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Vergleich des Fruchtwasserindex zwischen vor und nach Positionsänderung der Mutter in aufrechter und linker Seitenlage

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zum Fruchtwasserindex im Vergleich zwischen nach aufrechter und linker Seitenlage Änderung der mütterlichen Position

Vergleich des Fruchtwasserindex vor und nach Positionswechsel der Mutter in aufrechter und linker Seitenlage der Mutter

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fruchtwasser spielt viele wichtige Rollen bei der fötalen Entwicklung, wie z. B. der Entwicklung des Verdauungstrakts und des Atmungssystems. Die Menge des Fruchtwassers kann durch Ultraschall gemessen werden, indem die tiefste Tasche in 4 Quadranten der Gebärmutter gemessen und dann als ein Wert zusammengefasst wird, der als "Amnionflüssigkeitsindex" (AFI) bekannt ist. Der AFI hat den normalen Bereich zwischen 5-25 cm. Der niedrige AFI (< 5 cm) ist mit einer abnormalen fötalen Herzfrequenz verbunden, und der abnormale AFI beeinflusst die Behandlung während der antepartalen und intrapartalen Phase. Es gibt jedoch die Studie, die gezeigt hat, dass AFI im Vergleich zur einzelnen tiefsten Tasche (SDP) das Oligohydramnion mehr erkennen konnte, was zu einer unnötigen Geburtseinleitung oder operativen Entbindung ohne signifikante Änderung des perinatalen Ergebnisses führen könnte. Um die Genauigkeit von AFI zu erhöhen, theoretisieren wir, dass eine Positionsänderung der Mutter die Position des Fruchtwassers beeinflussen könnte, was auch die Sichtbarkeit des Fruchtwassers erhöhen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 20 bis 34 Jahren, deren Gestationsalter durch Ultraschall vor der 24. Schwangerschaftswoche bestätigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit Mehrlingsschwangerschaft
  • Schwangere mit Grunderkrankungen
  • Schwangere Frauen mit Vorgeschichte eines vorzeitigen Fruchtwasserrisses
  • Schwangere mit einem Fruchtwasserindex unter 5 cm (Oligohydramnion)
  • Schwangere mit einem Fruchtwasserindex von mehr als 25 cm (Polyhydramnion)
  • Schwangere Frauen, deren Baby die fötale Anomalie hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufrechter mütterlicher Positionswechsel
Die Teilnehmerin wird per Ultraschall auf den Fruchtwasserindex in Rückenlage vor dem Positionswechsel der Mutter gemessen, dann wird sie die aufrechte Position für 5 Minuten einnehmen. Nach 5 Minuten aufrechter Position legt sie sich in Rückenlage hin und sie wird nach aufrechter Position per Ultraschall auf Fruchtwasserindex gemessen.
Eine Ultraschalluntersuchung des Fruchtwasserspiegels in jeweils 4 Uterusquadranten wird dann als ein Wert zusammengefasst, um die Menge des Fruchtwasserindex zu messen
Andere Namen:
  • AFI
Experimental: Veränderung der mütterlichen Position in Seitenlage links
Die Teilnehmerin wird vor dem Positionswechsel der Mutter per Ultraschall auf den Fruchtwasserindex in Rückenlage gemessen, dann nimmt sie die linke Seitenlage für 5 Minuten ein. Nach 5 Minuten Linksseitenlage legt sie sich in Rückenlage hin und ihr Fruchtwasserindex wird nach der Linksseitenlage per Ultraschall gemessen.
Eine Ultraschalluntersuchung des Fruchtwasserspiegels in jeweils 4 Uterusquadranten wird dann als ein Wert zusammengefasst, um die Menge des Fruchtwasserindex zu messen
Andere Namen:
  • AFI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fruchtwasserindex nach Positionswechsel der Mutter
Zeitfenster: 15 Minuten
Fruchtwasserindex vor und nach Positionswechsel der Mutter
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAJAAFI001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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