Porównanie wskaźnika płynu owodniowego między przed i po zmianie pozycji matki w pozycji pionowej i lewej bocznej
20 października 2020 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba wskaźnika płynu owodniowego w porównaniu po zmianie pozycji matki na odleżynie bocznej pionowej i lewej
Porównanie wskaźnika płynu owodniowego przed i po zmianie pozycji matki w pozycji pionowej i lewej bocznej leżącej matki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płyn owodniowy pełni wiele ważnych ról w rozwoju płodu, takich jak rozwój przewodu pokarmowego i układu oddechowego.
Ilość płynu owodniowego można zmierzyć za pomocą ultrasonografii, mierząc najgłębszą kieszonkę w 4 kwadrantach macicy, a następnie podsumowując jako jedną wartość znaną jako „wskaźnik płynu owodniowego” (AFI).
AFI ma normalny zakres między 5-25 cm.
Niski AFI (< 5 cm) jest związany z nieprawidłową częstością akcji serca płodu, a nieprawidłowy AFI ma wpływ na leczenie w fazie przedporodowej i śródporodowej.
Istnieją jednak badania, które wykazały, że w porównaniu z pojedynczą najgłębszą kieszonką (SDP), AFI może wykryć małowodzie częściej, co może prowadzić do niepotrzebnej indukcji porodu lub porodu operacyjnego bez znaczącej zmiany wyniku okołoporodowego.
Aby zwiększyć dokładność AFI, teoretyzujemy, że zmiana pozycji matki może wpływać na pozycję płynu owodniowego, co również poprawiłoby widoczność płynu owodniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ciężarne w wieku 20-34 lata, u których wiek ciążowy został potwierdzony badaniem ultrasonograficznym przed 24 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z ciążą wielopłodową
- Kobiety w ciąży z chorobą podstawową
- Kobiety w ciąży z przedwczesnym pęknięciem błony owodniowej w wywiadzie
- Kobiety w ciąży ze wskaźnikiem płynu owodniowego poniżej 5 cm (małowodzie)
- Kobiety w ciąży, u których wskaźnik płynu owodniowego przekracza 25 cm (wielowodzie)
- Kobiety w ciąży, których dziecko ma wadę płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pionowa zmiana pozycji matki
Uczestniczka zostanie zmierzona ultrasonograficznie pod kątem wskaźnika płynu owodniowego w pozycji leżącej przed zmianą pozycji matki, następnie przez 5 minut będzie wykonywana w pozycji pionowej.
Po 5 minutach pozycji pionowej położy się na plecach i zostanie zmierzona ultrasonograficznie pod kątem wskaźnika płynu owodniowego po pozycji pionowej.
|
Ultrasonografia poziomu płynu owodniowego w każdych 4 kwadrantach macicy, a następnie sumowanie jako jedna wartość do pomiaru ilości płynu owodniowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lewa boczna zmiana pozycji matki
uczestniczka zostanie zmierzona ultrasonograficznie pod kątem wskaźnika płynu owodniowego w pozycji leżącej na plecach przed zmianą pozycji matki, następnie przez 5 minut będzie układać się w pozycji lewego bocznego leżenia.
Po 5 minutach leżenia na boku położy się na wznak i zostanie zmierzona ultrasonograficznie wskaźnik płynu owodniowego po ułożeniu na lewym boku.
|
Ultrasonografia poziomu płynu owodniowego w każdych 4 kwadrantach macicy, a następnie sumowanie jako jedna wartość do pomiaru ilości płynu owodniowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płynu owodniowego po zmianie pozycji matki
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wskaźnik płynu owodniowego przed i po zmianie pozycji matki
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAJAAFI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .