Confronto dell'indice del liquido amniotico tra prima e dopo il cambiamento della posizione materna nella posizione di decubito laterale verticale e sinistra
20 ottobre 2020 aggiornato da: Rajavithi Hospital
Prova controllata randomizzata dell'indice del liquido amniotico confrontato tra dopo il cambio di posizione materna in decubito laterale destro e sinistro
Confronto dell'indice del liquido amniotico tra prima e dopo il cambiamento di posizione materna nella posizione materna in decubito laterale destro e sinistro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il liquido amniotico ha molti ruoli importanti nello sviluppo fetale come lo sviluppo del tratto digestivo e del sistema respiratorio.
La quantità di liquido amniotico può essere misurata con l'ecografia, misurando la tasca più profonda in 4 quadranti dell'utero, quindi riassumere come un valore noto come "indice del liquido amniotico" (AFI).
L'AFI ha la gamma normale tra 5-25 cm.
L'AFI basso (< 5 cm) è associato a frequenza cardiaca fetale anormale e l'AFI anormale influisce sul trattamento durante la fase antepartum e intrapartum.
Tuttavia, lo studio ha dimostrato che rispetto alla singola tasca più profonda (SDP), l'AFI potrebbe rilevare maggiormente l'oligoidramnios che potrebbe portare all'induzione non necessaria del travaglio o al parto operativo senza il cambiamento significativo dell'esito perinatale.
Per aumentare l'accuratezza dell'AFI, teorizziamo che il cambiamento di posizione materna potrebbe influenzare la posizione del liquido amniotico che aumenterebbe anche la visuale del liquido amniotico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 34 anni la cui età gestazionale è stata confermata dall'ecografia prima delle 24 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con gravidanza multifetale
- Donne in gravidanza che hanno una malattia di base
- Donne in gravidanza che hanno una storia di rottura prematura della membrana amniotica
- Donne in gravidanza con indice di liquido amniotico inferiore a 5 cm (oligoidramnios)
- Donne in gravidanza con indice del liquido amniotico superiore a 25 cm (polidramnios)
- Donne incinte il cui bambino ha l'anomalia fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cambio di posizione materna eretta
La partecipante verrà misurata mediante ecografia per l'indice del liquido amniotico in posizione supina prima del cambio di posizione materna, quindi eseguirà la posizione eretta per 5 minuti.
Dopo 5 minuti di posizione eretta, si sdraierà in posizione supina e le verrà misurato mediante ecografia l'indice del liquido amniotico dopo la posizione eretta.
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L'ecografia del livello del liquido amniotico in ogni 4 quadranti dell'utero poi riassume come un valore per misurare la quantità di indice del liquido amniotico
Altri nomi:
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Sperimentale: Cambio posizione materna in decubito laterale sinistro
la partecipante verrà misurata mediante ecografia per l'indice del liquido amniotico in posizione supina prima del cambio di posizione materna, quindi eseguirà la posizione di decubito laterale sinistro per 5 minuti.
Dopo 5 minuti di decubito laterale sinistro, si sdraierà in posizione supina e le verrà misurato mediante ecografia l'indice del liquido amniotico dopo la posizione di decubito laterale sinistro.
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L'ecografia del livello del liquido amniotico in ogni 4 quadranti dell'utero poi riassume come un valore per misurare la quantità di indice del liquido amniotico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice del liquido amniotico dopo il cambio di posizione materna
Lasso di tempo: 15 minuti
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Indice del liquido amniotico prima e dopo il cambio di posizione materna
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAJAAFI001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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