スパイロメトリー測定に対する高周波胸壁振動ベストの影響
2018年9月5日 更新者：International Biophysics Corporation
高周波胸壁振動療法が肺活量測定値 (強制呼気量、強制肺活量、最大呼気流量、強制呼気流量、一回換気量) に与える影響は、いくつかの製品の使用中に調査され、ベースライン値と比較されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
調査は 3 つのアームに分けられます。
- アフロベスト® & ザ・ベスト®
- AffloVest® & inCourage®
- AffloVest® および SmartVest® 被験者はランダムに腕に割り当てられます。 各アーム内で、製品の順序もランダム化されます。
ベースラインスパイロメトリー (強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、最大呼気流量 (PEF)、強制呼気流量 (FEF25-75%) および 1 回換気量 (TV)) は、最初、中間、および最後に取得されます。被験者にデバイスを使用せずに、各被験者との各一連の測定の。
製品 (AffloVest または Compressor ベースのベスト) を被験者に装着し、最高の周波数と強度の設定でオンにします。 その後、被験者は一定期間調整され、スパイロメトリー測定が繰り返されます。その後、製品が取り外され、被験者は回復期間が与えられます。その後、他の製品が被験者に置かれ、電源がオンになります。とスパイロメトリー測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- PDS Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者、18～50歳
除外基準:
- -非歩行、診断された神経筋障害、現在あらゆるタイプの振動ベスト療法を使用している、診断された併存疾患（すなわち 肺がん、その他の肺障害または疾患)、現在医学研究に登録されている、英語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AffloVest ザ ベスト アーム
最高強度/最高周波数に配置されたデバイス
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高周波胸壁振動ベスト
高周波胸壁振動ベスト
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実験的：勇気の腕のアフロベスト
最高強度/最高周波数に配置されたデバイス
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高周波胸壁振動ベスト
高周波胸壁振動ベスト
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実験的：アフロベスト スマートベスト アーム
最高強度/最高周波数に配置されたデバイス
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高周波胸壁振動ベスト
高周波胸壁振動ベスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレビ
時間枠：30分
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一回換気量、余分な努力が加えられていない場合に、通常の吸気と呼気の間に排出される通常の空気量を表す肺容量
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30分
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PEF
時間枠：30分
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ピーク呼気流量、人の最大呼気速度
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30分
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FVC
時間枠：30分
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強制肺活量、可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量
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30分
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FEV1
時間枠：30分
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Forced Expiratory Volume、深呼吸をした後、1 秒間に押し出すことができる空気の量
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30分
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FEF25-75%
時間枠：30分
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強制呼気流量 (25 ～ 75%)、25 ～ 75% FVC での最大呼気流量
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas W O'Brien, MD、PDS Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2018年3月16日
研究の完了 (実際)
2018年3月16日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。