Registro PET PSMA (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

El cáncer de próstata (PCa) es el cáncer más común entre los hombres canadienses. Los hombres diagnosticados con CaP localizado se ubican en grupos de riesgo bajo, intermedio y alto, utilizando las variables pronósticas que incluyen la puntuación de Gleason patológica, el estadio T y el antígeno prostático específico (PSA) sérico. Estos grupos de riesgo se correlacionan con la supervivencia libre de fallas bioquímicas y la mortalidad específica por cáncer de próstata [1]. Aunque el CaP es prevalente, el riesgo de CaP clínico o mortal en un hombre de 50 años se estima en solo el 10 % y el 3 %, respectivamente [2]. Actualmente, más de 2/3 de los hombres diagnosticados con CaP tienen un diagnóstico de enfermedad limitada al órgano y de bajo riesgo (PSA < 10 ng/ml, puntuación de Gleason (=GS) 3+3, cT1c) [3]. El tratamiento depende del grado, el tamaño y el estadio del tumor y de los parámetros clínicos (p. esperanza de vida) y puede ir desde la vigilancia activa hasta la terapia radical, incluido el tratamiento definitivo de toda la glándula (prostatectomía radical [PR] o radioterapia). Aunque la terapia radical de toda la glándula es efectiva desde un punto de vista oncológico, puede estar asociada con efectos secundarios significativos. Un enfoque más conservador en pacientes seleccionados puede ser la inscripción en un programa de vigilancia activa. El concepto detrás de este enfoque es que el CaP de bajo grado y volumen pequeño puede tener un curso indolente y puede no progresar a un significado biológico en ausencia de tratamiento durante la vida del paciente.

La justificación de este estudio es determinar en una cohorte prospectiva de pacientes con CaP de riesgo intermedio o alto desfavorable, si la PET con PSMA mejora la detección de ganglios linfáticos y metástasis a distancia en comparación con las estrategias de imagen convencionales (TC de abdomen y gammagrafía ósea).

Determinar la tasa de cambio en el manejo planificado después de agregar información de PSMA PET en pacientes con CaP estadificado antes de la terapia primaria o reestadificado después de la terapia primaria.

La hipótesis central detrás del registro PSMA PET del Princess Margaret Cancer Center es que en pacientes con PCa, PSMA PET permitirá una estadificación y reestadificación más precisas y mejorará la estratificación pronóstica en comparación con el estudio convencional. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de PSMA PET al estudio de estos pacientes cambiará el tratamiento planificado en una proporción significativa de pacientes.

Objetivo primario:

Determinar en una cohorte prospectiva de pacientes con CaP de riesgo intermedio o alto desfavorable, si la PET con PSMA mejora la detección de ganglios linfáticos y metástasis a distancia en comparación con las estrategias de imagen convencionales (TC de abdomen y gammagrafía ósea).

Determinar la tasa de cambio en el manejo planificado después de agregar información de PSMA PET en pacientes con CaP estadificado antes de la terapia primaria o reestadificado después de la terapia primaria.

Objetivo secundario:

Determinar el resultado clínico y la tasa de control bioquímico después de la terapia. Para este propósito, la información de las notas clínicas de las visitas clínicas de rutina, los resultados de los análisis de sangre (como el PSA sérico) y las imágenes de seguimiento, si se realizan, se recopilarán hasta por 5 años.