vias aéreas usando VEF6 como substituto da CVF são transponíveis para uma população boliviana não selecionada
Prazo: uma medição dura 10 minutos
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Veja acima
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uma medição dura 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- StLucFEV6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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