Registro PSMA PET (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

Il cancro alla prostata (PCa) è il cancro più comune tra gli uomini canadesi. Gli uomini con diagnosi di PCa localizzato sono inseriti in gruppi a rischio basso, intermedio e alto, utilizzando le variabili prognostiche tra cui il punteggio di Gleason patologico, lo stadio T e l'antigene prostatico specifico (PSA) sierico. Questi gruppi di rischio sono correlati alla sopravvivenza libera da insuccesso biochimico e alla mortalità specifica per cancro alla prostata [1]. Sebbene il PCa sia prevalente, il rischio di PCa clinico o fatale in un uomo di 50 anni è stimato rispettivamente solo al 10% e al 3% [2]. Attualmente, oltre i 2/3 degli uomini con diagnosi di PCa sono affetti da malattia confinata in un organo, a basso rischio (PSA <10 ng/ml, punteggio di Gleason (=GS) 3+3, cT1c) [3]. La gestione dipende dal grado, dalle dimensioni e dallo stadio del tumore e dai parametri clinici (ad es. aspettativa di vita) e può variare dalla sorveglianza attiva alla terapia radicale, incluso il trattamento definitivo dell'intera ghiandola (prostatectomia radicale o radioterapia). Sebbene la terapia radicale dell'intera ghiandola sia efficace dal punto di vista oncologico, può essere associata a significativi effetti collaterali. Un approccio più conservativo in pazienti selezionati può essere l'arruolamento in un programma di sorveglianza attiva. Il concetto alla base di questo approccio è che il PCa di piccolo volume e di basso grado può avere un decorso indolente e potrebbe non progredire verso un significato biologico in assenza di trattamento durante la vita del paziente.

La logica di questo studio è determinare in una coorte prospettica di pazienti con PCa sfavorevole a rischio intermedio o ad alto rischio, se la PSMA PET migliora la rilevazione dei linfonodi e delle metastasi a distanza rispetto alle strategie di imaging convenzionali (TC dell'addome e scintigrafia ossea).

Determinare il tasso di cambiamento nella gestione pianificata dopo l'aggiunta di informazioni da PSMA PET in pazienti con PCa stadiati prima della terapia primaria o ristadiati dopo la terapia primaria.

L'ipotesi centrale alla base del registro PSMA PET del Princess Margaret Cancer Center è che nei pazienti con PCa, il PSMA PET consentirà una stadiazione e una ristadiazione più accurate e migliorerà la stratificazione prognostica rispetto al workup convenzionale. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di PSMA PET al workup di questi pazienti cambierà la gestione pianificata in una percentuale significativa di pazienti.

Obiettivo primario:

Determinare in una coorte prospettica di pazienti con PCa sfavorevole a rischio intermedio o ad alto rischio, se la PSMA PET migliora il rilevamento dei linfonodi e delle metastasi a distanza rispetto alle strategie di imaging convenzionali (TC dell'addome e scintigrafia ossea).

Determinare il tasso di cambiamento nella gestione pianificata dopo l'aggiunta di informazioni da PSMA PET in pazienti con PCa stadiati prima della terapia primaria o ristadiati dopo la terapia primaria.

Obiettivo secondario:

Per determinare l'esito clinico e il tasso di controllo biochimico dopo la terapia. A tal fine, le informazioni dalle note cliniche delle visite cliniche di routine, i risultati degli esami del sangue (come il PSA sierico) e l'imaging di follow-up, se eseguiti, saranno raccolti per un massimo di 5 anni.