健康状態に応じて「少しずつ、頻繁に動く」ためのアプローチ
「少しずつ、そして頻繁に動く」ことの許容性を探る - 長期にわたる症状やうつ病の症状を持つ人々の座りっぱなしの行動を減らすための行動変容介入。
糖尿病や関節炎などの長期にわたる疾患を抱え、うつ病も抱えている人は、日中の多くの時間を座ったまま過ごします。 これは、痛みや疲労など、活動する上で多くの障壁に直面しているためです。 座りっぱなしは長期的には健康状態の悪化につながるため、問題が生じます。
一般的な座りがちな行動は、テレビを見たり、コンピューターを使用したりすることです。これらの行動は、画面ベースの座りがちな行動として分類されます。 これらの行動を減らすための介入は、精神的および肉体的な健康を改善する可能性があります。 この研究の目的は、うつ病の症状や長期にわたる症状を持つ人々に対して「少しずつ、頻繁に動く」という介入が受け入れられるかどうかを探ることです。 研究者らはインタビューを用いて介入の受容性を調査し、介入が座りっぱなしの時間の減少と関連しているかどうかを調べる予定だ。 結果は介入をさらに改良するのに役立ちます。
この実現可能性研究は、国立衛生研究所 (NIHR) 応用医療研究およびケアにおけるリーダーシップのためのコラボレーション (CLAHRC) グレーター マンチェスターによって資金提供された博士号プロジェクトの一部です。
調査の概要
詳細な説明
座りっぱなしの行動を減らす必要性についての研究がますます注目されています。 研究によると、中程度から激しい身体活動とは無関係に、座りっぱなしで過ごす時間の長さは健康状態の悪化を予測することが示されています。 これは、健康を改善するには、運動に加えて、長時間の座りっぱなしの行動を減らすことが重要であることを意味します。 うつ病や長期にわたる症状を抱えている人には、運動による痛みや疲労のレベルが高いため、より穏やかな形式の身体活動がより適切である可能性があります。 座りっぱなしの行動をウォーキングなどの穏やかな身体活動に置き換えて減らすことは、この集団グループの健康転帰を改善する潜在的な手段となります。
現在までのところ、イギリス国内ではうつ病や長期の健康状態にある人々の長時間の座りっぱなしを軽減するための介入は開発されていません。 この実現可能性研究は、この集団グループの座りっぱなし時間を減らすための行動変容介入を改良することを目的としています。 この介入は、身体活動を増加させるための介入に関する文献のレビュー（体系的レビュー）、この集団内の座りがちな身体活動行動を調査するためのインタビュー研究、および患者と一般の参加を通じて開発されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9PL
- The University of Manchester
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Manchester、イギリス
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 長期的な身体的健康状態の臨床診断を自己報告する。
- 病院の不安およびうつ病のスケール（Zigmond & Snaith、1983）のうつ病サブスケールで 8 以上のスコアがあり、うつ病の存在を示唆している。
- 英語を流暢に話す。
- グレーター・マンチェスター内に住んでいます
除外基準:
- 一般開業医に登録されていない、
- 緩和ケアを受けるにあたって、
- 統合失調症や双極性障害などの重度の精神的健康上の問題の診断を報告する、
- 最近死別した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：少しずつ頻繁に移動する計画
この介入は 3 つの要素で構成されます。座りがちな行動の影響について意識を高めるための短いビデオ、小冊子、参加者がお互いをサポートするよう促す Facebook のオンライン フォーラムです。 ベースライン データ収集の最後に、参加者はビデオを見るように求められます。 その後、小冊子が渡され、Facebook グループへの参加が招待されます。 Facebook グループを運営する前に、最低 5 人の参加者を募集する必要があります。 |
介入内容は、行動変容テクニック (BCT) Taxonomy v1 (Michie, et al. 2013) を使用して報告されます。 このビデオには、BCT (健康への影響に関する情報) が含まれます。 この小冊子は、行動の自己モニタリング、目標設定行動、行動計画、コミットメント、社会的サポート（実践的）、セルフトーク、成功したパフォーマンスのメンタルリハーサルといった BCT で構成されます。 最後に、Facebook グループの使用には BCT が含まれます。つまり、コミットメント、および不特定、実用的および感情的な社会的サポートです。 メンタルリハーサル、目標設定行動、および行動計画は、メンタルシミュレーション演習を通じて提供されます (Taylor, et al. 1998)。 BCT の行動の自己監視、目標設定行動、およびコミットメントは、実装意図を使用して提供されます (Gollwitzer 1993)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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略称国際身体活動アンケート (IPAQ ; ブース 2000)。
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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IPAQ は、座りっぱなしの頻度と期間、および身体活動の増加を測定するために使用されます。
IPAQ は、ウォーキング、中程度の強度の活動、および激しい強度の活動について質問します。
合計スコアを計算するには、ウォーキング、中程度の強度のアクティビティ、および激しい強度のアクティビティの継続時間 (分) と頻度 (日) を合計する必要があります。
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1ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りがちな行動に関するアンケート (Gardiner, et al. 2011)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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座りがちな行動に関するアンケートは、参加者に、過去 1 週間に座ったり横になったりしたときに行った活動と、各活動に費やした合計時間を報告するよう求める 7 項目のアンケートです。
7 つの個別の座りっぱなしの項目とは、テレビやビデオ/DVD の視聴、コンピューターの使用、読書、友人や家族との交流、自動車や公共交通機関での時間旅行、趣味をすること、および座ったり横になっている間に行ったその他の活動です。下。
この尺度は、以前、高齢者の座りっぱなしの研究で使用されていました (Gardiner, et al. 2011)。
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1ヶ月のフォローアップ
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国際座りがち評価ツール (ISAT; Prince, et al. 2017)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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ISAT には、座って過ごす合計時間と、テレビの使用、コンピュータの使用、交通機関の使用、読書という特定の活動に費やす時間に関する 5 つの項目が含まれています。
参加者は、通常の 1 週間で各アクティビティにどれくらいの時間を費やすかを尋ねられます。
このアンケート尺度についての心理測定特性はまだ報告されていません。
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1ヶ月のフォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS; Zigmond と Snaith 1983)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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HADS はうつ病と不安を測定します。
HADS は、不安とうつ病の症状に関する 14 項目の自己申告スクリーニング スケールです。
これには 2 つの 7 項目スケールが含まれています。1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するものです。どちらのスコアも 0 ～ 21 の範囲です。
HADS は調査研究で一般的に使用されており、十分な有効性を持っています (Bjelland et al. 2002、et al. 2005)。
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1ヶ月のフォローアップ
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数値評価スケール (NRS; Herr および Mobily 1993)。
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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痛みは、0-10 数値評価スケール (NRS) (Herr and Mobily 1993) を使用して測定されます。
参加者は、前週の痛みを評価するよう求められます。
このアンケートは、他の痛みの尺度と有意に相関することがわかっています (Herr, et al. 2004)。
スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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1ヶ月のフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse 他、1989)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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睡眠の質と睡眠障害は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse, et al. 1989) を使用して測定されます。
アンケートを使用して、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害に関する 7 つの要素スコアを生成できます。
7 つのコンポーネント スコアはそれぞれ、0 (難易度なし) ～ 3 (厳しい難易度) のスケールで均等に重み付けされます。
次に、7 つのコンポーネント スコアが合計されて、0 ～ 21 の範囲のグローバル PSQI スコアが生成されます。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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1ヶ月のフォローアップ
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国民の幸福の尺度 (カーター 2017)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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生活の質は、国家統計局が使用する国民福祉の尺度の項目を使用して測定されます。
参加者は次のように尋ねられます。全体的に、今日の生活にどの程度満足していますか。全体として、人生で行うことにどの程度価値があると感じているか。全体として、昨日彼らはどれほど幸せに感じたか。全体として、昨日彼らはどの程度不安を感じましたか?
各質問は 0 から 10 のスケールで回答されます。
人々は 0 から 10 のスケールで回答するよう求められます。0 は「まったくない」、10 は「完全に」です。
個人の健康に関する 4 つの質問すべての平均評価が計算されます。
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1ヶ月のフォローアップ
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短い形式の健康調査 (SF-12; Ware, et al. 1996)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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SF 12 は、精神的および身体的機能と全体的な健康関連の生活の質という 2 つの尺度を備えた 12 項目の尺度です。
SF-12 は重み付けされ、合計されて身体的および精神的健康の複合スコア (PCS および MCS) が提供されます。
これら 2 つの複合スコアは、12 の質問のスコアを使用して計算され、範囲は 0 ～ 100 です。スコア 0 は、スケールで測定された健康レベルが最低レベルを示し、100 は健康レベルが最高を示します。
このアンケートは SF-36 健康調査から改変されたものであり、その結果は SF36 と比較できます (Jenkinson, et al. 1997)。
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1ヶ月のフォローアップ
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ENRICHD ソーシャル サポート手段 (Mitchell, et al. 2003)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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社会的サポートは、ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003) を使用して測定されます。
ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) は、知覚される社会的サポートを示す 7 項目の簡単な尺度です。
この尺度には、心疾患患者の予後不良を個別に予測することが示されている 6 つの社会的サポート項目と、パートナーの状態を評価する 1 つの項目が含まれています。
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1ヶ月のフォローアップ
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自己報告行動自動性指数 SRBAI (Gardner, et al. 2012)
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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SRBAI は、座りっぱなしを避けるための習慣の強さを測定するために使用されます。
参加者は、4 つの項目を 0 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) のリッカートスケールで評価するように求められます。
4 つの項目は次のとおりです。座りっぱなしを避けることは次のとおりです。- 1) 自動的に実行します。 2) 意識的に覚えなくてもやってしまう、3) 何も考えずにやってしまう、4) やっていると気づく前にやり始めてしまう。
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1ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Isabel Adeyemi, MPhil、The University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。