PSMA PET レジストリ (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

前立腺癌 (PCa) は、カナダ人男性の間で最も一般的な癌です。 ローカライズされた PCa と診断された男性は、病理学的グリーソン スコア、T ステージ、血清前立腺特異抗原 (PSA) などの予後変数を使用して、低リスク、中リスク、高リスクのグループに分類されます。 これらのリスクグループは、生化学的障害のない生存率および前立腺がん特有の死亡率と相関しています [1]。 PCa は一般的ですが、50 歳の男性における臨床的または致命的な PCa のリスクは、それぞれわずか 10% と 3% と推定されています [2]。 現在、PCa と診断された男性の 3 分の 2 以上が臓器限定の低リスク疾患 (PSA < 10 ng/ml、グリーソンスコア (=GS) 3+3、cT1c) と診断されています [3]。 管理は、腫瘍のグレード、サイズ、病期、および臨床パラメーター (例: 平均余命) であり、積極的なサーベイランスから、決定的な全腺治療 (根治的前立腺切除術 (RP)、または放射線療法) を含む根治的治療までの範囲である可能性があります。 根治的全腺療法は腫瘍学的観点からは効果的ですが、重大な副作用を伴う可能性があります。 一部の患者におけるより保守的なアプローチは、積極的な監視プログラムへの登録である可能性があります。 このアプローチの背後にある概念は、少量で低グレードの PCa は緩慢な経過をたどる可能性があり、患者の生涯に治療がなければ生物学的意義まで進行しない可能性があるということです。

この研究の理論的根拠は、好ましくない中間リスクまたは高リスク PCa を有する患者の前向きコホートにおいて、PSMA PET が従来の画像診断戦略 (腹部 CT および骨シンチグラフィー) と比較してリンパ節および遠隔転移の検出を改善するかどうかを判断することです。

一次治療前にステージングされた、または一次治療後に再ステージングされた PCa 患者の PSMA PET からの情報を追加した後、計画された管理の変更率を決定すること。

プリンセス マーガレットがんセンターの PSMA PET レジストリの背後にある中心的な仮説は、PCa 患者では、PSMA PET がより正確な病期分類と再病期分類を可能にし、従来の精密検査と比較して予後の層別化を改善するというものです。 さらに、研究者らは、これらの患者の精査に PSMA PET を追加すると、かなりの割合の患者で計画された管理が変わるという仮説を立てています。

第一目的：

好ましくない中間リスクまたは高リスク PCa を有する患者の前向きコホートにおいて、PSMA PET が従来の画像診断法 (腹部 CT および骨シンチグラフィー) と比較してリンパ節および遠隔転移の検出を改善するかどうかを判断すること。

一次治療前にステージングされた、または一次治療後に再ステージングされた PCa 患者の PSMA PET からの情報を追加した後、計画された管理の変更率を決定すること。

副次的な目的:

治療後の臨床転帰および生化学的制御率を決定すること。 この目的のために、定期的な臨床訪問の臨床記録、血液検査の結果（血清PSAなど）、およびフォローアップ画像（実施されている場合）からの情報が最大5年間収集されます。