Comparación del Índice de Líquido Amniótico entre el Antes y el Después del Cambio de Posición Materna en Posición Vertical y en Decúbito Lateral Izquierdo
20 de octubre de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital
Ensayo controlado aleatorizado del índice de líquido amniótico comparado entre después del cambio de posición materna en decúbito vertical y lateral izquierdo
Comparación del índice de líquido amniótico entre antes y después del cambio de posición materna en posición materna vertical y en decúbito lateral izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El líquido amniótico tiene muchas funciones importantes en el desarrollo fetal, como el desarrollo del tracto digestivo y el sistema respiratorio.
La cantidad de líquido amniótico se puede medir mediante ultrasonografía, midiendo la bolsa más profunda en 4 cuadrantes del útero y luego resumir como un valor conocido como "índice de líquido amniótico" (AFI).
El AFI tiene el rango normal entre 5-25 cm.
El AFI bajo (< 5 cm) se asocia con frecuencia cardíaca fetal anormal, y el AFI anormal sí afecta el tratamiento durante la fase anteparto e intraparto.
Sin embargo, hay un estudio que muestra que, en comparación con la bolsa única más profunda (SDP), AFI podría detectar más el oligohidramnios, lo que podría conducir a la inducción innecesaria del trabajo de parto o al parto quirúrgico sin el cambio significativo del resultado perinatal.
Para aumentar la precisión de AFI, teorizamos que el cambio de posición materna podría afectar la posición del líquido amniótico, lo que también aumentaría la visualización del líquido amniótico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 20 a 34 años cuya edad gestacional fue confirmada por ultrasonografía antes de las 24 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con embarazo multifetal
- Mujeres embarazadas que tienen una enfermedad subyacente.
- Mujeres embarazadas que tienen antecedentes de ruptura prematura de la membrana amniótica
- Mujeres embarazadas que tienen un índice de líquido amniótico inferior a 5 cm (oligohidramnios)
- Mujeres embarazadas que tienen un índice de líquido amniótico de más de 25 cm (polihidramnios)
- Mujeres embarazadas cuyo bebé tiene la anomalía fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambio de posición materna erguida
A la participante se le medirá mediante ultrasonografía el índice de líquido amniótico en posición supina antes del cambio de posición materna, luego hará la posición vertical durante 5 minutos.
Después de 5 minutos de posición erguida, se acostará en posición supina y se le medirá mediante ecografía el índice de líquido amniótico después de la posición erguida.
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Ultrasonografía del nivel de líquido amniótico en cada 4 cuadrantes del útero y luego resumen como un valor para medir la cantidad de índice de líquido amniótico
Otros nombres:
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Experimental: Cambio de posición materna en decúbito lateral izquierdo
a la participante se le medirá por ecografía el índice de líquido amniótico en posición supina antes del cambio de posición materna, luego hará la posición de decúbito lateral izquierdo durante 5 minutos.
Después de 5 minutos de decúbito lateral izquierdo, se acostará en decúbito supino y se le medirá mediante ultrasonografía el índice de líquido amniótico después de la posición de decúbito lateral izquierdo.
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Ultrasonografía del nivel de líquido amniótico en cada 4 cuadrantes del útero y luego resumen como un valor para medir la cantidad de índice de líquido amniótico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de líquido amniótico después del cambio de posición materna
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Índice de líquido amniótico antes y después del cambio de posición materna
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAJAAFI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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