PSMA PET Registry (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

Prostatakræft (PCa) er den mest almindelige kræftform blandt canadiske mænd. Mænd diagnosticeret med lokaliseret PCa placeres i lav-, mellem- og højrisikogrupper ved hjælp af de prognostiske variabler, herunder patologisk Gleason-score, T-stadie og serumprostataspecifikt antigen (PSA). Disse risikogrupper korrelerer med biokemisk fejlfri overlevelse og prostatacancer-specifik dødelighed [1]. Selvom PCa er udbredt, er risikoen for klinisk eller dødelig PCa hos en 50-årig mand estimeret til kun henholdsvis 10 % og 3 % [2]. I øjeblikket er over 2/3 af mænd diagnosticeret med PCa diagnosticeret med organbegrænset sygdom med lav risiko (PSA < 10 ng/ml, Gleason score (=GS) 3+3, cT1c) [3]. Behandlingen er afhængig af tumorgrad, størrelse og stadium og kliniske parametre (f. forventet levetid) og kan variere fra aktiv overvågning til radikal terapi, herunder endelig behandling af hele kirtlen (radikal prostatektomi (RP) eller strålebehandling). Selvom radikal helkirtelterapi er effektiv fra et onkologisk synspunkt, kan det være forbundet med betydelige bivirkninger. En mere konservativ tilgang hos udvalgte patienter kan være tilmelding til et aktivt overvågningsprogram. Konceptet bag denne tilgang er, at lille volumen, lavgradig PCa kan have et indolent forløb og muligvis ikke udvikler sig til biologisk betydning i fravær af behandling i patientens levetid.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme i en prospektiv kohorte af patienter med ugunstig mellemrisiko eller højrisiko PCa, om PSMA PET forbedrer påvisningen af ​​lymfeknuder og fjernmetastaser sammenlignet med konventionelle billeddannelsesstrategier (CT abdomen og knoglescintigrafi).

At bestemme hastigheden af ​​ændring i planlagt behandling efter tilføjelse af information fra PSMA PET hos patienter med PCa, der er iscenesat før primær terapi eller genoptages efter primær terapi.

Den centrale hypotese bag Princess Margaret Cancer Center PSMA PET-registret er, at hos patienter med PCa vil PSMA PET muliggøre mere nøjagtig iscenesættelse og geninddeling og forbedre prognostisk lagdeling sammenlignet med konventionel oparbejdning. Endvidere antager efterforskerne, at tilføjelsen af ​​PSMA PET til oparbejdningen af ​​disse patienter vil ændre den planlagte behandling hos en betydelig del af patienterne.

Primært mål:

At bestemme i en prospektiv kohorte af patienter med ugunstig mellemrisiko eller højrisiko PCa, om PSMA PET forbedrer påvisningen af ​​lymfeknuder og fjernmetastaser sammenlignet med konventionelle billeddannelsesstrategier (CT abdomen og knoglescintigrafi).

At bestemme hastigheden af ​​ændring i planlagt behandling efter tilføjelse af information fra PSMA PET hos patienter med PCa, der er iscenesat før primær terapi eller genoptages efter primær terapi.

Sekundært mål:

For at bestemme det kliniske resultat og hastigheden af ​​biokemisk kontrol efter terapi. Til dette formål vil oplysninger fra kliniske notater om rutinemæssige kliniske besøg, resultater af blodprøver (såsom serum PSA) og opfølgende billeddannelse, hvis de udføres, blive indsamlet i op til 5 år.