Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FEV1/FEV6 ja FEV6 vaihtoehtona FEV1/FVC:lle ja FVC:lle bolivialaisilla koehenkilöillä

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

FEV1/FEV6 ja FEV6 vaihtoehtona FEV1/FVC:lle ja FVC:lle hengitysteiden tukkeuman havaitsemisessa pienessä bolivialaisessa ryhmässä

FEV1/FEV6:n ja FEV6:n vertailu vaihtoehtona FEV1/FVC:lle ja FCV:lle hengitysteiden tukkeuman havaitsemisessa bolivialaisessa väestössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toukokuun 2018 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana analysoidaan peräkkäisten aikuisten tupakoivien potilaiden tiedot, joihin viitattiin Clínica del Pulmónissa (Santa Cruz, Bolivia). Kaikki potilaat ovat nykyisin tai entisiä tupakoitsijoita, jotka valittavat hengenahdistusta, yskää tai yskän eritystä. Spirometriamittaukset suorittaa Medisoft Body Box 5500 -laitteella korkeasti koulutettu ja kokenut keuhkolääkäri ATS/ERS:n ohjeiden mukaisesti.

Ilmatietukoksen havaitsemisen kriteerit ovat joko GOLD-suositusten (FEV1/FVC) mukaiset kiinteät raja-arvot

Tilastolliset testit tehdään IBM SPSS 24 -ohjelmistolla. Cohenin κ:ää käytetään määrittämään, ovatko hengitysteiden tukkeuman määritelmät yhtäpitäviä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bolivia
      • Santa Cruz, Bolivia
        • Clínica del Pulmón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COPD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen tupakoitsija, jota epäillään COPD:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tekemään spirometriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD
FEV1/FVC ja FEV1/FEV6 verrataan samassa keuhkoahtaumatautipotilaiden ryhmässä
Diagnostinen testi: FEV6 spirometria
Saman spirometrian aikana vertailla FVC:n ja FEV6:n suhteellista arvoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on määrittää, ovatko hengitysteiden tukkeutumisen kriteerit FEV6:ta FVC:n korvikkeena käyttäessä siirrettävissä ei-valikoidulle bolivialaiselle väestölle.
Aikaikkuna: yksi mittaus kestää 10 minuuttia
Katso edellä
yksi mittaus kestää 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Liistro, MD,PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StLucFEV6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa