Ein Ansatz, um sich bei gesundheitlichen Problemen „ein wenig und oft zu bewegen“.
Untersuchung der Akzeptanz von „Bewegen Sie sich ein wenig und oft“ – einer Intervention zur Verhaltensänderung, um sitzendes Verhalten bei Menschen mit Langzeiterkrankungen und Depressionssymptomen zu reduzieren.
Menschen mit Langzeiterkrankungen wie Diabetes und Arthritis sowie Menschen mit Depressionen verbringen tagsüber viel Zeit im Sitzen. Dies liegt daran, dass sie mit vielen Hindernissen konfrontiert sind, die sie daran hindern, aktiv zu sein, wie zum Beispiel Schmerzen und Müdigkeit. Bewegungsmangel ist problematisch, da er langfristig mit einer schlechteren Gesundheit einhergeht.
Häufige sitzende Verhaltensweisen sind Fernsehen und Computernutzung; Diese Verhaltensweisen werden als bildschirmbasiertes Sitzverhalten bezeichnet. Eine Intervention zur Reduzierung dieser Verhaltensweisen könnte das geistige und körperliche Wohlbefinden verbessern. Ziel der Studie ist es, die Akzeptanz einer Intervention zur „Bewegung ein wenig und oft“ bei Menschen mit Depressionssymptomen und Langzeiterkrankungen zu untersuchen. Die Forscher werden die Akzeptanz der Intervention anhand von Interviews untersuchen und prüfen, ob die Intervention mit einer Reduzierung der Zeit verbunden ist, die im Sitzen verbracht wird. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Intervention weiter zu verfeinern.
Die Machbarkeitsstudie ist Teil eines Doktorandenprojekts, das vom National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester finanziert wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Forschung wird die Notwendigkeit, sitzendes Verhalten zu reduzieren, immer stärker in den Fokus gerückt. Studien haben gezeigt, dass unabhängig von mäßiger bis starker körperlicher Aktivität die Zeit, die man im Sitzen verbringt, schlechtere Gesundheitsergebnisse vorhersagt. Das bedeutet, dass es neben der körperlichen Betätigung auch wichtig ist, längere Zeiträume sitzender Tätigkeiten zu reduzieren, um die Gesundheit zu verbessern. Für Menschen mit Depressionen und Langzeiterkrankungen können mildere Formen der körperlichen Aktivität aufgrund der höheren Schmerzen und Müdigkeit aufgrund des Trainings besser geeignet sein. Die Reduzierung sesshafter Verhaltensweisen durch deren Ersatz durch leichte körperliche Aktivitäten wie Gehen ist ein potenzieller Weg zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe.
Bisher wurde im Vereinigten Königreich keine Intervention entwickelt, um längere Phasen der Bewegungsmangel bei Menschen mit Depressionen und langfristigen Gesundheitsproblemen zu reduzieren. Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, eine Intervention zur Verhaltensänderung zu verfeinern, um die sitzende Zeit in dieser Bevölkerungsgruppe zu verkürzen. Die Intervention wurde durch die Durchsicht der Literatur zu Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität (eine systematische Überprüfung), eine Interviewstudie zur Untersuchung des Bewegungsmangels und des Bewegungsverhaltens innerhalb dieser Bevölkerungsgruppe sowie durch die Einbeziehung von Patienten und der Öffentlichkeit entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- The University of Manchester
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt sein,
- Selbstmeldung einer klinischen Diagnose eines langfristigen körperlichen Gesundheitszustands;
- 8 oder mehr Punkte auf der Depressionssubskala der Angst- und Depressionsskalen des Krankenhauskrankenhauses erreichen (Zigmond & Snaith, 1983), was auf das Vorliegen einer Depression hindeutet;
- fließend Englisch sprechen;
- leben im Großraum Manchester
Ausschlusskriterien:
- nicht bei einer Hausarztpraxis angemeldet sind,
- in palliativmedizinischer Betreuung,
- eine Diagnose schwerer psychischer Probleme wie Schizophrenie oder bipolarer Störung melden,
- habe kürzlich einen Trauerfall erlitten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ein Plan, sich ein wenig und oft zu bewegen
Die Intervention besteht aus drei Komponenten: einem kurzen Video, das das Bewusstsein für die Auswirkungen sitzender Verhaltensweisen schärft, einer Broschüre und einem Online-Forum auf Facebook, um die Teilnehmer zur gegenseitigen Unterstützung zu ermutigen. Am Ende der Basisdatenerfassung werden die Teilnehmer gebeten, sich das Video anzusehen. Anschließend erhalten sie die Broschüre und werden eingeladen, der Facebook-Gruppe beizutreten. Vor der Leitung der Facebook-Gruppe müssen mindestens 5 Teilnehmer rekrutiert werden. |
Der Interventionsinhalt wird unter Verwendung der Verhaltensänderungstechnik (BCT) Taxonomie v1 (Michie, et al. 2013) berichtet. Das Video enthält die BCT: Informationen über gesundheitliche Folgen. Die Broschüre besteht aus BCTs: Selbstüberwachung des Verhaltens, Zielsetzungsverhalten, Aktionsplanung, Engagement, soziale Unterstützung (praktisch), Selbstgespräche und mentales Üben erfolgreicher Leistungen. Schließlich umfasst die Nutzung der Facebook-Gruppe BCTs: Engagement und soziale Unterstützung, nicht näher spezifiziert, praktisch und emotional. Mentale Übungen, Zielsetzungsverhalten und Aktionsplanung werden durch mentale Simulationsübungen vermittelt (Taylor et al. 1998). BCTs Selbstüberwachung von Verhalten, Zielsetzungsverhalten und Engagement wird mithilfe von Umsetzungsabsichten durchgeführt (Gollwitzer 1993). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Stand 2000).
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der IPAQ wird verwendet, um die Häufigkeit und Dauer der sitzenden Tätigkeit sowie jede Zunahme der körperlichen Aktivität zu messen.
Der IPAQ fragt nach Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität.
Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, ist die Summierung der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der Aktivitäten mittlerer Intensität und der Aktivitäten hoher Intensität erforderlich.
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1 Monat Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum sitzenden Verhalten (Gardiner, et al. 2011)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der Sedentary Behavior Questionnaire ist ein sieben Punkte umfassender Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, über Aktivitäten zu berichten, die sie in der letzten Woche im Sitzen oder Liegen durchgeführt haben, und die Gesamtzeit anzugeben, die sie für jede Aktivität aufgewendet haben.
Die sieben einzelnen sesshaften Aktivitäten sind Fernsehen oder Video-/DVD-Ansehen, Computernutzung, Lesen, Geselligkeit mit Freunden oder der Familie, Zeitreisen in einem Kraftfahrzeug oder öffentlichen Verkehrsmitteln, Hobbys nachgehen und alle anderen Aktivitäten, die sie im Sitzen oder Liegen ausübten runter.
Das Maß wurde zuvor in einer Studie zur Bewegungsmangel bei älteren Erwachsenen verwendet (Gardiner et al. 2011).
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1 Monat Follow-up
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Das International Sedentary Assessment Tool (ISAT; Prince, et al. 2017)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der ISAT enthält 5 Elemente, die sich auf die Gesamtzeit im Sitzen und die Zeit für bestimmte Aktivitäten beziehen: Fernsehnutzung, Computernutzung, Nutzung von Transportmitteln und Lesen.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie viel Zeit sie im Laufe einer typischen Woche für jede Aktivität aufwenden.
Psychometrische Eigenschaften müssen für diese Fragebogenmaßnahme noch gemeldet werden.
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1 Monat Follow-up
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Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Zigmond und Snaith 1983)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Das HADS misst Depressionen und Angstzustände.
Das HADS ist eine 14-Punkte-Selbstberichts-Screeningskala für Angst- und Depressionssymptome.
Es enthält zwei 7-Item-Skalen: eine für Angstzustände und eine für Depressionen; Beide haben eine Punktzahl zwischen 0 und 21.
Das HADS wird häufig in Forschungsstudien verwendet und hat eine gute Validität (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
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1 Monat Follow-up
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Die numerische Bewertungsskala (NRS; Herr und Mobily 1993).
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 gemessen (Herr und Mobily 1993).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in der Vorwoche zu bewerten.
Es wurde festgestellt, dass dieser Fragebogen signifikant mit anderen Schmerzmessungen korreliert (Herr et al. 2004).
Die Werte können zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Schmerzen hinweisen.
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1 Monat Follow-up
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al. 1989)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Schlafqualität und -störungen werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al. 1989) gemessen.
Mit dem Fragebogen können sieben Komponentenbewertungen für subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag erstellt werden.
Jede der sieben Komponentenbewertungen wird auf einer Skala von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) gleich gewichtet.
Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI-Wert im Bereich von 0 bis 21 zu ergeben, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
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1 Monat Follow-up
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Das Maß des nationalen Wohlbefindens (Carter 2017)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Die Lebensqualität wird anhand von Elementen aus dem vom Amt für nationale Statistik verwendeten Maß für das nationale Wohlbefinden gemessen.
Die Teilnehmer werden gefragt: Wie zufrieden sind sie insgesamt mit dem heutigen Leben? insgesamt, inwieweit sie das Gefühl haben, dass die Dinge, die sie im Leben tun, sich lohnen; insgesamt, wie glücklich sie sich gestern gefühlt haben; Wie ängstlich waren sie gestern insgesamt?
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 10 beantwortet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 zu antworten, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „voll und ganz“ bedeutet.
Es werden Durchschnittsbewertungen für alle vier Fragen zum persönlichen Wohlbefinden berechnet.
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1 Monat Follow-up
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Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12; Ware, et al. 1996)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der SF 12 ist ein 12-Punkte-Maß mit zwei Skalen: geistige und körperliche Funktionsfähigkeit und allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Der SF-12 wird gewichtet und summiert, um zusammengesetzte Werte für die körperliche und geistige Gesundheit (PCS & MCS) zu erhalten.
Diese beiden zusammengesetzten Bewertungen werden anhand der Ergebnisse von zwölf Fragen berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei eine Nullpunktzahl den niedrigsten von der Skala gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
Der Fragebogen wurde aus dem SF-36 Health Survey übernommen und seine Ergebnisse können mit dem SF36 verglichen werden (Jenkinson et al. 1997).
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1 Monat Follow-up
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Das ENRICHD-Instrument zur sozialen Unterstützung (Mitchell, et al. 2003)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Die soziale Unterstützung wird mithilfe des ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell et al. 2003) gemessen.
Das ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) ist ein kurzes, sieben Punkte umfassendes Maß für die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Die Skala enthält sechs Elemente der sozialen Unterstützung, die nachweislich individuell einen schlechten Ausgang bei Patienten mit Herzerkrankungen vorhersagen, sowie ein Element, das den Partnerstatus bewertet.
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1 Monat Follow-up
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Der Self-Report Behavioral Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der SRBAI wird verwendet, um die Gewohnheitsstärke zur Vermeidung von Sesshaftigkeit zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Punkte auf einer Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) zu bewerten.
Die 4 Punkte sind: Bewegungsmangel zu vermeiden ist etwas: 1) Ich tue es automatisch; 2) Ich tue, ohne mich bewusst erinnern zu müssen, 3) Ich tue, ohne darüber nachzudenken, 4) Ich beginne zu tun, bevor mir klar wird, dass ich es tue.
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1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS ID: 244602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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