Rejestr PSMA PET (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

Rak prostaty (PCa) jest najczęstszym nowotworem wśród kanadyjskich mężczyzn. Mężczyźni, u których zdiagnozowano zlokalizowanego PCa, są umieszczani w grupach niskiego, średniego i wysokiego ryzyka, przy użyciu zmiennych prognostycznych, w tym patologicznego wyniku Gleasona, stopnia T i antygenu swoistego dla prostaty (PSA) w surowicy. Te grupy ryzyka korelują z przeżyciem wolnym od niepowodzeń biochemicznych i śmiertelnością specyficzną dla raka prostaty [1]. Chociaż RGK występuje powszechnie, ryzyko klinicznego lub śmiertelnego RGK u 50-letniego mężczyzny szacuje się odpowiednio na 10% i 3% [2]. Obecnie u ponad 2/3 mężczyzn, u których zdiagnozowano PCa, zdiagnozowano chorobę ograniczoną do narządu, niskiego ryzyka (PSA < 10 ng/ml, Gleason score (=GS) 3+3, cT1c) [3]. Postępowanie zależy od stopnia zaawansowania guza, wielkości i stopnia zaawansowania oraz parametrów klinicznych (np. długość życia) i może wahać się od aktywnego nadzoru do radykalnej terapii, w tym ostatecznego leczenia całego gruczołu (radykalna prostatektomia (RP) lub radioterapia). Chociaż radykalna terapia całego gruczołu jest skuteczna z onkologicznego punktu widzenia, może wiązać się z istotnymi działaniami niepożądanymi. Bardziej konserwatywnym podejściem u wybranych pacjentów może być włączenie do programu aktywnego nadzoru. Koncepcja stojąca za tym podejściem polega na tym, że PCa o małej objętości i niskim stopniu złośliwości może mieć powolny przebieg i może nie osiągnąć biologicznego znaczenia w przypadku braku leczenia w ciągu całego życia pacjenta.

Uzasadnieniem dla tego badania jest ustalenie w prospektywnej kohorcie pacjentów z niekorzystnym rakiem stercza średniego lub wysokiego ryzyka, czy PSMA PET poprawia wykrywanie węzłów chłonnych i przerzutów odległych w porównaniu z konwencjonalnymi strategiami obrazowania (TK jamy brzusznej i scyntygrafia kości).

Określenie tempa zmian w planowanym postępowaniu po dodaniu informacji z PSMA PET u pacjentów z rakiem stercza w stadium zaawansowania przed terapią pierwotną lub restauracją po terapii podstawowej.

Główna hipoteza stojąca za rejestrem PSMA PET w Princess Margaret Cancer Center jest taka, że ​​u pacjentów z PCa, PSMA PET umożliwi dokładniejszą ocenę stopnia zaawansowania i ponownej oceny oraz poprawi stratyfikację prognostyczną w porównaniu z konwencjonalnymi badaniami. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że dodanie PSMA PET do badań tych pacjentów zmieni planowane postępowanie u znacznej części pacjentów.

Podstawowy cel:

Określenie w prospektywnej kohorcie pacjentów z niekorzystnym rakiem stercza średniego lub wysokiego ryzyka, czy PSMA PET poprawia wykrywanie węzłów chłonnych i przerzutów odległych w porównaniu z konwencjonalnymi strategiami obrazowania (TK jamy brzusznej i scyntygrafia kości).

Określenie tempa zmian w planowanym postępowaniu po dodaniu informacji z PSMA PET u pacjentów z rakiem stercza w stadium zaawansowania przed terapią pierwotną lub restauracją po terapii podstawowej.

Cel drugorzędny:

Aby określić wynik kliniczny i stopień kontroli biochemicznej po terapii. W tym celu przez okres do 5 lat będą gromadzone informacje z notatek klinicznych z rutynowych wizyt klinicznych, wyników badań krwi (takich jak PSA w surowicy) oraz badań kontrolnych, jeśli zostaną wykonane.