Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fostervannsindeks mellom før og etter mors posisjon endring i oppreist og venstre lateral decubitus posisjon

20. oktober 2020 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Randomisert kontrollert utprøving av fostervannsindeks sammenlignet mellom etter oppreist og venstre lateral decubitus moderposisjonsendring

Sammenligning av fostervannsindeks mellom før og etter moderstillingsendring i oppreist og venstre lateral decubitus morsstilling

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fostervann har mange viktige roller i fosterutviklingen som utviklingen av fordøyelseskanalen og luftveiene. Mengden fostervann kan måles ved hjelp av ultralyd, og måler den dypeste lommen i 4 kvadranter av livmoren og oppsummerer deretter som én verdi kjent som "fostervannsindeks" (AFI). AFI har normalområdet mellom 5-25 cm. Den lave AFI (< 5 cm) er assosiert med unormal føtal hjertefrekvens, og den unormale AFI påvirker behandlingen under antepartum og intrapartum fase. Imidlertid er det studien som har vist at sammenlignet med den dypeste enkeltlommen (SDP), kunne AFI oppdage oligohydramnios mer, noe som kan føre til unødvendig fødsel eller operativ levering uten signifikant endring av perinatalt utfall. For å øke nøyaktigheten til AFI, teoretiserer vi at endring av mors posisjon kan påvirke fostervannsposisjonen, noe som også vil øke synet til fostervannet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 20-34 år hvis svangerskapsalder ble bekreftet ved ultralyd før 24 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med multifetal graviditet
  • Gravide kvinner som har underliggende sykdom
  • Gravide kvinner som har hatt for tidlig ruptur av fosterhinne
  • Gravide kvinner som har fostervannsindeks under 5 cm (oligohydramnios)
  • Gravide kvinner som har fostervannsindeks mer enn 25 cm (polyhydramnion)
  • Gravide kvinner hvis babyen hennes har fosteranomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppreist mors posisjon endres
Deltakeren vil bli målt med ultralyd for fostervannsindeks i ryggleie før mors stilling endres, deretter vil hun gjøre oppreist stilling i 5 minutter. Etter 5 minutters oppreist stilling vil hun legge seg i ryggleie og hun vil bli målt med ultralyd for fostervannsindeks etter oppreist stilling.
Ultrasonografi av fostervannsnivået i hver 4 kvadranter av livmoren summeres deretter som én verdi for å måle mengde fostervannsindeks
Andre navn:
  • AFI
Eksperimentell: Venstre lateral decubitus moderstillingsendring
deltakeren vil bli målt med ultralyd for fostervannsindeks i ryggleie før mors stilling endres, deretter vil hun gjøre venstre lateral decubitusstilling i 5 minutter. Etter 5 minutter med venstre lateral decubitusstilling vil hun legge seg i ryggleie og hun vil bli målt med ultralyd for fostervannsindeks etter venstre lateral decubitusstilling.
Ultrasonografi av fostervannsnivået i hver 4 kvadranter av livmoren summeres deretter som én verdi for å måle mengde fostervannsindeks
Andre navn:
  • AFI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av fostervannsindeks etter endring av mors stilling
Tidsramme: 15 minutter
Fostervannsindeks før og etter endring av mors stilling
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tirawat Chotkittikul, MD, Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAJAAFI001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere