Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj korzyści Korzystanie z platformy CAREGIVERSPRO-MMD w oparciu o technologię informacyjną i komunikacyjną, dedykowaną do wsparcia i pomocy diadom żyjącym z chorobami neurokognitywnymi i ich głównym opiekunom (CAREGIVERSPRO)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Badanie pilotażowe mające na celu określenie korzyści Korzystanie z platformy CAREGIVERSPRO-MMD w oparciu o technologię informacyjną i komunikacyjną, dedykowane wsparciu i pomocy diad żyjących z chorobami neurokognitywnymi, w tym osób żyjących z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją łagodną do umiarkowanej oraz ich głównymi opiekunami

Naszym głównym celem jest przetestowanie platformy internetowej dostępnej na komputerach, smartfonach i tabletach, skierowanej specjalnie do opiekunów i osób z łagodnym pogorszeniem funkcji poznawczych lub łagodną do umiarkowanej demencją, oferującej usługi o wartości dodanej oparte na sieciach społecznościowych, dostosowanych interwencjach, strategiach klinicznych i grywalizacji w celu poprawy jakości życia opiekunów i osób żyjących z demencją (diadami) oraz umożliwienie jak najdłuższego pozostawania w środowisku.

Aby ocenić skuteczność i wpływ platformy na osoby dotknięte chorobą typu demencji i opiekunów, proponuje się losową, kontrolowaną, równoległą, podłużną. Celem będzie ocena w ciągu 18 miesięcy aspektów związanych ze zdrowiem jednostek (ogólny aspekt zdrowia, neuropsychologia, codzienne funkcjonowanie, jakość życia, przestrzeganie leczenia, choroby współistniejące…), aspektów społecznych (poprawa relacji w diadzie…) i ekonomicznych (opłacalność użytkowania platformy), a także stopień satysfakcji i użyteczność platformy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Elbeuf, Francja
        • Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf Louviers
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów Osoby w wieku 50 lat i więcej, mieszkające w społeczności, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) według kryteriów Petersena lub łagodnego do umiarkowanego otępienia zdiagnozowanego według kryteriów DSM-IV.

Posiadanie klinicznej oceny otępienia (CDR) 0,5 dla MCI, 1-2 dla łagodnej do umiarkowanej demencji Posiadanie wyniku Mini-Mental Exam (MMSE) pomiędzy 30 a 25 (włącznie) dla MCI i pomiędzy 24 a 10 (włącznie) dla demencja.

Posiadanie głównego opiekuna, znanego (lub nie), nieformalnego (lub nie), zidentyfikowanego i również uwzględnionego w badaniu.

Bądź chętny do korzystania z technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICT) zgodnie z kryteriami badacza.

Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.

  • Dla opiekunów Osoby w wieku 18 lat i starsze, bez diagnozy lub dowodów na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub otępienie od łagodnego do umiarkowanego (zgodnie z kryteriami DSM-IV), które są w stanie wyrazić świadomą zgodę i zamierzają ukończyć badanie.

Podstawowi opiekunowie, nieformalni (lub nie), zaznajomieni (lub nie), osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją łagodną do umiarkowanej Osoby posiadające dostęp do Internetu oraz podstawową wiedzę i umiejętności w zakresie zarządzania internetem i sieciami społecznościowymi lub chcące się uczyć, zgodnie z kryteria badacza Posiadanie w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-Yesavage – 15 pozycji) mniej niż 11 punktów w momencie włączenia do badania, co wskazuje na brak ciężkich objawów depresyjnych lub dla osób < 50 lat MADRS < 15 Brak specyficznych schorzeń (ocenione przez badacz) zmniejszając ich sprawność fizyczną poniżej normy dla ich wieku, co ograniczałoby lub utrudniało korzystanie z platformy CAREGIVERSPRO-MMD.

Gotowość do korzystania z technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICT) zgodnie z kryteriami badacza Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelna lub ciężka choroba z prognozą przeżycia krótszą niż 18 miesięcy
  • Nie mówi ani nie czyta po francusku
  • Zgłoszony do innego badania klinicznego
  • Dla pacjentów: z urojeniami, halucynacjami, zaburzeniami zachowania, które mogą zakłócać korzystanie z narzędzi technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT); Pod kuratelą i/lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Platforma
Grupa z dostępem do platformy internetowej „CAREGIVERSPRO-MMD”
Inny: Platforma
Grupy będą składać się z jednej grupy „interwencyjnej” z dostępem do platformy internetowej „CAREGIVERSPRO-MMD” oraz drugiej grupy „kontrolnej” bez dostępu do niej
Brak interwencji: Kontrola
Grupuj bez dostępu do platformy internetowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie głównych opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena postrzeganego obciążenia głównych opiekunów osób żyjących z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną do umiarkowanej demencją w celu określenia korzyści wynikających z korzystania z platformy CAREGIVERSPRO-MMD. Postrzegane obciążenie będzie oceniane za pomocą 29-punktowej skali Zarit Burden Interview (ZBI) w zakresie od 0 do 88, gdzie 0 oznacza niskie obciążenie, a wynik powyżej 40 oznacza ciężkie obciążenie.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składający się z 28 pozycji kwestionariusz DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) ocenia jakość życia osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Ocenia pięć domen: codzienne czynności i blokady po zdrowiu i dobrym samopoczuciu, funkcjonowanie poznawcze, relacje społeczne i samoocena.
6 miesięcy
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Składający się z 28 pozycji kwestionariusz DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) ocenia jakość życia osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Ocenia pięć domen: codzienne czynności i blokady po zdrowiu i dobrym samopoczuciu, funkcjonowanie poznawcze, relacje społeczne i samoocena.
18 miesięcy
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Składający się z 28 pozycji kwestionariusz DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) ocenia jakość życia osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Ocenia pięć domen: codzienne czynności i blokady po zdrowiu i dobrym samopoczuciu, funkcjonowanie poznawcze, relacje społeczne i samoocena.
12 miesięcy
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SF-36v2 — Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2. wersja będzie używana dla opiekunów.
6 miesięcy
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
SF-36v2 — Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2. wersja będzie używana dla opiekunów.
12 miesięcy
Objawy poznawcze pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mini-Ocena Stanu Psychicznego zostanie wykorzystana do oceny objawów poznawczych pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją.
18 miesięcy
Objawy poznawcze pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mini-Ocena Stanu Psychicznego zostanie wykorzystana do oceny objawów poznawczych pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją.
6 miesięcy
Objawy poznawcze pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mini-Ocena Stanu Psychicznego zostanie wykorzystana do oceny objawów poznawczych pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją.
12 miesięcy
Objawy psychiczne opiekunów (2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz stanu lęku jako cechy zostanie wykorzystany do pomiaru lęku jako cechy i stanu u opiekunów
6 miesięcy
Objawy psychiczne opiekunów (2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inwentarz stanu lęku jako cechy zostanie wykorzystany do pomiaru lęku jako cechy i stanu u opiekunów
12 miesięcy
Objawy psychiczne opiekunów (2)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Inwentarz stanu lęku jako cechy zostanie wykorzystany do pomiaru lęku jako cechy i stanu u opiekunów
18 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne pacjentów (1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne zostaną ocenione za pomocą Inwentarza NeuroPsychiatrycznego (12 pozycji NPI). Wynik uwzględnia częstotliwość i nasilenie każdego objawu behawioralnego.
6 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne pacjentów (1)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne zostaną ocenione za pomocą Inwentarza NeuroPsychiatrycznego (12 pozycji NPI). Wynik uwzględnia częstotliwość i nasilenie każdego objawu behawioralnego.
12 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne pacjentów (1)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Objawy behawioralno-psychologiczne zostaną ocenione za pomocą Inwentarza NeuroPsychiatrycznego (12 pozycji NPI). Wynik uwzględnia częstotliwość i nasilenie każdego objawu behawioralnego.
18 miesięcy
Behawioralno-psychologiczne objawy pacjentów (2)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji 15 pozycji ocenia depresję osób starszych. Wynik powyżej 11 punktów przemawia za stanem depresyjnym.
18 miesięcy
Behawioralno-psychologiczne objawy pacjentów (2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji 15 pozycji ocenia depresję osób starszych. Wynik powyżej 11 punktów przemawia za stanem depresyjnym.
6 miesięcy
Behawioralno-psychologiczne objawy pacjentów (2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji 15 pozycji ocenia depresję osób starszych. Wynik powyżej 11 punktów przemawia za stanem depresyjnym.
12 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) 12-punktowa skala posłuży do oceny postrzegania przez jednostkę wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Każda pozycja jest cytowana od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
6 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) 12-punktowa skala posłuży do oceny postrzegania przez jednostkę wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Każda pozycja jest cytowana od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
12 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) 12-punktowa skala posłuży do oceny postrzegania przez jednostkę wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Każda pozycja jest cytowana od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
18 miesięcy
Relacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwitnąca Skala zostanie wykorzystana do pomiaru samooceny sukcesu respondenta w ważnych obszarach, takich jak relacje, poczucie własnej wartości, cel i optymizm. Skala zapewnia pojedynczy wynik dobrostanu psychicznego. Jest to 8-punktowa skala, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
6 miesięcy
Relacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwitnąca Skala zostanie wykorzystana do pomiaru samooceny sukcesu respondenta w ważnych obszarach, takich jak relacje, poczucie własnej wartości, cel i optymizm. Skala zapewnia pojedynczy wynik dobrostanu psychicznego. Jest to 8-punktowa skala, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
12 miesięcy
Relacje
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwitnąca Skala zostanie wykorzystana do pomiaru samooceny sukcesu respondenta w ważnych obszarach, takich jak relacje, poczucie własnej wartości, cel i optymizm. Skala zapewnia pojedynczy wynik dobrostanu psychicznego. Jest to 8-punktowa skala, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
18 miesięcy
Psychologiczne objawy opiekunów (1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Depresji Geriatrycznej zostanie wykorzystana do oceny depresji u starszych opiekunów. Skala obejmuje 15 pozycji ocenianych od 0 do 15, gdzie 15 oznacza najgorszy przypadek z najwyższym stopniem depresji
6 miesięcy
Objawy psychologiczne opiekunów (1)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Depresji Geriatrycznej zostanie użyta do oceny depresji u starszych opiekunów. Skala zawiera 15 pozycji ocenianych od 0 do 15, gdzie 15 oznacza najgorszy przypadek z najwyższym stopniem depresji
12 miesięcy
Psychologiczne objawy opiekunów (1)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala Depresji Geriatrycznej zostanie wykorzystana do oceny depresji u starszych opiekunów. Skala zawiera 15 pozycji ocenianych od 0 do 15, przy czym 15 oznacza najgorszy przypadek z najwyższym stopniem depresji
18 miesięcy
Instrumentalne Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność do wykonywania zadań niezbędnych do samodzielnego życia w społeczeństwie będzie oceniana za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (IADL), (Lawton i Brody 1969). Każda pozycja jest oceniana od 0 za zależność do 1 za samodzielność. Skala zawiera 8 pozycji.
6 miesięcy
Instrumentalne Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdolność do wykonywania zadań niezbędnych do samodzielnego życia w społeczności będzie oceniana za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (IADL) (Lawton i Brody 1969). Każda pozycja jest oceniana od 0 dla zależnej i 1 dla niezależnej. Jest 8 pozycji.
12 miesięcy
Instrumentalne Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdolność do wykonywania czynności niezbędnych do samodzielnego życia w społeczności będzie oceniana za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (IADL) (Lawton i Brody 1969). Każda pozycja jest oceniana od 0 dla zależności do 1 dla samodzielności. Skala obejmuje 8 pozycji.
18 miesięcy
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sprawność w czynnościach dnia codziennego będzie mierzona za pomocą Skali Barthel (BADL) (Mahoney i Barthel 1965). Skala jest oceniana od 0 do 100. 0 oznacza najbardziej zależny etap, a 100 najbardziej niezależny.
12 miesięcy
Aktywności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wydajność w czynnościach życia codziennego będzie mierzona za pomocą skali Barthela (BADL) (Mahoney i Barthel 1965). Skala jest oceniana od 0 do 100. 0 oznacza najbardziej zależny etap, a 100 najbardziej niezależny.
18 miesięcy
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność w czynnościach życia codziennego będzie mierzona za pomocą skali Barthel Index of Activities of Daily Living (BADL) (Mahoney i Barthel 1965). Skala jest oceniana od 0 do 100. 0 oznacza najbardziej zależny etap, a 100 najbardziej niezależny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Landrin, MD, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/369/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj