PSMA PET Registry (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

O câncer de próstata (CaP) é o câncer mais comum entre os homens canadenses. Homens diagnosticados com CaP localizado são colocados em grupos de baixo, intermediário e alto risco, usando as variáveis ​​prognósticas, incluindo escore patológico de Gleason, estágio T e antígeno específico da próstata (PSA) sérico. Esses grupos de risco se correlacionam com a sobrevida livre de falhas bioquímicas e a mortalidade específica por câncer de próstata [1]. Embora o CaP seja prevalente, o risco de CaP clínico ou fatal em um homem de 50 anos é estimado em apenas 10% e 3%, respectivamente [2]. Atualmente, mais de 2/3 dos homens diagnosticados com CaP são diagnosticados com doença confinada a órgãos, de baixo risco (PSA < 10 ng/ml, escore de Gleason (=GS) 3+3, cT1c) [3]. O manejo depende do grau, tamanho e estágio do tumor e dos parâmetros clínicos (p. expectativa de vida) e pode variar de vigilância ativa a terapia radical, incluindo tratamento definitivo de toda a glândula (prostatectomia radical (PR) ou radioterapia). Embora a terapia radical de glândula inteira seja eficaz do ponto de vista oncológico, ela pode estar associada a efeitos colaterais significativos. Uma abordagem mais conservadora em pacientes selecionados pode ser a inscrição em um programa de vigilância ativa. O conceito por trás dessa abordagem é que o CaP de pequeno volume e baixo grau pode ter um curso indolente e não progredir para significado biológico na ausência de tratamento durante a vida do paciente.

A justificativa para este estudo é determinar em uma coorte prospectiva de pacientes com CaP de risco intermediário ou alto risco desfavorável, se PSMA PET melhora a detecção de linfonodos e metástases distantes em comparação com estratégias de imagem convencionais (TC abdominal e cintilografia óssea).

Determinar a taxa de mudança no manejo planejado após a adição de informações do PSMA PET em pacientes com CaP sendo estadiados antes da terapia primária ou reclassificados após a terapia primária.

A hipótese central por trás do registro PSMA PET do Princess Margaret Cancer Center é que, em pacientes com CaP, PSMA PET permitirá estadiamento e reestadiamento mais precisos e melhorará a estratificação prognóstica em comparação com a investigação convencional. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que a adição de PSMA PET à investigação desses pacientes mudará o manejo planejado em uma proporção significativa de pacientes.

Objetivo primário:

Determinar em uma coorte prospectiva de pacientes com CaP de risco intermediário ou alto risco desfavorável, se PSMA PET melhora a detecção de linfonodos e metástases distantes em comparação com estratégias de imagem convencionais (TC de abdome e cintilografia óssea).

Determinar a taxa de mudança no manejo planejado após a adição de informações do PSMA PET em pacientes com CaP sendo estadiados antes da terapia primária ou reclassificados após a terapia primária.

Objetivo Secundário:

Determinar o resultado clínico e a taxa de controle bioquímico após a terapia. Para tanto, serão coletadas informações de anotações clínicas de consultas clínicas de rotina, resultados de exames de sangue (como PSA sérico) e exames de imagem de acompanhamento, se realizados, por até 5 anos.