Korkeataajuisten rintakehän seinämän värähtelyliivien vaikutus spirometriamittauksiin
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: International Biophysics Corporation
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyhoidon vaikutusta spirometria-arvoihin (pakotettu uloshengitystilavuus, pakotettu elinkapasiteetti, uloshengityksen huippuvirtaus, pakotettu uloshengitysvirtaus ja hengityksen tilavuus) tutkitaan useiden tuotteiden käytön aikana ja vertailuarvoihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan kolmeen (3) haaraan:
- AffloVest® & The Vest®
- AffloVest® & inCourage®
- AffloVest® & SmartVest® Kohteet jaetaan satunnaisesti käsivarteen. Jokaisen haaran sisällä myös tuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Perusspirometria (pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), huippuuloshengitysvirtaus (PEF), pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %) ja hengityksen tilavuus (TV)) otetaan alussa, keskellä ja lopussa. jokaisesta mittaussarjasta kunkin kohteen kanssa ilman laitetta.
Tuote (AffloVest- tai Compressor-pohjainen liivi) asetetaan aiheeseen ja käynnistetään korkeimmilla taajuus- ja intensiteetillä. Tämän jälkeen koehenkilölle annetaan tietty aika sopeutua ja spirometriamittaukset toistetaan, sitten tuote poistetaan ja koehenkilölle annetaan toipumisaika, sitten toinen tuote asetetaan kohteen päälle, kytketään päälle. ja spirometriamittaukset toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- PDS Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aihe, 18-50 v
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulatorinen, diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö, joka käyttää tällä hetkellä minkä tahansa tyyppistä värähtelyliivihoitoa, diagnosoitu samanaikainen sairaus (esim. keuhkosyöpä, muu keuhkosairaus tai -sairaus), joka on tällä hetkellä mukana lääketieteellisessä tutkimuksessa, ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AffloVest Liivivarsi
Laitteet, jotka on asetettu korkeimmalle intensiteetille / korkeimmalle taajuudelle
|
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
|
|
Kokeellinen: AffloVest inCourage Arm
Laitteet, jotka on asetettu korkeimmalle intensiteetille / korkeimmalle taajuudelle
|
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
|
|
Kokeellinen: AffloVest SmartVest Varsi
Laitteet, jotka on asetettu korkeimmalle intensiteetille / korkeimmalle taajuudelle
|
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TV
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tidal Volume, keuhkojen tilavuus, joka edustaa normaalia ilmamäärää, joka siirtyy normaalin sisään- ja uloshengityksen välillä, kun ylimääräistä voimaa ei käytetä
|
30 minuuttia
|
|
PEF
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Uloshengityksen huippuvirtaus, ihmisen suurin uloshengitysnopeus
|
30 minuuttia
|
|
FVC
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Forced Vital Capacity, ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pakotettu uloshengitystilavuus, ilmamäärä, joka voidaan pakottaa ulos sekunnissa syvän hengityksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
FEF 25-75 %
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus (25–75 %), uloshengityksen huippuvirtaus 25–75 % FVC:llä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W O'Brien, MD, PDS Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .