Lapsivesiindeksin vertailu ennen ja jälkeen äidin asennon muutoksen pystysuorassa ja vasemmassa kyljessä
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu lapsivesi-indeksin koe verrattaessa äidin asennon muutoksen jälkeiseen pystysuoran ja vasemman sivusuunnassa
Lapsivesiindeksin vertailu ennen ja jälkeen äidin asennon muutoksen pystysuorassa ja vasemmassa kyljessä äidin asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsivedellä on monia tärkeitä rooleja sikiön kehityksessä, kuten ruoansulatuskanavan ja hengityselinten kehityksessä.
Lapsiveden määrä voidaan mitata ultraäänellä, mittaamalla kohdun 4 kvadrantin syvimmän taskun ja laskemalla sitten yhteen arvoksi, joka tunnetaan nimellä "lapsivesiindeksi" (AFI).
AFI:n normaalialue on 5-25 cm.
Alhainen AFI (< 5 cm) liittyy epänormaaliin sikiön sykeen, ja epänormaali AFI vaikuttaa hoitoon synnytystä edeltävän ja synnytyksen aikana.
On kuitenkin olemassa tutkimus, joka on osoittanut, että verrattuna SDP:hen, AFI pystyi havaitsemaan oligohydramnionit enemmän, mikä saattaa johtaa tarpeettomaan synnytyksen induktioon tai leikkaukseen ilman merkittävää muutosta perinataalisessa tuloksessa.
AFI:n tarkkuuden lisäämiseksi teoriaamme, että äidin asennon muutos saattaa vaikuttaa lapsiveden asentoon, mikä lisäisi myös lapsivesien visuaalista näkyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-34-vuotiaat raskaana olevat naiset, joiden raskausikä vahvistettiin ultraäänellä ennen 24 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on monisikiöraskaus
- Raskaana olevat naiset, joilla on perussairaus
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut lapsivesikalvon ennenaikainen repeämä
- Raskaana olevat naiset, joiden lapsivesiindeksi on alle 5 cm (oligohydramnion)
- Raskaana olevat naiset, joiden lapsivesiindeksi on yli 25 cm (polyhydramnion)
- Raskaana olevat naiset, joiden vauvalla on sikiön poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pystyasennon muutos
Osallistujalta mitataan ultraäänitutkimuksella lapsivesiindeksi selällään ennen äidin asennon vaihtoa, jonka jälkeen hän tekee pystyasennon 5 minuutin ajan.
5 minuutin pystyasennon jälkeen hän makaa makuuasennossa ja hänelle mitataan ultraäänitutkimuksella lapsivesiindeksi pystyasennon jälkeen.
|
Lapsiveden tason ultraääni jokaisessa kohdun neljässä kvadrantissa summataan sitten yhdeksi arvoksi lapsiveden indeksin määrän mittaamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vasen lateraalinen makuuasennon muutos
Osallistujalta mitataan ultraäänitutkimuksella lapsivesiindeksi makuuasennossa ennen äidin asennon vaihtoa, minkä jälkeen hän tekee vasemman sivuttain makuuasennon 5 minuutin ajan.
Kun hän on ollut 5 minuuttia vasemmalla sivusuunnassa, hän makaa makuuasennossa ja hänelle mitataan ultraäänitutkimuksella lapsivesiindeksi vasemman lateraalisen makuuasennon jälkeen.
|
Lapsiveden tason ultraääni jokaisessa kohdun neljässä kvadrantissa summataan sitten yhdeksi arvoksi lapsiveden indeksin määrän mittaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsivesiindeksin muutos äidin asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lapsivesiindeksi ennen ja jälkeen äidin asennon muutoksen
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAJAAFI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .