- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03536689
Sammenligning af fostervandsindeks mellem før og efter moderens positionsændring i opretstående og venstre lateral decubitusposition
20. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af fostervandsindeks sammenlignet mellem efter opretstående og venstre lateral decubitus moderpositionsændring
Sammenligning af fostervandsindeks mellem før og efter moderens positionsændring i opretstående og venstre lateral decubitus moderens position
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fostervand har mange vigtige roller i fosterudviklingen, såsom udviklingen af fordøjelseskanalen og luftvejene.
Mængden af fostervand kan måles ved ultralyd, måling af den dybeste lomme i 4 kvadranter af livmoderen og derefter opsummere som en værdi kendt som "amnionvæskeindeks" (AFI).
AFI'en har normalområdet mellem 5-25 cm.
Den lave AFI (< 5 cm) er forbundet med unormal føtal hjertefrekvens, og den unormale AFI påvirker behandlingen under antepartum og intrapartum fase.
Der er imidlertid undersøgelsen, der har vist, at sammenlignet med den dybeste enkelt lomme (SDP), kunne AFI detektere oligohydramnios mere, hvilket kan føre til unødvendig fødsel eller operativ levering uden den væsentlige ændring af det perinatale resultat.
For at øge nøjagtigheden af AFI teoretiserer vi, at ændring af moderens position kan påvirke fostervandspositionen, hvilket også ville øge fostervandets visuelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 20-34 år, hvis svangerskabsalder blev bekræftet ved ultrasonografi før 24 ugers svangerskab
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med multifetal graviditet
- Gravide kvinder, der har underliggende sygdom
- Gravide kvinder, der tidligere har haft for tidlig ruptur af fosterhinden
- Gravide kvinder, der har fostervandsindeks under 5 cm (oligohydramnios)
- Gravide kvinder, der har fostervandsindeks på mere end 25 cm (polyhydramnios)
- Gravide kvinder, hvis baby har føtal anomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opretstående moderstillingsændring
Deltageren vil blive målt ved ultralyd for fostervandsindeks i rygliggende stilling før moderens stillingsændring, derefter vil hun udføre den oprejste stilling i 5 minutter.
Efter 5 minutters oprejst stilling vil hun lægge sig i liggende stilling, og hun vil blive målt ved ultralydsundersøgelse for fostervandsindeks efter oprejst stilling.
|
Ultralydsografi af fostervandsniveauet i hver 4 kvadranter af livmoderen summeres derefter som én værdi for at måle mængden af fostervandsindeks
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Venstre lateral decubitus moderpositionsændring
deltageren vil blive målt ved ultralyd for fostervandsindeks i rygliggende stilling før moderens stillingsændring, derefter vil hun udføre venstre lateral decubitusstilling i 5 minutter.
Efter 5 minutters venstre lateral decubitusstilling vil hun lægge sig i rygliggende stilling, og hun vil blive målt ved ultralydsundersøgelse for fostervandsindeks efter venstre lateral decubitusstilling.
|
Ultralydsografi af fostervandsniveauet i hver 4 kvadranter af livmoderen summeres derefter som én værdi for at måle mængden af fostervandsindeks
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fostervandsindeks efter moderens stillingsændring
Tidsramme: 15 minutter
|
Fostervandsindeks før og efter moderens stillingsændring
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAJAAFI001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .