Lähestymistapa "liikkua vähän ja usein" terveydellisissä olosuhteissa
"Liikku vähän ja usein" hyväksyttävyyden tutkiminen – käyttäytymisen muutostoimenpide, jolla vähennetään istumista käyttäytymistä ihmisillä, joilla on pitkäkestoisia sairauksia ja masennuksen oireita.
Ihmiset, joilla on pitkäaikainen sairaus, kuten diabetes ja niveltulehdus, ja joilla on myös masennus, viettävät paljon aikaa istuen päivän aikana. Tämä johtuu siitä, että he kohtaavat monia esteitä olla aktiivisia, kuten kipua ja väsymystä. Istuminen on ongelmallista, koska se liittyy huonompaan terveyteen pitkällä aikavälillä.
Yleisiä istumista ovat television katselu ja tietokoneen käyttö; nämä käytökset on leimattu näyttöön perustuviksi istumiskäyttäytymiseksi. Interventio näiden käytösten vähentämiseksi voisi parantaa henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää "liikkua vähän ja usein" interventio hyväksyttävyyttä ihmisillä, joilla on masennuksen oireita ja pitkäaikaista sairautta. Tutkijat selvittävät toimenpiteen hyväksyttävyyttä haastattelujen avulla ja tutkivat, liittyykö interventio istuma-ajan lyhenemiseen. Tulokset auttavat tarkentamaan interventiota edelleen.
Toteutettavuustutkimus on osa PhD-projektia, jota rahoittaa National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchesterissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kiinnitetään yhä enemmän huomiota tarpeeseen vähentää istumista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että riippumatta kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta, istumaan vietetty aika ennustaa huonompia terveysvaikutuksia. Tämä tarkoittaa, että harjoittelun lisäksi on tärkeää vähentää pitkittyneitä istuma-ajoja terveyden parantamiseksi. Ihmisille, joilla on masennus ja pitkäaikaissairaus, lievempi fyysinen aktiivisuus voi olla sopivampaa harjoituksesta johtuvan korkeamman kivun ja väsymyksen vuoksi. Istuvan käyttäytymisen vähentäminen korvaamalla ne kevyellä fyysisellä toiminnalla, kuten kävelyllä, on mahdollinen keino parantaa terveydellisiä tuloksia tässä väestöryhmässä.
Tähän mennessä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole kehitetty toimenpiteitä, joilla vähennettäisiin pitkiä istumajaksoja masennuksesta ja pitkäaikaissairaaloista kärsivillä ihmisillä. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tarkentaa käyttäytymisen muutosinterventiota, joka vähentää istuma-aikaa tässä väestöryhmässä. Interventio on kehitetty tarkastelemalla fyysistä aktiivisuutta lisääviä interventioita koskevaa kirjallisuutta (järjestelmällinen tarkastelu), haastattelututkimuksella, jossa tutkittiin istumista ja fyysistä aktiivisuutta tässä väestöryhmässä, sekä potilaiden ja yleisön osallistumisen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- The University of Manchester
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- ilmoittaa itse kliinisestä diagnoosista pitkäaikaisesta fyysisesta terveydentilasta;
- pisteet 8 tai enemmän sairaalasairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikoilla (Zigmond & Snaith, 1983), mikä viittaa masennukseen;
- puhua sujuvasti englantia;
- asua Suur-Manchesterissa
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole rekisteröityneet yleislääkärin vastaanotolle,
- saavat palliatiivista hoitoa,
- raportoida vakavista mielenterveysongelmista, kuten skitsofreniasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä,
- ovat kokeneet äskettäin surun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunnitelma liikkua vähän ja usein
Interventio koostuu kolmesta osasta: lyhyt video, joka lisää tietoisuutta istumisen vaikutuksista, kirjanen ja Facebook-verkkofoorumi, joka kannustaa osallistujia tukemaan toisiaan. Perustiedonkeruun lopussa osallistujia pyydetään katsomaan video. Heille annetaan sitten kirjanen ja heidät kutsutaan liittymään Facebook-ryhmään. Vähintään 5 osallistujaa tulee rekrytoida ennen Facebook-ryhmän käynnistämistä. |
Intervention sisältö raportoidaan käyttämällä käyttäytymismuutostekniikkaa (BCT) Taxonomy v1 (Michie et al. 2013). Video sisältää BCT:n: tietoa terveysvaikutuksista. Kirjanen koostuu BCT:stä: käyttäytymisen itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu, sitoutuminen, sosiaalinen tuki (käytännöllinen), itsekeskustelu ja onnistuneen suorituksen henkinen harjoittelu. Lopuksi Facebook-ryhmän käyttö sisältää BCT:t: sitoutumista ja sosiaalista tukea määrittelemätöntä, käytännöllistä ja tunnepitoista. Henkinen harjoittelu, tavoitteiden asettamiskäyttäytyminen ja toiminnan suunnittelu toteutetaan henkisten simulaatioharjoitusten avulla (Taylor, et al. 1998). BCT:n käyttäytymisen itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen käyttäytyminen ja sitoutuminen toteutetaan toteutusaikeiden avulla (Gollwitzer 1993). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Booth 2000).
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
IPAQ-mittaria käytetään istumisen tiheyden ja keston sekä fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen mittaamiseen.
IPAQ kysyy kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä toiminnasta ja voimakkaasta intensiivisestä toiminnasta.
Kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisen toiminnan kestojen (minuutit) ja tiheyden (päiviä) summaamista.
|
1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedentary Behavior Questionnaire (Gardiner, et al. 2011)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Istuvan käyttäytymisen kyselylomake on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan toiminnoista, joita he tekivät viimeisen viikon aikana istuessaan tai makuulla, sekä raportoimaan kuhunkin toimintaan käytetty kokonaisaika.
Seitsemän yksittäistä istuvaa asiaa ovat television tai videon/DVD:n katselu, tietokoneen käyttö, lukeminen, seurustelu ystävien tai perheen kanssa, aika matkustaminen moottoriajoneuvossa tai julkisessa kulkuneuvossa, harrastukset ja kaikki muut toiminnot, joita he tekivät istuessaan tai makaaessaan. alas.
Mittausta on käytetty aiemmin ikääntyneiden aikuisten istumista koskevissa tutkimuksissa (Gardiner, ym. 2011).
|
1 kuukauden seuranta
|
|
International Sedentary Assessment Tool (ISAT; Prince ym. 2017)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
ISAT sisältää 5 kohtaa, jotka liittyvät istumiseen ja tiettyyn toimintaan käytettyyn aikaan: television käyttö, tietokoneen käyttö, liikenteen käyttö ja lukeminen.
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon aikaa he käyttävät kuhunkin toimintaan tyypillisen viikon aikana.
Psykometrisiä ominaisuuksia ei ole vielä raportoitu tälle kyselylomakkeelle.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS; Zigmond ja Snaith 1983)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
HADS mittaa masennusta ja ahdistusta.
HADS on 14 kohdan itseraportoiva seulontaasteikko ahdistuneisuuden ja masennuksen oireille.
Se sisältää kaksi 7 kohdan asteikkoa: yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle; molempien pisteet vaihtelevat 0-21.
HADS:ää käytetään yleisesti tutkimuksissa ja sillä on hyvä validiteetti (Bjelland ym. 2002, et al. 2005).
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS; Herr ja Mobily 1993).
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kipu mitataan käyttämällä 0-10 Numeric Rating Scalea (NRS) (Herr ja Mobily 1993).
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa edellisen viikon ajalta.
Tämän kyselyn on havaittu korreloivan merkittävästi muiden kipumittausten kanssa (Herr, et al. 2004).
Pisteet voivat vaihdella 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al. 1989)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Unen laatu ja häiriöt mitataan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (Buysse et al. 1989).
Kyselylomakkeella voidaan tuottaa seitsemän komponenttipistettä subjektiiviselle unenlaadulle, unilatenssille, unen kestolle, tavanomaiselle unen tehokkuudelle, unihäiriöille, unilääkityksen käytölle ja päiväsaikaan.
Jokainen seitsemästä osapisteestä on painotettu tasaisesti asteikolla 0 (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kansallisen hyvinvoinnin mitta (Carter 2017)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua mitataan Tilastokeskuksen käyttämän kansallisen hyvinvoinnin mittarin osilla.
Osallistujilta kysytään: kuinka tyytyväisiä he ovat tämän päivän elämään; yleisesti, missä määrin he kokevat tekemiensä asioiden olevan arvokkaita; yleisesti, kuinka onnellisia he tunsivat eilen; kuinka ahdistuneita he tunsivat eilen?
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0-10.
Ihmisiä pyydetään vastaamaan asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 10 on "täysin".
Kaikkien neljän henkilökohtaisen hyvinvoinnin kysymyksen keskiarvot lasketaan.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Short Form Health Survey (SF-12; Ware et al. 1996)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
SF 12 on 12 kohdan mitta, jossa on kaksi asteikkoa: henkinen ja fyysinen toiminta sekä yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
SF-12 on painotettu ja laskettu yhteen fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteiden (PCS & MCS) saamiseksi.
Nämä kaksi yhdistelmäpistettä on laskettu käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikkojen alhaisimman terveystason ja 100 osoittaa korkeimman terveystason.
Kyselylomake on muokattu SF-36 Health Surveysta ja sen tuloksia voidaan verrata SF36:een (Jenkinson, et al. 1997)
|
1 kuukauden seuranta
|
|
ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Sosiaalista tukea mitataan ENRICHD Social Support Instrumentin avulla (Mitchell, et al. 2003).
ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) on lyhyt seitsemän kohdan mittaa koettu sosiaalinen tuki.
Asteikko sisältää kuusi sosiaalista tukea, joiden on osoitettu yksilöllisesti ennustavan sydänsairauspotilaiden huonoa lopputulosta, ja yhden kohdan, joka arvioi kumppanin tilaa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Self-Report Behavioral Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
SRBAI:ta käytetään tottumuksen voimakkuuden mittaamiseen, jotta vältetään istumista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 4 asiaa Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Neljä kohtaa ovat: istumisen välttäminen on jotain: 1) teen automaattisesti; 2) teen ilman, että minun tarvitsee tietoisesti muistaa, 3) teen ilman ajattelua, 4) aloitan tekemisen ennen kuin huomaan tekeväni sitä.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 244602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .