고주파 흉벽 진동 조끼가 폐활량 측정에 미치는 영향
2018년 9월 5일 업데이트: International Biophysics Corporation
고주파 흉벽 진동 요법이 폐활량계 값(강제 호기량, 강제 폐활량, 최대 호기량, 강제 호기량 및 일회 호흡량)에 미치는 영향을 여러 제품을 사용하는 동안 조사하고 기준선 값과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 세 가지(3) 부문으로 나뉩니다.
- AffloVest® 및 조끼®
- AffloVest® 및 inCourage®
- AffloVest® 및 SmartVest® 피험자는 팔에 무작위로 배정됩니다. 각 팔 내에서 제품 순서도 무작위로 지정됩니다.
기준 폐활량계(강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 최고 호기량(PEF), 강제 호기량(FEF25-75%) 및 일회 호흡량(TV))은 시작, 중간 및 말기에 수행됩니다. 피험자에 대한 장치 없이 각 피험자에 대한 각 일련의 측정을 수행합니다.
제품(AffloVest 또는 Compressor 기반 조끼)을 대상에 놓고 가장 높은 주파수 및 강도 설정으로 켭니다. 그런 다음 대상에게 조정을 위한 특정 기간이 주어지고 폐활량계 측정이 반복된 다음 제품이 제거되고 대상에게 회복 기간이 허용된 다음 다른 제품이 대상에 배치되고 켜집니다. 폐활량계 측정이 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- PDS Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자, 18세 - 50세
제외 기준:
- 비보행, 진단된 신경근 장애, 현재 모든 유형의 진동 조끼 요법 사용, 진단된 동반이환 상태(즉, 폐암, 기타 폐 장애 또는 질병), 현재 의학 연구에 등록, 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AffloVest 조끼 팔
최고 강도/최고 주파수에 배치된 장치
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고주파 흉벽 진동 조끼
고주파 흉벽 진동 조끼
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실험적: AffloVest inCourage Arm
최고 강도/최고 주파수에 배치된 장치
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고주파 흉벽 진동 조끼
고주파 흉벽 진동 조끼
|
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실험적: AffloVest SmartVest 암
최고 강도/최고 주파수에 배치된 장치
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고주파 흉벽 진동 조끼
고주파 흉벽 진동 조끼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TV
기간: 30 분
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일회 호흡량, 추가 노력이 가해지지 않을 때 정상적인 들숨과 날숨 사이에 대체된 정상적인 공기의 양을 나타내는 폐용적
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30 분
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PEF
기간: 30 분
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최대 호기 흐름, 사람의 최대 호기 속도
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30 분
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FVC
기간: 30 분
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강제 폐활량, 최대한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양
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30 분
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FEV1
기간: 30 분
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강제 호기량, 심호흡 후 1초 동안 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양
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30 분
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FEF25-75%
기간: 30 분
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강제 호기 흐름(25-75%), 25-75% FVC에서 최대 호기 흐름
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas W O'Brien, MD, PDS Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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