Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista hyödyt CAREGIVERSPRO-MMD-alustan käytöstä, joka perustuu tieto- ja viestintätekniikkaan, joka on omistettu neurokognitiivisten sairauksien kanssa elävien dyadien ja heidän ensisijaisten hoitajiensa tukemiseen ja auttamiseen (CAREGIVERSPRO)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Pilottitutkimus hyödyiden tunnistamiseksi CAREGIVERSPRO-MMD-alustan käytöstä, joka perustuu tieto- ja viestintätekniikkaan, joka on omistettu neurokognitiivisten sairauksien, mukaan lukien lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsivien henkilöiden ja heidän ensihoitajansa tukemiseen ja auttamiseen.

Päätavoitteemme on testata tietokoneilla, älypuhelimilla ja tableteilla käytettävää verkkoalustaa, joka on suunnattu erityisesti omaishoitajille ja ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen tai lievä tai keskivaikea dementia ja joka tarjoaa lisäarvopalveluita sosiaalisten verkostojen, mukautettujen interventioiden, klinikan strategioiden ja pelillisyyden parantamiseksi. omaishoitajien ja dementiaa sairastavien (dyadien) elämänlaatua ja yhteisöön jäämisen sallimista mahdollisimman pitkään.

Alustan tehokkuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi dementiatyyppisissä ihmisissä ja hoitajissa on ehdotettu satunnaistettua, kontrolloitua, rinnakkaista pitkittäistä tutkimusta. Tavoitteena on arvioida 18 kuukauden aikana yksilön terveyteen liittyviä näkökohtia (yleinen terveysnäkökulma, neuropsykologiset, päivittäisen elämän toiminnallisuudet, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen, liitännäissairaudet...), sosiaalisia näkökohtia (dyadisuhteen parantaminen…) ja taloutta. (alustan käytön kustannustehokkuus), sekä alustan tyytyväisyysaste ja käytettävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Elbeuf, Ranska
        • Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf Louviers
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille Yhteisössä asuvat 50 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) Petersenin kriteerien mukaan tai lievä tai keskivaikea dementia diagnosoitu DSM-IV-kriteerien mukaan.

Kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5 MCI:lle, 1–2 lievälle tai keskivaikealle dementialle. Mini-Mental Exam -pistemäärä (MMSE) on 30–25 (mukaan lukien) MCI:lle ja 24–10 (mukaan lukien) dementia.

Ensisijainen hoitaja, tuttu (tai ei), epävirallinen (tai ei) tunnistettu ja myös mukana tutkimuksessa.

Ole valmis käyttämään tietotekniikkaa ja tietoliikennettä (ICT) tutkijan kriteerien mukaisesti.

Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

  • Omaishoitajat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla ei ole diagnoosia tai näyttöä lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai lievästä tai kohtalaisesta dementiasta (DSM-IV-kriteerien mukaan), jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja aikomuksena suorittaa tutkimus.

Perushoitajat, epäviralliset (tai eivät), tutut (tai eivät), henkilöstä, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea dementia Henkilöt, joilla on Internet-yhteys ja perustiedot ja -taidot Internetin ja sosiaalisten verkostojen hallinnassa tai jotka haluavat oppia. tutkijan kriteerit, joilla on geriatrinen masennusasteikko (GDS-Yesavage - 15 kohtaa) pisteet alle 11 tutkimukseen tullessa, mikä osoittaa, ettei hänellä ole vakavia masennusoireita tai alle 50-vuotiailla ihmisillä MADRS < 15, joilla ei ole erityisiä sairauksia (arvioinut tutkija) alentamaan fyysisiä kykyjään ikänsä normin alapuolelle, mikä rajoittaisi tai heikentäisi CAREGIVERSPRO-MMD-alustan käyttöä.

olla valmis käyttämään tietotekniikkaa ja tietoliikennettä (ICT) tutkijan kriteerien mukaisesti Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaali tai vakava sairaus, jonka eloonjäämisennuste on alle 18 kuukautta
  • Ei puhu tai lue ranskaa
  • Ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaille: harhaluulot, hallusinaatiot, käyttäytymishäiriöt, jotka voivat häiritä tieto- ja viestintätekniikan (ICT) työkalujen käyttöä; Huoltajana ja/tai huoltajana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alusta
Ryhmä, jolla on pääsy verkkoalustaan ​​"CAREGIVERSPRO-MMD"
Muut: Alusta
Ryhmät koostuvat yhdestä "interventioryhmästä", jolla on pääsy verkkoalustaan ​​"CAREGIVERSPRO-MMD" ja toisesta "kontrolliryhmästä", jolla ei ole pääsyä siihen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä ilman pääsyä verkkoalustaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisten hoitajien taakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioida lievän kognitiivisen heikentymän tai lievän tai kohtalaisen dementiaa sairastavien henkilöiden ensisijaisten hoitajien koettua kuormitusta tunnistaakseen hyödyn CAREGIVERSPRO-MMD-alustan käytöstä. Koettua kuormitusta arvioidaan käyttämällä 29-kohdista koostuvaa mittaria, Zarit Burden Interview (ZBI), joka arvioidaan asteikolla 0–88, jossa 0 on heikko kuormitus ja yli 40 on vakava kuormitus.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
28-kohdan DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) arvioi lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatua. Se arvioi viittä osa-aluetta: päivittäiset toiminnot ja lukittuminen terveyteen ja hyvinvointiin, kognitiivista toimintaa, sosiaalisia suhteita ja minäkäsitystä.
6 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
28-kohdan DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) arvioi lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatua. Se arvioi viittä osa-aluetta: päivittäiset toiminnot ja lukittuminen terveyteen ja hyvinvointiin, kognitiivista toimintaa, sosiaalisia suhteita ja minäkäsitystä.
18 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
28-kohdan DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) arvioi lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatua. Se arvioi viittä osa-aluetta: päivittäiset toiminnot ja lukittuminen terveyteen ja hyvinvointiin, kognitiivista toimintaa, sosiaalisia suhteita ja minäkäsitystä.
12 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-36v2 - Medical Outcomes Study (MOS) 36-item Short Form 2nd -versiota käytetään omaishoitajille.
6 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-36v2 - Medical Outcomes Study (MOS) 36-item Short Form 2nd -versiota käytetään omaishoitajille.
12 kuukautta
Potilaiden kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytetään lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisten oireiden arvioimiseen.
18 kuukautta
Potilaiden kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytetään lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisten oireiden arvioimiseen.
6 kuukautta
Potilaiden kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytetään lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisten oireiden arvioimiseen.
12 kuukautta
Omaishoitajan psykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
State Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytetään hoitajien ominaisuuksien ja tilan ahdistuneisuuden mittaamiseen
6 kuukautta
Omaishoitajan psykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
State Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytetään hoitajien ominaisuuksien ja tilan ahdistuneisuuden mittaamiseen
12 kuukautta
Omaishoitajan psykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
State Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytetään hoitajien ominaisuuksien ja tilan ahdistuneisuuden mittaamiseen
18 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttäytymispsykologisia oireita arvioidaan käyttämällä NeuroPsychiatric Inventorya (12 kohtaa NPI). Pistemäärässä otetaan huomioon kunkin käyttäytymisoireen esiintymistiheys ja vakavuus.
6 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäytymispsykologisia oireita arvioidaan käyttämällä NeuroPsychiatric Inventorya (12 kohtaa NPI). Pistemäärässä otetaan huomioon kunkin käyttäytymisoireen esiintymistiheys ja vakavuus.
12 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käyttäytymispsykologisia oireita arvioidaan käyttämällä NeuroPsychiatric Inventorya (12 kohtaa NPI). Pistemäärässä otetaan huomioon kunkin käyttäytymisoireen esiintymistiheys ja vakavuus.
18 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Geriatric Depression Scale 15 kohtaa arvioi ikääntyneiden ihmisten masennusta. Yli 11 pisteet puhuvat masennuksesta.
18 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatric Depression Scale 15 kohtaa arvioi ikääntyneiden ihmisten masennusta. Yli 11 pisteet puhuvat masennuksesta.
6 kuukautta
Potilaiden käyttäytymispsykologiset oireet (2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geriatric Depression Scale 15 kohtaa arvioi ikääntyneiden ihmisten masennusta. Yli 11 pisteet puhuvat masennuksesta.
12 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) 12 kohdan asteikkoa käytetään arvioimaan yksilön käsitystä perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta saamasta sosiaalisesta tuesta. Jokainen kohta on lainattu 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
6 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) 12 kohdan asteikkoa käytetään arvioimaan yksilön käsitystä perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta saamasta sosiaalisesta tuesta. Jokainen kohta on lainattu 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
12 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) 12 kohdan asteikkoa käytetään arvioimaan yksilön käsitystä perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta saamasta sosiaalisesta tuesta. Jokainen kohta on lainattu 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
18 kuukautta
Suhteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kukoistamisasteikkoa käytetään mittaamaan vastaajan omaa menestystä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetuntossa, tarkoituksenmukaisuudessa ja optimismissa. Asteikko antaa yhden psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän. Se on 8 kohdan asteikko, joka lainataan 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
6 kuukautta
Suhteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kukoistamisasteikkoa käytetään mittaamaan vastaajan omaa menestystä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetuntossa, tarkoituksenmukaisuudessa ja optimismissa. Asteikko antaa yhden psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän. Se on 8 kohdan asteikko, joka lainataan 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
12 kuukautta
Suhteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kukoistamisasteikkoa käytetään mittaamaan vastaajan omaa menestystä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetuntossa, tarkoituksenmukaisuudessa ja optimismissa. Asteikko antaa yhden psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän. Se on 8 kohdan asteikko, joka lainataan 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
18 kuukautta
Hoitajien psykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatric Depression Scale -mittaria käytetään iäkkäiden hoitajien masennuksen arviointiin. Mittari sisältää 15 kohdetta arvioitavaksi asteikolla 0–15, jossa 15 on pahin tapaus korkeimmalla masennusasteella.
6 kuukautta
Hoitajien psykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geriatric Depression Scale -mittaria käytetään iäkkäiden omaishoitajien masennuksen arviointiin. Mittari sisältää 15 kohdetta, joiden pistemäärä vaihtelee 0–15, 15 on pahin tapaus, joka osoittaa korkeinta masennusastetta.
12 kuukautta
Hoitajien psykologiset oireet (1)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Geriatric Depression Scale -mittaria käytetään ikääntyneiden hoitajien masennuksen arviointiin. Mittari sisältää 15 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-15, jossa 15 on pahin tapaus korkeimmalla masennusasteella.
18 kuukautta
Instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kykyä suorittaa yhteisössä itsenäisesti elämiseen tarvittavia tehtäviä arvioidaan käyttäen Lawtonin instrumentaalista päivittäisen elämän toimintojen asteikkoa (IADL), (Lawton ja Brody 1969). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 riippuvainen ja 1 itsenäinen. Kohteita on 8 kappaletta.
6 kuukautta
Instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteisössä itsenäisesti elämiseen tarvittavien tehtävien suorittamisen kykyä arvioidaan käyttäen Lawtonin instrumentaalista päivittäisen elämän toimintojen asteikkoa (IADL), (Lawton ja Brody 1969). Kukin kohde arvioidaan asteikolla 0 riippuvainen ja 1 itsenäinen. Kohteita on 8 kappaletta.
12 kuukautta
Instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Yhteisössä itsenäisesti elämiseen tarvittavien tehtävien suorituskyky arvioidaan käyttäen Lawtonin instrumentaalista päivittäisten toimintojen asteikkoa (IADL) (Lawton ja Brody 1969). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 riippuvaisesta 1 itsenäiseen. Kohteita on 8.
18 kuukautta
Päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arjen toimintojen suorituskykyä mitataan Barthelin arjen toimintojen indeksin (BADL) avulla (Mahoney ja Barthel 1965). Asteikko arvioidaan 0:sta 100:aan. 0 on riippuvaisin vaihe ja 100 on itsenäisin.
12 kuukautta
Päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Päivittäisten toimintojen suorituskykyä mitataan Barthelin päivittäisten toimintojen indeksillä (BADL) (Mahoney ja Barthel 1965). Indeksi on asteikolla 0–100. 0 on riippuvaisin vaihe ja 100 on itsenäisin.
18 kuukautta
Päivittäisten toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäisten toimintojen suorituskykyä mitataan Barthel-päivittäisten toimintojen indeksillä (BADL) (Mahoney ja Barthel 1965). Asteikko on arvioitu 0:sta 100:aan. 0 on riippuvaisin vaihe ja 100 on riippumattomin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Landrin, MD, University Hospital, Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/369/HP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa