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Identifizieren Sie die Vorteile der Nutzung der CAREGIVERSPRO-MMD-Plattform auf der Grundlage der Informations- und Kommunikationstechnologie, die der Unterstützung und Unterstützung von Dyaden mit neurokognitiven Erkrankungen und ihren primären Betreuern gewidmet ist (CAREGIVERSPRO)

13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Pilotstudie zur Ermittlung der Vorteile der Nutzung der CAREGIVERSPRO-MMD-Plattform auf der Grundlage der Informations- und Kommunikationstechnologie, die der Unterstützung und Unterstützung von Dyaden gewidmet ist, die mit neurokognitiven Erkrankungen leben, einschließlich Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz und ihren primären Betreuern

Unser Hauptziel besteht darin, eine über Computer, Smartphones und Tablets zugängliche Webplattform zu testen, die sich speziell an Pflegekräfte und Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz richtet und Mehrwertdienste auf der Grundlage sozialer Netzwerke, angepasster Interventionen, Klinikstrategien und Gamification zur Verbesserung bietet die Lebensqualität von Pflegekräften und Menschen mit Demenz (Dyaden) und die Möglichkeit, so lange wie möglich in der Gemeinschaft zu bleiben.

Um die Wirksamkeit und Wirkung der Plattform bei Menschen und Pflegekräften zu bewerten, die von einer Demenzerkrankung betroffen sind, wird ein randomisierter, kontrollierter, paralleler Längsschnitt vorgeschlagen. Das Ziel besteht darin, innerhalb von 18 Monaten Aspekte im Zusammenhang mit der Gesundheit des Einzelnen (allgemeiner Gesundheitsaspekt, neuropsychologische Aspekte, Alltagsfunktionen, Lebensqualität, Therapietreue, Komorbiditäten ...), soziale Aspekte (Verbesserung der Dyadenbeziehung ...) und Wirtschaftlichkeit zu bewerten (Kosteneffizienz der Plattformnutzung) sowie Zufriedenheitsgrad und Benutzerfreundlichkeit der Plattform.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Elbeuf, Frankreich
        • Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf Louviers
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten Personen ab 50 Jahren, die in der Gemeinde leben und eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können.

Diagnostiziert wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) gemäß den Petersen-Kriterien oder eine leichte bis mittelschwere Demenz, diagnostiziert gemäß den DSM-IV-Kriterien.

Mit einem Clinical Dementia Rating (CDR) von 0,5 für MCI, 1-2 für leichte bis mittelschwere Demenz. Mit einem Mini-Mental Exam Score (MMSE) zwischen 30 und 25 (einschließlich) für MCI und zwischen 24 und 10 (einschließlich) für Demenz.

Einen primären Betreuer haben, der vertraut (oder nicht), informell (oder nicht) ist und ebenfalls in die Studie einbezogen wird.

Seien Sie bereit, Informationstechnologie und Kommunikation (IKT) gemäß den Kriterien des Ermittlers zu nutzen.

Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen.

  • Für Betreuer Personen ab 18 Jahren ohne Diagnose oder ohne Anzeichen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer leichten bis mittelschweren Demenz (gemäß DSM-IV-Kriterien), die eine Einverständniserklärung abgeben können und die Absicht haben, die Studie abzuschließen.

Primäre Betreuer, ungezwungen (oder nicht), vertraut (oder nicht), von Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz. Menschen mit Internetzugang und grundlegenden Kenntnissen und Fähigkeiten im Umgang mit Internet und sozialen Netzwerken oder lernbegeistert, laut der Kriterien des Prüfarztes: Eine geriatrische Depressionsskala (GDS-Yesavage – 15 Punkte) haben zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie einen Wert von weniger als 11, was bedeutet, dass keine schweren depressiven Symptome vorliegen, oder für Personen < 50 Jahre einen MADRS < 15, der keine spezifischen Erkrankungen hat (bewertet durch die). Ermittler) ihre körperlichen Fähigkeiten unter die Norm für ihr Alter reduzieren, was die Nutzung der CAREGIVERSPRO-MMD-Plattform einschränken oder beeinträchtigen würde.

Seien Sie bereit, Informationstechnologie und Kommunikation (IKT) gemäß den Kriterien des Ermittlers zu nutzen. Angeschlossen an das Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare oder schwere Erkrankung mit einer Überlebensprognose von weniger als 18 Monaten
  • Ich spreche und lese kein Französisch
  • Eingeschrieben in eine andere klinische Studie
  • Für die Patienten: Wahnvorstellungen, Halluzinationen oder Verhaltensstörungen, die den Einsatz von Instrumenten der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) beeinträchtigen können; Unter Vormundschaft und/oder unter Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Plattform
Gruppe mit Zugang zur Webplattform „CAREGIVERSPRO-MMD“
Sonstiges: Plattform
Die Gruppen bestehen aus einer „Interventionsgruppe“ mit Zugriff auf die Webplattform „CAREGIVERSPRO-MMD“ und einer weiteren „Kontrollgruppe“ ohne Zugriff darauf
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe ohne Zugriff auf die Webplattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der primären Pflegepersonen
Zeitfenster: 18 Monate
Um die wahrgenommene Belastung von Hauptpflegepersonen von Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder leichter bis mittelschwerer Demenz zu bewerten, um einen Nutzen durch die Nutzung der CAREGIVERSPRO-MMD-Plattform zu identifizieren. Die wahrgenommene Belastung wird mithilfe einer 29-Item-Skala, dem Zarit Burden Interview (ZBI), bewertet, die von 0 bis 88 reicht, wobei 0 eine geringe Belastung und mehr als 40 eine schwere Belastung darstellt.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Der 28 Punkte umfassende DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) bewertet die Lebensqualität von Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Es bewertet fünf Bereiche: tägliche Aktivitäten und Absicherung nach Gesundheit und Wohlbefinden, kognitive Funktionen, soziale Beziehungen und Selbstkonzept.
6 Monate
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Der 28 Punkte umfassende DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) bewertet die Lebensqualität von Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Es bewertet fünf Bereiche: tägliche Aktivitäten und Absicherung nach Gesundheit und Wohlbefinden, kognitive Funktionen, soziale Beziehungen und Selbstkonzept.
18 Monate
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Der 28 Punkte umfassende DEMQoL (Dementia Quality of Life Proxy) bewertet die Lebensqualität von Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Es bewertet fünf Bereiche: tägliche Aktivitäten und Absicherung nach Gesundheit und Wohlbefinden, kognitive Funktionen, soziale Beziehungen und Selbstkonzept.
12 Monate
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
Die SF-36v2 – Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2. Version wird für Pflegekräfte verwendet.
6 Monate
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 12 Monate
Die SF-36v2 – Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form 2. Version wird für Pflegekräfte verwendet.
12 Monate
Kognitive Symptome von Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Die Mini-Mental-State-Untersuchung wird zur Beurteilung der kognitiven Symptome von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz eingesetzt.
18 Monate
Kognitive Symptome von Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Mini-Mental-State-Untersuchung wird zur Beurteilung der kognitiven Symptome von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz eingesetzt.
6 Monate
Kognitive Symptome von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Mini-Mental-State-Untersuchung wird zur Beurteilung der kognitiven Symptome von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz eingesetzt.
12 Monate
Psychische Symptome von Pflegekräften (2)
Zeitfenster: 6 Monate
Das State Trait Anxiety Inventory wird zur Messung der Merkmals- und Zustandsangst von Betreuern verwendet
6 Monate
Psychische Symptome von Pflegekräften (2)
Zeitfenster: 12 Monate
Das State Trait Anxiety Inventory wird zur Messung der Merkmals- und Zustandsangst von Betreuern verwendet
12 Monate
Psychische Symptome von Pflegekräften (2)
Zeitfenster: 18 Monate
Das State Trait Anxiety Inventory wird zur Messung der Merkmals- und Zustandsangst von Betreuern verwendet
18 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (1)
Zeitfenster: 6 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome werden anhand des NeuroPsychiatrischen Inventars (12-Punkte-NPI) bewertet. Der Score berücksichtigt die Häufigkeit und Schwere jedes Verhaltenssymptoms.
6 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (1)
Zeitfenster: 12 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome werden anhand des NeuroPsychiatrischen Inventars (12-Punkte-NPI) bewertet. Der Score berücksichtigt die Häufigkeit und Schwere jedes Verhaltenssymptoms.
12 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (1)
Zeitfenster: 18 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome werden anhand des NeuroPsychiatrischen Inventars (12-Punkte-NPI) bewertet. Der Score berücksichtigt die Häufigkeit und Schwere jedes Verhaltenssymptoms.
18 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (2)
Zeitfenster: 18 Monate
Geriatrische Depressionsskala 15 Items bewerten die Depression älterer Menschen. Ein Wert über 11 deutet auf eine Depression hin.
18 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (2)
Zeitfenster: 6 Monate
Geriatrische Depressionsskala 15 Items bewerten die Depression älterer Menschen. Ein Wert über 11 deutet auf eine Depression hin.
6 Monate
Verhaltenspsychologische Symptome von Patienten (2)
Zeitfenster: 12 Monate
Geriatrische Depressionsskala 15 Items bewerten die Depression älterer Menschen. Ein Wert über 11 deutet auf eine Depression hin.
12 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
Die 12-Punkte-Skala der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird verwendet, um die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich der sozialen Unterstützung zu bewerten, die sie von Familie, Freunden und wichtigen anderen erhält. Jeder Punkt wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) zitiert.
6 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Die 12-Punkte-Skala der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird verwendet, um die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich der sozialen Unterstützung zu bewerten, die sie von Familie, Freunden und wichtigen anderen erhält. Jeder Punkt wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) zitiert.
12 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 18 Monate
Die 12-Punkte-Skala der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird verwendet, um die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich der sozialen Unterstützung zu bewerten, die sie von Familie, Freunden und wichtigen anderen erhält. Jeder Punkt wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) zitiert.
18 Monate
Beziehungen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Flourishing Scale wird verwendet, um den selbst wahrgenommenen Erfolg des Befragten in wichtigen Bereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zielstrebigkeit und Optimismus zu messen. Die Skala liefert einen einzigen psychologischen Wohlbefindenswert. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
6 Monate
Beziehungen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Flourishing Scale wird verwendet, um den selbst wahrgenommenen Erfolg des Befragten in wichtigen Bereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zielstrebigkeit und Optimismus zu messen. Die Skala liefert einen einzigen psychologischen Wohlbefindenswert. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
12 Monate
Beziehungen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Flourishing Scale wird verwendet, um den selbst wahrgenommenen Erfolg des Befragten in wichtigen Bereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zielstrebigkeit und Optimismus zu messen. Die Skala liefert einen einzigen psychologischen Wohlbefindenswert. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
18 Monate
Psychologische Symptome von Pflegenden (1)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Geriatrische Depressionsskala wird zur Bewertung der Depression bei älteren Pflegekräften verwendet. Skala mit 15 Items, bewertet von 0 bis 15, 15 ist der schlimmste Fall mit dem höchsten Grad an Depression
6 Monate
Psychologische Symptome von Pflegepersonen (1)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Geriatrische Depressionsskala wird zur Bewertung von Depressionen bei älteren Pflegepersonen eingesetzt. Die Skala umfasst 15 Items mit einer Bewertung von 0 bis 15, wobei 15 der schlechteste Fall mit dem höchsten Grad an Depression darstellt.
12 Monate
Psychologische Symptome von Pflegepersonen (1)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Geriatrische Depressionsskala wird zur Bewertung von Depressionen bei älteren Pflegepersonen eingesetzt. Skala mit 15 Items, bewertet von 0 bis 15, wobei 15 der schlechteste Fall mit dem höchsten Grad an Depression darstellt.
18 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, die für ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft notwendig sind, wird mit der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bewertet (Lawton und Brody 1969). Jeder Punkt wird von 0 für abhängig bis 1 für unabhängig bewertet. Es gibt 8 Punkte.
6 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Monate
Die Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, die notwendig sind, um selbstständig in der Gemeinschaft zu leben, wird mithilfe der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bewertet (Lawton und Brody 1969). Jeder Punkt wird von 0 für abhängig bis 1 für unabhängig bewertet. Es gibt 8 Punkte.
12 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 18 Monate
Die Fähigkeit, Aufgaben durchzuführen, die notwendig sind, um unabhängig in der Gemeinschaft zu leben, wird mithilfe der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bewertet (Lawton und Brody 1969). Jedes Item wird von 0 für abhängig bis 1 für unabhängig bewertet. Es gibt 8 Items.
18 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Monate
Die Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mithilfe des Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) gemessen (Mahoney und Barthel 1965). Die Skala reicht von 0 bis 100. 0 ist die abhängigste Stufe und 100 die unabhängigste.
12 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 18 Monate
Die Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mithilfe des Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) gemessen (Mahoney und Barthel 1965). Die Skala wird von 0 bis 100 bewertet. 0 stellt die abhängigste Stufe und 100 die unabhängigste Stufe dar.
18 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) gemessen (Mahoney und Barthel 1965). Die Skala reicht von 0 bis 100. 0 ist die am stärksten abhängige Stufe und 100 die unabhängigste.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Landrin, MD, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/369/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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