利点を確認する CAREGIVERSPRO-MMD プラットフォームの使用は、情報通信技術に基づいており、神経認知疾患を抱えて暮らす二人組とその主な介護者のサポートと支援に特化しています (CAREGIVERSPRO)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
情報通信技術に基づく CAREGIVERSPRO-MMD プラットフォームの使用の利点を特定するためのパイロット研究。軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症を抱えて暮らす人を含む、神経認知疾患を抱えて暮らす二人とその主な介護者の支援と援助に特化しています。
私たちの主な目標は、コンピューター、スマートフォン、タブレットからアクセスできるウェブ プラットフォームをテストすることであり、特に介護者や軽度の認知機能低下または軽度から中程度の認知症の人に向けて、ソーシャル ネットワーク、適応した介入、クリニック戦略、ゲーミフィケーションに基づいた付加価値サービスを提供して、改善を図ることにあります。介護者と認知症患者（ダイアド）の生活の質を向上させ、可能な限り長く地域社会に離れることを許可します。
認知症型疾患に罹患している人々および介護者におけるプラットフォームの有効性と影響を評価するために、ランダム化、制御、並行、長期的な評価が提案されています。 目的は、個人の健康に関する側面（健康の一般的な側面、神経心理学的、日常生活機能、生活の質、治療遵守、併存疾患など）、社会的側面（二者関係の改善など）、および経済面を18か月間評価することです。 （プラットフォーム利用の費用対効果）、プラットフォームの満足度や使いやすさ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elbeuf、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf Louviers
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者 地域在住の50歳以上で、インフォームド・コンセントが得られる方。
ピーターセン基準に従って軽度認知障害（MCI）と診断されるか、DSM-IV基準に従って軽度から中等度の認知症と診断される。
MCI の臨床認知症評価 (CDR) が 0.5、軽度から中等度の認知症の場合 1-2 である。 ミニメンタル検査スコア (MMSE) が MCI の場合は 30 から 25 (両端を含む)、MCI の場合は 24 から 10 (両端の値を含む) である。認知症。
身近な（またはそうでない）、非公式（またはそうでない）の主な介護者を特定し、研究に含めます。
調査員の基準に従って情報技術および通信 (ICT) を積極的に使用すること。
社会保障制度に加入しています。
- 介護者向け 18歳以上で、軽度認知障害または軽度から中等度の認知症（DSM-IV基準による）の診断または証拠がなく、インフォームド・コンセントを与えることができ、研究を完了する意思のある人。
軽度認知障害または軽度から中等度の認知症を持つ人の、非公式（またはそうでない）、馴染みのある（またはそうでない）主な介護者 インターネットにアクセスでき、インターネットやソーシャル ネットワークの管理に関する基本的な知識とスキルを持っている人、または学習に熱心な人。治験責任医師の基準 治験参加時の老人性うつ病スケール（GDS-Yesavage - 15 項目）のスコアが 11 未満であることは、重度のうつ病症状がないこと、または 50 歳未満の人の場合 MADRS が 15 未満であること 特定の症状がないこと（医師による評価）研究者）身体能力が年齢の標準以下に低下しており、CAREGIVERSPRO-MMD プラットフォームの使用が制限または損なわれる可能性があります。
調査員の基準に従って情報技術および通信 (ICT) を積極的に利用する 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 生存予後が18か月未満の末期または重篤な疾患
- フランス語を話せない、読めない
- 別の臨床試験に登録されている
- 患者向け: 情報通信技術 (ICT) ツールの使用を妨げる可能性のある妄想、幻覚、行動障害がある。後見および/または保佐を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プラットホーム
Webプラットフォーム「CARIGIVERSPRO-MMD」にアクセスできるグループ
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グループは、Web プラットフォーム「CAREGIVERSPRO-MMD」にアクセスできる 1 つの「介入」グループと、Web プラットフォーム「CAREGIVERSPRO-MMD」にアクセスできない別の「制御」グループで構成されます。
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介入なし：コントロール
Web プラットフォームにアクセスできないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要介護者の負担
時間枠：18か月
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軽度認知障害または軽度から中等度の認知症を患う人々の主要介護者の認識された負担を評価し、CAREGIVERSPRO-MMDプラットフォームの使用による利益を特定するために。
認識された負担は、0から88のスコアで評価される29項目の尺度、Zarit負担面接（ZBI）を使用して評価されます。0は軽い負担を示し、40以上は深刻な負担を示します。
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18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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28 項目の DEMQoL (認知症クオリティ オブ ライフ プロキシ) は、軽度から中等度の認知症患者の生活の質を評価します。
日常の活動と健康状態の維持、認知機能、社会的関係、自己概念の 5 つの領域を評価します。
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6ヵ月
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患者の生活の質
時間枠：18ヶ月
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28 項目の DEMQoL (認知症クオリティ オブ ライフ プロキシ) は、軽度から中等度の認知症患者の生活の質を評価します。
日常の活動と健康状態の維持、認知機能、社会的関係、自己概念の 5 つの領域を評価します。
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18ヶ月
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患者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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28 項目の DEMQoL (認知症クオリティ オブ ライフ プロキシ) は、軽度から中等度の認知症患者の生活の質を評価します。
日常の活動と健康状態の維持、認知機能、社会的関係、自己概念の 5 つの領域を評価します。
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12ヶ月
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介護者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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SF-36v2 - Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2nd version は介護者向けに使用されます。
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6ヵ月
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介護者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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SF-36v2 - Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2nd version は介護者向けに使用されます。
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12ヶ月
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患者の認知症状
時間枠：18ヶ月
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ミニ精神状態検査は、軽度から中等度の認知症患者の認知症状を評価するために使用されます。
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18ヶ月
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患者の認知症状
時間枠：6ヵ月
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ミニ精神状態検査は、軽度から中等度の認知症患者の認知症状を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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患者の認知症状
時間枠：12ヶ月
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ミニ精神状態検査は、軽度から中等度の認知症患者の認知症状を評価するために使用されます。
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12ヶ月
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介護者の心理症状（２）
時間枠：6ヵ月
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状態特性不安インベントリは、介護者の特性と状態不安を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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介護者の心理症状（２）
時間枠：12ヶ月
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状態特性不安インベントリは、介護者の特性と状態不安を測定するために使用されます。
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12ヶ月
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介護者の心理症状（２）
時間枠：18ヶ月
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状態特性不安インベントリは、介護者の特性と状態不安を測定するために使用されます。
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18ヶ月
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患者の行動心理症状 (1)
時間枠：6ヵ月
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行動心理学的症状は、NeuroPsychiatric Inventory (12 項目 NPI) を使用して評価されます。
スコアでは、各行動症状の頻度と重症度が考慮されます。
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6ヵ月
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患者の行動心理症状 (1)
時間枠：12ヶ月
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行動心理学的症状は、NeuroPsychiatric Inventory (12 項目 NPI) を使用して評価されます。
スコアでは、各行動症状の頻度と重症度が考慮されます。
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12ヶ月
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患者の行動心理症状 (1)
時間枠：18ヶ月
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行動心理学的症状は、NeuroPsychiatric Inventory (12 項目 NPI) を使用して評価されます。
スコアでは、各行動症状の頻度と重症度が考慮されます。
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18ヶ月
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患者の行動心理的症状 (2)
時間枠：18ヶ月
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高齢者うつ病スケール 15 項目で高齢者のうつ病を評価します。
スコアが 11 を超えると、うつ病状態が良好になります。
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18ヶ月
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患者の行動心理的症状 (2)
時間枠：6ヵ月
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高齢者うつ病スケール 15 項目で高齢者のうつ病を評価します。
スコアが 11 を超えると、うつ病状態が良好になります。
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6ヵ月
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患者の行動心理的症状 (2)
時間枠：12ヶ月
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高齢者うつ病スケール 15 項目で高齢者のうつ病を評価します。
スコアが 11 を超えると、うつ病状態が良好になります。
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12ヶ月
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社会的サポートの認識
時間枠：6ヵ月
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社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 12 項目の尺度は、家族、友人、大切な人から受けた社会的サポートに対する個人の認識を評価するために使用されます。
それぞれの項目を１（全く反対）から７（全く賛成）まで引用します。
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6ヵ月
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社会的サポートの認識
時間枠：12ヶ月
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社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 12 項目の尺度は、家族、友人、大切な人から受けた社会的サポートに対する個人の認識を評価するために使用されます。
それぞれの項目を１（全く反対）から７（全く賛成）まで引用します。
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12ヶ月
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社会的サポートの認識
時間枠：18ヶ月
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社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 12 項目の尺度は、家族、友人、大切な人から受けた社会的サポートに対する個人の認識を評価するために使用されます。
それぞれの項目を１（全く反対）から７（全く賛成）まで引用します。
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18ヶ月
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人間関係
時間枠：6ヵ月
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繁栄スケールは、人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの重要な分野における回答者の自己認識された成功を測定するために使用されます。
このスケールは、単一の心理的幸福スコアを提供します。
1（全くそう思わない）から7（全くそう思う）までの8項目の尺度です。
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6ヵ月
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人間関係
時間枠：12ヶ月
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繁栄スケールは、人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの重要な分野における回答者の自己認識された成功を測定するために使用されます。
このスケールは、単一の心理的幸福スコアを提供します。
1（全くそう思わない）から7（全くそう思う）までの8項目の尺度です。
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12ヶ月
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人間関係
時間枠：18ヶ月
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繁栄スケールは、人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの重要な分野における回答者の自己認識された成功を測定するために使用されます。
このスケールは、単一の心理的幸福スコアを提供します。
1（全くそう思わない）から7（全くそう思う）までの8項目の尺度です。
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18ヶ月
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介護者の心理的症状（1）
時間枠：6ヶ月
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老年うつ病尺度は、高齢の介護者のうつ病を評価するために使用されます。
15項目の尺度で、0から15の評価があり、15はうつ病の程度が最も高い最悪のケースです。
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6ヶ月
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介護者の心理的症状（1）
時間枠：12ヶ月
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高齢介護者の抑うつ評価には、老年期抑うつ尺度（Geriatric Depression Scale）が使用されます。
15項目からなる尺度で、スコアは0から15点まであり、15点が最も抑うつ症状が重度な最悪のケースを示します。
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12ヶ月
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介護者の心理的症状（1）
時間枠：18ヶ月
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老年うつ病尺度は、高齢介護者のうつ病を評価するために使用されます。
15項目からなる尺度で、0から15の範囲で評価され、15は最悪のケースで、うつ病の程度が最も高い状態を示します。
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18ヶ月
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手段的日常生活動作
時間枠：6ヶ月
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コミュニティで自立して生活するために必要な作業を遂行する能力は、Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) (Lawton and Brody 1969) を用いて評価されます。
各項目は、0が依存、1が自立として評価されます。
8つの項目があります。
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6ヶ月
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手段的日常生活動作
時間枠：12ヶ月
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コミュニティで自立して生活するために必要な課題遂行能力は、Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) (Lawton and Brody 1969)を用いて評価されます。
各項目は、0（依存）から1（自立）の範囲で評価されます。 全部で8項目あります。 |
12ヶ月
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手段的日常生活動作
時間枠：18ヶ月
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地域社会で自立して生活するために必要な課題遂行能力は、Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)（Lawton and Brody 1969）を使用して評価されます。
各項目は、0を依存、1を自立として評価されます。
8項目があります。
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18ヶ月
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日常生活動作
時間枠：12ヶ月
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日常生活動作のパフォーマンスは、Barthel日常生活動作指標（BADL）スケール（Mahoney and Barthel 1965）を用いて測定されます。
このスケールは0から100で評価されます。 0は最も依存度が高い段階、100は最も自立した段階を示します。 |
12ヶ月
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日常生活動作
時間枠：18ヶ月
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日常生活動作のパフォーマンスは、バーセル日常生活動作指数（BADL）（Mahoney and Barthel 1965）を用いて測定されます。
このスケールは0から100で評価されます。 0は最も依存度が高い段階で、100は最も自立した状態です。 |
18ヶ月
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日常生活動作
時間枠：6か月
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日常生活動作のパフォーマンスは、バーセル日常生活動作指数スケール（BADL）（Mahoney and Barthel 1965）を用いて測定されます。
このスケールは0から100まで評価されます。
0は最も依存度が高い段階であり、100は最も自立した段階です。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Landrin, MD、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年4月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。