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Comparação do Índice de Líquido Amniótico entre Antes e Depois da Mudança da Posição Materna na Posição Ereta e em Decúbito Lateral Esquerdo

20 de outubro de 2020 atualizado por: Rajavithi Hospital

Ensaio controlado randomizado do índice de líquido amniótico comparado entre após mudança da posição materna em decúbito lateral esquerdo e vertical

Comparação do índice de líquido amniótico antes e depois da mudança de decúbito materno nas posições materna em decúbito lateral esquerdo e vertical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O líquido amniótico tem muitos papéis importantes no desenvolvimento fetal, como o desenvolvimento do trato digestivo e do sistema respiratório. A quantidade de líquido amniótico pode ser medida por ultrassonografia, medindo a bolsa mais profunda em 4 quadrantes do útero e resumindo como um valor conhecido como "índice de líquido amniótico" (AFI). O AFI tem o intervalo normal entre 5-25 cm. O AFI baixo (< 5 cm) está associado a frequência cardíaca fetal anormal, e o AFI anormal afeta o tratamento durante a fase anteparto e intraparto. No entanto, há o estudo mostrado que, quando comparado com o bolso mais profundo único (SDP), o AFI pode detectar mais o oligoidrâmnio, o que pode levar à indução desnecessária do trabalho de parto ou ao parto cirúrgico sem a mudança significativa do resultado perinatal. Para aumentar a precisão do AFI, teorizamos que a mudança de posição materna pode afetar a posição do líquido amniótico, o que também aumentaria a visualização do líquido amniótico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas de 20 a 34 anos cuja idade gestacional foi confirmada por ultrassonografia antes de 24 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Gestantes com gravidez multifetal
  • Mulheres grávidas com doenças subjacentes
  • Grávidas com histórico de ruptura prematura da membrana amniótica
  • Grávidas com índice de líquido amniótico abaixo de 5 cm (oligodrâmnio)
  • Mulheres grávidas com índice de líquido amniótico superior a 25 cm (polidrâmnio)
  • Mulheres grávidas cujo bebê tem a anomalia fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mudança de posição materna vertical
A participante será medida por ultrassonografia para índice de líquido amniótico em posição supina antes da mudança de posição materna, então ela fará a posição ereta por 5 minutos. Após 5 minutos de posição ereta, ela se deitará em decúbito dorsal e será medida por ultrassonografia para o índice de líquido amniótico após a posição ereta.
Ultrassonografia do nível de líquido amniótico em cada 4 quadrantes do útero, em seguida, resumir como um valor para medir a quantidade de índice de líquido amniótico
Outros nomes:
  • AFI
Experimental: Alteração da posição materna em decúbito lateral esquerdo
a participante será medida por ultrassonografia para índice de líquido amniótico em decúbito dorsal antes da mudança de posição materna, então ela fará a posição de decúbito lateral esquerdo por 5 minutos. Após 5 minutos de decúbito lateral esquerdo, ela se deitará em decúbito dorsal e será medida por ultrassonografia para o índice de líquido amniótico após a posição de decúbito lateral esquerdo.
Ultrassonografia do nível de líquido amniótico em cada 4 quadrantes do útero, em seguida, resumir como um valor para medir a quantidade de índice de líquido amniótico
Outros nomes:
  • AFI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de líquido amniótico após mudança de posição materna
Prazo: 15 minutos
Índice de líquido amniótico antes e depois da mudança de posição materna
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAJAAFI001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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