PSMA-PET-Register (18F-DCFPyL) (PM-PPR)

Prostatakrebs (PCa) ist die häufigste Krebsart bei kanadischen Männern. Männer, bei denen lokalisiertes PCa diagnostiziert wurde, werden anhand der prognostischen Variablen, einschließlich des pathologischen Gleason-Scores, des T-Stadiums und des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum, in Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko eingeteilt. Diese Risikogruppen korrelieren mit biochemisch störungsfreiem Überleben und Prostatakrebs-spezifischer Mortalität [1]. Obwohl PCa weit verbreitet ist, wird das Risiko eines klinischen oder tödlichen PCa bei einem 50-jährigen Mann auf nur 10 % bzw. 3 % geschätzt [2]. Derzeit wird bei über 2/3 der mit PCa diagnostizierten Männer eine organbegrenzte, risikoarme Erkrankung diagnostiziert (PSA < 10 ng/ml, Gleason-Score (=GS) 3+3, cT1c) [3]. Die Behandlung hängt von Grad, Größe und Stadium des Tumors sowie klinischen Parametern (z. Lebenserwartung) und kann von aktiver Überwachung bis hin zu einer radikalen Therapie reichen, einschließlich einer endgültigen Behandlung der gesamten Drüse (radikale Prostatektomie (RP) oder Strahlentherapie). Obwohl die radikale Ganzdrüsentherapie aus onkologischer Sicht wirksam ist, kann sie mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden sein. Ein konservativerer Ansatz bei ausgewählten Patienten kann die Aufnahme in ein aktives Überwachungsprogramm sein. Das Konzept hinter diesem Ansatz ist, dass kleinvolumiges, niedriggradiges PCa einen indolenten Verlauf haben kann und ohne Behandlung zu Lebzeiten des Patienten möglicherweise keine biologische Bedeutung erlangt.

Zweck dieser Studie ist es, in einer prospektiven Kohorte von Patienten mit ungünstigem Intermediärrisiko- oder Hochrisiko-PCa festzustellen, ob die PSMA-PET die Erkennung von Lymphknoten- und Fernmetastasen im Vergleich zu herkömmlichen bildgebenden Verfahren (CT-Abdomen und Knochenszintigraphie) verbessert.

Bestimmung der Änderungsrate des geplanten Managements nach Hinzufügung von Informationen aus der PSMA-PET bei Patienten mit PCa, die vor der Primärtherapie eingestuft oder nach der Primärtherapie erneut eingestuft werden.

Die zentrale Hypothese hinter dem PSMA-PET-Register des Princess Margaret Cancer Center ist, dass PSMA-PET bei Patienten mit PCa ein genaueres Staging und Re-Staging ermöglicht und die prognostische Stratifizierung im Vergleich zur konventionellen Abklärung verbessert. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Hinzufügung von PSMA-PET zur Untersuchung dieser Patienten das geplante Management bei einem erheblichen Anteil der Patienten ändern wird.

Hauptziel:

Bestimmung in einer prospektiven Kohorte von Patienten mit ungünstigem Intermediärrisiko- oder Hochrisiko-PCa, ob die PSMA-PET die Erkennung von Lymphknoten- und Fernmetastasen im Vergleich zu herkömmlichen bildgebenden Verfahren (CT-Abdomen und Knochenszintigraphie) verbessert.

Bestimmung der Änderungsrate des geplanten Managements nach Hinzufügung von Informationen aus der PSMA-PET bei Patienten mit PCa, die vor der Primärtherapie eingestuft oder nach der Primärtherapie erneut eingestuft werden.

Sekundäres Ziel:

Um das klinische Ergebnis und die Rate der biochemischen Kontrolle nach der Therapie zu bestimmen. Zu diesem Zweck werden bis zu 5 Jahre lang Informationen aus klinischen Notizen zu routinemäßigen klinischen Besuchen, Ergebnisse von Bluttests (z. B. Serum-PSA) und ggf. durchgeführten Nachsorge-Bildgebungen gesammelt.