PSMA PET Registr (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

Rakovina prostaty (PCa) je nejčastější rakovinou mezi kanadskými muži. Muži s diagnostikovaným lokalizovaným PCa jsou zařazeni do skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem s použitím prognostických proměnných včetně patologického Gleasonova skóre, T-stadia a sérového prostatického specifického antigenu (PSA). Tyto rizikové skupiny korelují s biochemickým přežitím bez selhání a specifickou mortalitou na karcinom prostaty [1]. Přestože PCa převládá, riziko klinické nebo fatální PCa u 50letého muže se odhaduje pouze na 10 % a 3 % [2]. V současné době je více než 2/3 mužů s diagnózou PCa diagnostikováno s orgánově omezeným, nízkorizikovým onemocněním (PSA < 10 ng/ml, Gleasonovo skóre (=GS) 3+3, cT1c) [3]. Léčba závisí na stupni, velikosti a stadiu nádoru a klinických parametrech (např. délka života) a může se pohybovat od aktivního sledování až po radikální terapii včetně definitivní léčby celé žlázy (radikální prostatektomie (RP) nebo radioterapie). Přestože je radikální terapie celé žlázy z onkologického hlediska účinná, může být spojena s významnými vedlejšími účinky. Konzervativnějším přístupem u vybraných pacientů může být zařazení do programu aktivního sledování. Koncept tohoto přístupu spočívá v tom, že malý objem PCa nízkého stupně může mít indolentní průběh a bez léčby v průběhu života pacienta nemusí progredovat do biologického významu.

Důvodem této studie je zjistit v prospektivní kohortě pacientů s nepříznivým středním nebo vysokým rizikem PCa, zda PSMA PET zlepšuje detekci lymfatických uzlin a vzdálených metastáz ve srovnání s konvenčními zobrazovacími strategiemi (CT břišní a kostní scintigrafie).

Stanovit míru změn v plánované léčbě po přidání informací z PSMA PET u pacientů s PCa, kteří byli zařazeni do stádia před primární terapií nebo přesazeni po primární terapii.

Ústřední hypotéza za registrem PSMA PET centra Princess Margaret Cancer Center je, že u pacientů s PCa umožní PSMA PET přesnější stanovení stadia a restaging a zlepší prognostickou stratifikaci ve srovnání s konvenčním zpracováním. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že přidání PSMA PET k vyšetření těchto pacientů změní plánovanou léčbu u významné části pacientů.

Primární cíl:

Zjistit v prospektivní kohortě pacientů s nepříznivým středním nebo vysokým rizikem PCa, zda PSMA PET zlepšuje detekci lymfatických uzlin a vzdálených metastáz ve srovnání s konvenčními zobrazovacími strategiemi (CT břicha a kostní scintigrafie).

Stanovit míru změn v plánované léčbě po přidání informací z PSMA PET u pacientů s PCa, kteří byli zařazeni do stádia před primární terapií nebo přesazeni po primární terapii.

Sekundární cíl:

Stanovit klinický výsledek a míru biochemické kontroly po terapii. Za tímto účelem budou po dobu až 5 let shromažďovány informace z klinických záznamů o rutinních klinických návštěvách, výsledky krevních testů (jako je PSA v séru) a následného zobrazování, pokud bude provedeno.