立位および左側臥位における母体位変化前後の羊水指数の比較
2020年10月20日 更新者：Rajavithi Hospital
縦臥位と左臥位の母体位置変化後の羊水指数のランダム化比較試験
立位および左側臥位における母体位変更前後の羊水指数の比較
調査の概要
詳細な説明
羊水は、消化管や呼吸器系の発達など、胎児の発達において多くの重要な役割を果たしています。
羊水の量は超音波検査で測定できます。子宮の 4 つの象限の最も深いポケットを測定し、「羊水指数」(AFI) として知られる 1 つの値としてまとめます。
AFI の正常範囲は 5 ～ 25 cm です。
低い AFI (< 5 cm) は異常な胎児心拍数と関連しており、異常な AFI は分娩前および分娩期の治療に影響を与えます。
ただし、単一の最深ポケット（SDP）と比較した場合、AFIは羊水過少症をより多く検出でき、周産期の結果に大きな変化を与えることなく、不必要な分娩誘発または手術分娩につながる可能性があることを示した研究があります.
AFIの精度を高めるために、母体の位置の変化が羊水の位置に影響を与え、羊水の視覚も向上させる可能性があると理論付けています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠24週以前に超音波検査で在胎週数が確認された20～34歳の妊婦
除外基準:
- 多胎妊娠の妊婦
- 基礎疾患のある妊婦
- 羊膜早期破裂の既往歴のある妊婦
- 羊水指数が5cm未満の妊婦（羊水過少症）
- 羊水指数が25cmを超える妊婦（羊水過多症）
- 赤ちゃんに胎児奇形がある妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直立母体位変更
参加者は、母体の体位を変える前に仰臥位で超音波検査により羊水指数を測定し、その後5分間直立姿勢をとります。
5分間の直立姿勢の後、彼女は仰臥位で横になり、直立姿勢の後に羊水指数について超音波検査によって測定されます。
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子宮の4つの象限ごとに羊水レベルの超音波検査を行い、羊水指数の量を測定するために1つの値として集計します
他の名前：
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実験的：左側臥位の母体位変化
参加者は、母体の体位を変える前に仰臥位で羊水指数を超音波検査で測定し、その後、左側臥位を 5 分間行います。
5分間の左側臥位の後、彼女は仰臥位で横になり、左側臥位の後に羊水指数を超音波検査で測定します。
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子宮の4つの象限ごとに羊水レベルの超音波検査を行い、羊水指数の量を測定するために1つの値として集計します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体位変化後の羊水指数変化
時間枠：15分
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母体位変化前後の羊水指数
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tirawat Chotkittikul, MD、Rajavithi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。