Porovnání indexu plodové vody mezi před a po změně polohy matky ve vzpřímené a levé laterální poloze dekubitů
20. října 2020 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie indexu plodové vody ve srovnání mezi po vzpřímeném a levém laterálním dekubitu Změna polohy matky
Porovnání indexu plodové vody mezi před a po změně polohy matky ve vzpřímeném a levém laterálním dekubitu v poloze matky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plodová voda má mnoho důležitých rolí ve vývoji plodu, jako je vývoj trávicího traktu a dýchacího systému.
Množství plodové vody lze změřit ultrasonografií, měřením nejhlubší kapsy ve 4 kvadrantech dělohy a poté shrnutím do jedné hodnoty známé jako „index plodové vody“ (AFI).
AFI má normální rozsah mezi 5-25 cm.
Nízký AFI (< 5 cm) je spojen s abnormální srdeční frekvencí plodu a abnormální AFI má vliv na léčbu během předporodní a intrapartální fáze.
Studie však ukázala, že ve srovnání s jedinou nejhlubší kapsou (SDP) mohla AFI detekovat oligohydramnion více, což by mohlo vést ke zbytečnému vyvolání porodu nebo operativnímu porodu bez významné změny perinatálního výsledku.
Abychom zvýšili přesnost AFI, předpokládáme, že změna polohy matky může ovlivnit polohu plodové vody, což by také zvýšilo viditelnost plodové vody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 20-34 let, jejichž gestační věk byl potvrzen ultrasonografií před 24. týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s multifetálním těhotenstvím
- Těhotné ženy, které mají základní onemocnění
- Těhotné ženy, které mají v anamnéze předčasnou rupturu amniotické membrány
- Těhotné ženy s indexem plodové vody pod 5 cm (oligohydramnion)
- Těhotné ženy, které mají index plodové vody větší než 25 cm (polyhydramnion)
- Těhotné ženy, jejichž dítě má fetální anomálii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změna vzpřímené polohy matky
Účastnice bude měřena ultrazvukem na index plodové vody v poloze na zádech před změnou polohy matky, poté bude dělat vzpřímenou polohu po dobu 5 minut.
Po 5 minutách vzpřímené polohy si lehne do polohy na zádech a po vzpřímené poloze jí bude ultrasonograficky změřen index plodové vody.
|
Ultrasonografie hladiny plodové vody v každém 4 kvadrantu dělohy pak letnizování jako jedna hodnota pro měření množství indexu plodové vody
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levostranný dekubitus změna polohy matky
účastnice bude ultrasonograficky změřena na index plodové vody v poloze na zádech před změnou polohy matky, poté bude provádět levou laterální dekubitální polohu po dobu 5 minut.
Po 5 minutách polohy vleže na levém boku si lehne do polohy na zádech a bude jí ultrasonograficky změřen index plodové vody po poloze vleže na levém boku.
|
Ultrasonografie hladiny plodové vody v každém 4 kvadrantu dělohy pak letnizování jako jedna hodnota pro měření množství indexu plodové vody
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu plodové vody po změně polohy matky
Časové okno: 15 minut
|
Index plodové vody před a po změně polohy matky
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAJAAFI001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .