Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellények hatása a spirometriás mérésekre

2018. szeptember 5. frissítette: International Biophysics Corporation
A nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs terápia hatását a spirometriás értékekre (kényszerkilégzési térfogat, erőltetett életkapacitás, csúcskilégzési áramlás, kényszerkilégzési áramlás és légzéstérfogat) számos termék használata során, valamint az alapértékekhez viszonyítva vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat három (3) részre oszlik:

  • AffloVest® & The Vest®
  • AffloVest® és inCourage®
  • Az AffloVest® és SmartVest® Az alanyok véletlenszerűen kerülnek egy karhoz. Az egyes karon belül a termékek sorrendje is véletlenszerű lesz.

A kiindulási spirometriát (Kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), kényszerített életkapacitás (FVC), csúcskilégzési áramlás (PEF), kényszerkilégzési áramlás (FEF25-75%) és légzési térfogat (TV)) az elején, közepén és végén veszik. az egyes mérési sorozatok minden vizsgálati alanyával, a témán lévő eszköz nélkül.

A termék (AffloVest vagy Compressor alapú mellény) a témára kerül, és a legmagasabb frekvencia és intenzitás beállítására kerül BE. Ezután az alany kap egy bizonyos időt a beállításra, majd megismétlik a spirometriás méréseket, majd a terméket eltávolítják és az alany felépülési időszakot kap, majd a másik terméket az alanyra helyezik, bekapcsolják. és a spirometriás méréseket meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alany, 18-50 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Nem ambuláns, diagnosztizált neuromuszkuláris rendellenesség, jelenleg bármilyen típusú oszcillációs mellény terápia, diagnosztizált társbetegség (pl. tüdőrák, egyéb tüdőbetegség vagy -betegség), jelenleg egy orvosi kutatásban vesznek részt, nem angol nyelvű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AffloVest A mellénykar
A legmagasabb intenzitáson / legmagasabb frekvencián elhelyezett eszközök
Eszköz: Nemzetközi Biofizika AffloVest
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény
Eszköz: Hill-Rom A mellény
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény
Kísérleti: AffloVest inCourage Arm
A legmagasabb intenzitáson / legmagasabb frekvencián elhelyezett eszközök
Eszköz: Nemzetközi Biofizika AffloVest
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény
Eszköz: Respirtech inBátorság
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény
Kísérleti: AffloVest SmartVest kar
A legmagasabb intenzitáson / legmagasabb frekvencián elhelyezett eszközök
Eszköz: Nemzetközi Biofizika AffloVest
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény
Eszköz: Elektromos SmartVest
Nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tévé
Időkeret: 30 perc
Tidal Volume, a tüdő térfogata, amely a normál belégzés és kilégzés között kiszorított levegő normál térfogatát jelenti, ha nem alkalmazunk extra erőfeszítést
30 perc
PEF
Időkeret: 30 perc
Kilégzési csúcsáramlás, az ember maximális kilégzési sebessége
30 perc
FVC
Időkeret: 30 perc
Forced Vital Capacity, az a levegőmennyiség, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdőből
30 perc
FEV1
Időkeret: 30 perc
Kényszerített kilégzési térfogat, az a levegőmennyiség, amelyet mély lélegzetvétel után egy másodperc alatt ki lehet kényszeríteni
30 perc
25-75% FEF
Időkeret: 30 perc
Kényszerített kilégzési áramlás (25-75%), a kilégzési csúcsáramlás 25-75% FVC-nél
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Biophysics Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas W O'Brien, MD, PDS Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Klinikai vizsgálatok a Nemzetközi Biofizika AffloVest

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel