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산모의 직립 및 좌측 욕창자위 변화 전후의 양수지수 비교

2020년 10월 20일 업데이트: Rajavithi Hospital

직립 및 좌측 측면 욕창 모체 위치 변경 후 비교 양수 지수의 무작위 대조 시험

산모의 직립 및 좌측 측와위 자세 변화 전후의 양수지수 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

양수는 소화관 및 호흡계의 발달과 같은 태아 발달에 많은 중요한 역할을 합니다. 양수의 양은 초음파로 측정할 수 있으며 자궁의 4사분면에서 가장 깊은 주머니를 측정한 다음 "양수 지수"(AFI)라는 하나의 값으로 요약됩니다. AFI는 5-25cm 사이의 정상 범위를 가집니다. 낮은 AFI(< 5cm)는 비정상적인 태아 심박수와 관련이 있으며 비정상적인 AFI는 산전 및 분만기 동안 치료에 영향을 미칩니다. 그러나 SDP(single deepest pocket)와 비교할 때 AFI는 주산기 결과의 큰 변화 없이 불필요한 분만 유도 또는 수술적 분만으로 이어질 수 있는 양수과소증을 더 많이 감지할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. AFI의 정확도를 높이기 위해 산모의 자세 변화가 양수 위치에 영향을 주어 양수의 시각도 증가시킬 수 있다는 이론을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 24주 이전 초음파로 재태주령이 확인된 20~34세 임산부

제외 기준:

  • 다태아 임신을 한 임산부
  • 기저질환이 있는 임산부
  • 양막 조기 파열의 병력이 있는 임산부
  • 양수 지수가 5cm 미만인 임산부(양수과소증)
  • 양수 지수가 25cm 이상인 임산부(양수과다증)
  • 아기에게 태아 기형이 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직립 산모 위치 변경
산모의 체위 변경 전 누운 자세에서 초음파 검사로 양수지수를 측정한 후 5분 동안 직립 자세를 시행합니다. 5분 정도 직립자세를 취한 후 앙와위로 눕고 초음파로 양수지수를 측정한다.
자궁 4사분면의 양수량을 초음파로 측정한 후 하나의 값으로 합산하여 양수지수의 양을 측정
다른 이름들:
  • AFI
실험적: 왼쪽 측면 욕창 산모 위치 변경
참가자는 산모의 자세 변경 전 바로 누운 자세에서 초음파 검사로 양수 지수를 측정한 후 5분 동안 왼쪽 측면 와위 자세를 수행합니다. 좌측 욕창자위 5분 후 앙와위로 눕고 초음파로 좌측 욕창자위 후 양수지수를 측정한다.
자궁 4사분면의 양수량을 초음파로 측정한 후 하나의 값으로 합산하여 양수지수의 양을 측정
다른 이름들:
  • AFI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 체위 변경 후 양수 지수 변화
기간: 15 분
산모 체위 변경 전후의 양수 지수
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAJAAFI001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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