정보 통신 기술을 기반으로 하는 CAREGIVERSPRO-MMD 플랫폼 사용의 이점 확인 (CAREGIVERSPRO)
2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
정보 통신 기술을 기반으로 하는 CAREGIVERSPRO-MMD 플랫폼 사용의 이점을 확인하기 위한 파일럿 연구, 경도 인지 장애 또는 경증에서 중등도 치매를 앓고 있는 사람을 포함하여 신경 인지 질환을 앓고 있는 두 사람과 그들의 일차 간병인을 지원하고 돕기 위해 전념
우리의 주요 목표는 컴퓨터, 스마트폰 및 태블릿에서 액세스할 수 있는 웹 플랫폼을 테스트하는 것입니다. 간병인과 경미한 인지 저하 또는 경도에서 중등도의 치매가 있는 사람들을 대상으로 소셜 네트워크, 조정된 중재, 클리닉 전략 및 게임화를 기반으로 부가가치 서비스를 제공하여 개선합니다. 간병인과 치매를 앓고 있는 사람들(쌍둥이)의 삶의 질과 가능한 한 오랫동안 지역사회에서 떠날 수 있도록 허용합니다.
치매 유형의 질병에 영향을 받은 사람들과 간병인에 대한 플랫폼 효과와 영향을 평가하기 위해 무작위, 통제, 병렬, 종단이 제안됩니다. 목표는 18개월 동안 개인의 건강과 관련된 측면(건강의 일반적인 측면, 신경 심리학, 일상 생활 기능, 삶의 질, 치료 순응도, 동반 질환 ...), 사회적 측면(쌍방 관계 개선…) 및 경제 측면을 평가하는 것입니다. (플랫폼 활용의 비용 효율성) 뿐만 아니라 플랫폼의 만족도 및 사용성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elbeuf, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf Louviers
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 경우 50세 이상으로 지역사회에 거주하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람.
Petersen 기준에 따라 경도 인지 장애(MCI)로 진단되거나 DSM-IV 기준에 따라 진단된 경도에서 중등도 치매로 진단되었습니다.
MCI의 경우 임상 치매 등급(CDR)이 0.5, 경증에서 중등도 치매의 경우 1-2인 경우 MCI의 경우 30~25(포함), 간이 정신 검사 점수(MMSE)가 24~10(포함)인 경우 백치.
일차 간병인, 친숙한(또는 그렇지 않은), 비공식적인(또는 그렇지 않은) 식별 및 연구에 포함됨.
조사관 기준에 따라 정보 기술 및 통신(ICT)을 기꺼이 사용합니다.
사회보장제도에 소속되어 있습니다.
- 간병인 대상 18세 이상으로 진단이 없거나 경도 인지 장애 또는 경도에서 중등도 치매(DSM-IV 기준에 따름)의 증거가 없으며 사전 동의를 제공할 수 있고 연구를 완료할 의도가 있는 사람.
경미한 인지 장애 또는 경도에서 중등도의 치매가 있는 사람의 일차 간병인, 비공식(또는 아님), 친숙함(또는 아님) 시험자 기준 임상시험 시작 시점에 11점 미만의 노인성 우울증 척도(GDS-Yesavage - 15개 항목) 점수를 가짐으로써 심각한 우울 증상이 없음을 나타내거나 50세 미만인 사람의 경우 MADRS < 15 조사자) CAREGIVERSPRO-MMD 플랫폼 사용을 제한하거나 손상시키는 연령에 대한 표준 이하로 신체적 능력을 감소시킵니다.
조사원 기준에 따라 정보통신기술(ICT)을 사용할 의향이 있는 자 사회보장제도에 소속된 자
제외 기준:
- 생존 예후가 18개월 미만인 말기 또는 중증 질환
- 프랑스어를 말하지도 읽지도 않음
- 다른 임상 시험에 등록
- 환자: 정보통신기술(ICT) 도구의 사용을 방해할 수 있는 망상, 환각, 행동 장애가 있는 경우 후견인 및 / 또는 큐레이터하에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 플랫폼
웹 플랫폼 "CAREGIVERSPRO-MMD"에 액세스할 수 있는 그룹
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그룹은 웹 플랫폼 "CAREGIVERSPRO-MMD"에 액세스할 수 있는 하나의 "개입" 그룹과 액세스할 수 없는 또 다른 "제어" 그룹으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
웹 플랫폼에 대한 액세스 권한이 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 돌봄 제공자의 부담
기간: 18개월
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경도 인지 장애 또는 경도에서 중등도 치매를 가진 환자의 주 돌봄 제공자가 느끼는 부담감을 평가하여 CAREGIVERSPRO-MMD 플랫폼 사용의 이점을 확인하기 위함입니다.
부담감은 0점에서 88점까지 평가되는 29개 항목 척도인 Zarit Burden Interview(ZBI)를 사용하여 평가되며, 0점은 낮은 부담을, 40점 이상은 심각한 부담을 나타냅니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 6 개월
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28개 항목으로 구성된 DEMQoL(Dementia Quality of Life Proxy)은 경도에서 중등도 치매 환자의 삶의 질을 평가합니다.
건강과 웰빙, 인지 기능, 사회적 관계 및 자기 개념에 따른 일상 활동 및 잠금의 5가지 영역을 평가합니다.
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6 개월
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환자의 삶의 질
기간: 18개월
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28개 항목으로 구성된 DEMQoL(Dementia Quality of Life Proxy)은 경도에서 중등도 치매 환자의 삶의 질을 평가합니다.
건강과 웰빙, 인지 기능, 사회적 관계 및 자기 개념에 따른 일상 활동 및 잠금의 5가지 영역을 평가합니다.
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18개월
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환자의 삶의 질
기간: 12 개월
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28개 항목으로 구성된 DEMQoL(Dementia Quality of Life Proxy)은 경도에서 중등도 치매 환자의 삶의 질을 평가합니다.
건강과 웰빙, 인지 기능, 사회적 관계 및 자기 개념에 따른 일상 활동 및 잠금의 5가지 영역을 평가합니다.
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12 개월
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간병인의 삶의 질
기간: 6 개월
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SF-36v2 - Medical Outcomes Study(MOS) 36개 항목 약식 2차 버전은 간병인을 위해 사용됩니다.
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6 개월
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간병인의 삶의 질
기간: 12 개월
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SF-36v2 - Medical Outcomes Study(MOS) 36개 항목 약식 2차 버전은 간병인을 위해 사용됩니다.
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12 개월
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환자의 인지 증상
기간: 18개월
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간이 정신 상태 검사는 경도 내지 중등도 치매 환자의 인지 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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18개월
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환자의 인지 증상
기간: 6 개월
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간이 정신 상태 검사는 경도 내지 중등도 치매 환자의 인지 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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환자의 인지 증상
기간: 12 개월
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간이 정신 상태 검사는 경도 내지 중등도 치매 환자의 인지 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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간병인의 심리적 증상 (2)
기간: 6 개월
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State Trait Anxiety Inventory는 간병인의 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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간병인의 심리적 증상 (2)
기간: 12 개월
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State Trait Anxiety Inventory는 간병인의 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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간병인의 심리적 증상 (2)
기간: 18개월
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State Trait Anxiety Inventory는 간병인의 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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18개월
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환자의 행동-심리적 증상 (1)
기간: 6 개월
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행동-심리적 증상은 NeuroPsychiatric Inventory(12개 항목 NPI)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 각 행동 증상의 빈도와 심각도를 고려합니다.
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6 개월
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환자의 행동-심리적 증상 (1)
기간: 12 개월
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행동-심리적 증상은 NeuroPsychiatric Inventory(12개 항목 NPI)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 각 행동 증상의 빈도와 심각도를 고려합니다.
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12 개월
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환자의 행동-심리적 증상 (1)
기간: 18개월
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행동-심리적 증상은 NeuroPsychiatric Inventory(12개 항목 NPI)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 각 행동 증상의 빈도와 심각도를 고려합니다.
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18개월
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환자의 행동-심리적 증상 (2)
기간: 18개월
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노인 우울증 척도 15개 항목은 노인의 우울증을 평가합니다.
11 이상의 점수는 우울증 상태에 유리합니다.
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18개월
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환자의 행동-심리적 증상 (2)
기간: 6 개월
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노인 우울증 척도 15개 항목은 노인의 우울증을 평가합니다.
11 이상의 점수는 우울증 상태에 유리합니다.
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6 개월
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환자의 행동-심리적 증상 (2)
기간: 12 개월
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노인 우울증 척도 15개 항목은 노인의 우울증을 평가합니다.
11 이상의 점수는 우울증 상태에 유리합니다.
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12 개월
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인지된 사회적 지원
기간: 6 개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 12개 항목 척도는 가족, 친구 및 중요 지인들로부터 받는 사회적 지원에 대한 개인의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용됩니다.
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6 개월
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인지된 사회적 지원
기간: 12 개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 12개 항목 척도는 가족, 친구 및 중요 지인들로부터 받는 사회적 지원에 대한 개인의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용됩니다.
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12 개월
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인지된 사회적 지원
기간: 18개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 12개 항목 척도는 가족, 친구 및 중요 지인들로부터 받는 사회적 지원에 대한 개인의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용됩니다.
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18개월
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관계
기간: 6 개월
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번영 척도는 관계, 자부심, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 영역에서 응답자의 자기 인식 성공을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용된 8개 항목 척도입니다.
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6 개월
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관계
기간: 12 개월
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번영 척도는 관계, 자부심, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 영역에서 응답자의 자기 인식 성공을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용된 8개 항목 척도입니다.
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12 개월
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관계
기간: 18개월
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번영 척도는 관계, 자부심, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 영역에서 응답자의 자기 인식 성공을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 인용된 8개 항목 척도입니다.
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18개월
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돌봄 제공자의 심리적 증상 (1)
기간: 6개월
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노인 간병인의 우울증 평가를 위해 노인 우울 척도를 사용합니다.
15개 항목으로 구성된 척도로 0점부터 15점까지 점수가 매겨지며, 15점은 가장 심한 우울 상태를 나타내는 최악의 경우입니다.
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6개월
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간병인의 심리적 증상 (1)
기간: 12개월
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노인 우울 척도는 노인 간병인의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
15개 항목으로 구성된 척도로 0점에서 15점까지 평가되며, 15점은 가장 심각한 우울증 상태를 나타냅니다.
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12개월
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간병인의 심리적 증상 (1)
기간: 18개월
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노인 우울 척도는 노인 간병인의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
15개 항목으로 구성된 척도는 0점에서 15점까지 평가되며, 15점은 우울증 정도가 가장 높은 최악의 경우를 나타냅니다.
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18개월
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도구적 일상생활활동
기간: 6개월
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독립적으로 지역사회에서 생활하는 데 필요한 업무 수행 능력은 Lawton 도구적 일상생활활동 척도(IADL)를 사용하여 평가됩니다(Lawton and Brody 1969).
각 항목은 0점(의존적)부터 1점(독립적)까지 평가됩니다.
총 8개의 항목이 있습니다.
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6개월
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일상생활 도구활동
기간: 12개월
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지역사회에서 독립적으로 생활하기 위해 필요한 업무 수행 능력은 Lawton 도구적 일상생활 활동 척도(IADL)(Lawton and Brody 1969)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0점(의존적)에서 1점(독립적)으로 평가됩니다.
총 8개 항목이 있습니다.
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12개월
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도구적 일상생활 활동
기간: 18개월
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Lawton 도구적 일상생활 활동 척도(IADL), (Lawton and Brody 1969)를 사용하여 지역사회에서 독립적으로 생활하는 데 필요한 작업 수행 능력을 평가합니다.
각 항목은 의존적일 경우 0, 독립적일 경우 1로 평가됩니다.
총 8개 항목이 있습니다.
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18개월
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일상생활활동
기간: 12개월
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일상생활 활동 수행능력은 일상생활활동 바델 지수 척도(BADL) (Mahoney and Barthel 1965)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 0부터 100까지 평가됩니다.
0은 가장 의존적인 단계이고 100은 가장 독립적인 단계입니다.
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12개월
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일상생활활동
기간: 18개월
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일상생활 활동 수행 능력은 Barthel 일상생활 활동 척도(BADL)를 사용하여 측정됩니다(Mahoney and Barthel 1965).
이 척도는 0에서 100까지 등급이 매겨집니다.
0은 가장 의존적인 단계이고 100은 가장 독립적인 단계입니다.
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18개월
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일상생활활동
기간: 6개월
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일상생활활동 수행능력은 Barthel 일상생활활동 지수(BADL) 척도(Mahoney and Barthel 1965)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 0부터 100까지 평가됩니다.
0은 가장 의존적인 단계이고 100은 가장 독립적인 단계입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Landrin, MD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .