Un approccio per "muoversi poco e spesso" con condizioni di salute
Esplorare l'accettabilità di "Muoviti poco e spesso" - un intervento di modifica del comportamento per ridurre i comportamenti sedentari nelle persone con condizioni a lungo termine e sintomi di depressione.
Le persone con condizioni a lungo termine come il diabete e l'artrite e che soffrono anche di depressione trascorrono molto tempo sedentarie durante il giorno. Questo perché devono affrontare molti ostacoli all'attività, come dolore e affaticamento. Essere sedentari è problematico perché è associato a una salute peggiore a lungo termine.
Comportamenti sedentari comuni sono guardare la televisione e usare il computer; questi comportamenti sono etichettati come comportamenti sedentari basati sullo schermo. Un intervento per ridurre questi comportamenti potrebbe migliorare il benessere mentale e fisico. Lo scopo dello studio è esplorare l'accettabilità di un intervento per "Muoversi poco e spesso" nelle persone con sintomi di depressione e condizioni a lungo termine. Gli investigatori esploreranno l'accettabilità dell'intervento utilizzando interviste ed esamineranno se l'intervento è associato a una riduzione del tempo trascorso sedentari. I risultati aiuteranno a perfezionare ulteriormente l'intervento.
Lo studio di fattibilità fa parte di un progetto di dottorato finanziato dal National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una crescente attenzione nella ricerca sulla necessità di ridurre i comportamenti sedentari. Gli studi hanno dimostrato che, indipendentemente dall'attività fisica da moderata a vigorosa, la quantità di tempo trascorso in sedentarietà predice esiti di salute peggiori. Ciò significa che oltre all'esercizio fisico, è importante ridurre periodi prolungati di comportamenti sedentari per migliorare la salute. Per le persone con depressione e condizioni a lungo termine, forme più lievi di attività fisica possono essere più appropriate a causa di livelli più elevati di dolore e affaticamento derivanti dall'esercizio. Ridurre i comportamenti sedentari sostituendoli con attività fisiche leggere come camminare è una potenziale strada per migliorare i risultati di salute in questo gruppo di popolazione.
Ad oggi, non è stato sviluppato alcun intervento per ridurre periodi prolungati di sedentarietà nelle persone con depressione e condizioni di salute a lungo termine nel Regno Unito. Questo studio di fattibilità mira a perfezionare un intervento di modifica del comportamento per ridurre il tempo sedentario in questo gruppo di popolazione. L'intervento è stato sviluppato attraverso la revisione della letteratura sugli interventi per aumentare l'attività fisica (una revisione sistematica), uno studio di interviste per esplorare i comportamenti sedentari e di attività fisica all'interno di questo gruppo di popolazione e attraverso il coinvolgimento del paziente e del pubblico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- The University of Manchester
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Manchester, Regno Unito
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età ≥18 anni,
- autosegnalare una diagnosi clinica di una condizione di salute fisica a lungo termine;
- punteggio 8 o più nella sottoscala della depressione delle scale per l'ansia e la depressione dell'ospedale ospedaliero (Zigmond & Snaith, 1983) che suggeriscono la presenza di depressione;
- Parlare inglese fluentemente;
- vivere all'interno di Greater Manchester
Criteri di esclusione:
- non sono registrati presso uno studio di medicina generale,
- in possesso di cure palliative,
- segnalare una diagnosi di gravi problemi di salute mentale come la schizofrenia o il disturbo bipolare,
- hanno avuto un recente lutto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un piano per muoversi poco e spesso
L'intervento sarà composto da 3 componenti: un breve video aumenterà la consapevolezza sull'impatto dei comportamenti sedentari, un opuscolo e un forum online su Facebook per incoraggiare i partecipanti a sostenersi a vicenda. Al termine della raccolta dei dati di base, ai partecipanti verrà chiesto di guardare il video. Riceveranno quindi il libretto e saranno invitati a unirsi al gruppo Facebook. È necessario reclutare un minimo di 5 partecipanti prima di gestire il gruppo Facebook. |
Il contenuto dell'intervento è riportato utilizzando la tecnica di cambiamento comportamentale (BCT) Taxonomy v1 (Michie, et al. 2013). Il video conterrà il BCT: informazioni sulle conseguenze per la salute. L'opuscolo consisterà in BCT: automonitoraggio del comportamento, comportamento di definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione, impegno, supporto sociale (pratico), dialogo interiore e prove mentali di prestazioni di successo. Infine, l'utilizzo del gruppo Facebook includerà i BCT: impegno e supporto sociale non specificato, pratico ed emotivo. Le prove mentali, il comportamento di definizione degli obiettivi e la pianificazione dell'azione saranno forniti attraverso esercizi di simulazione mentale (Taylor, et al. 1998). L'automonitoraggio del comportamento da parte del BCT, il comportamento di definizione degli obiettivi e l'impegno saranno forniti utilizzando le intenzioni di implementazione (Gollwitzer 1993). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata (IPAQ; Stand 2000).
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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L'IPAQ verrà utilizzato per misurare la frequenza e la durata della sedentarietà e qualsiasi aumento dell'attività fisica.
L'IPAQ chiede di camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa.
Per calcolare il punteggio totale, è necessario sommare la durata (minuti) e la frequenza (giorni) delle attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
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Controllo a 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul comportamento sedentario (Gardiner, et al. 2011)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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Il questionario sul comportamento sedentario è un questionario di sette voci che chiede ai partecipanti di riferire sulle attività che hanno svolto durante l'ultima settimana mentre erano seduti o sdraiati e di riportare il tempo totale trascorso in ciascuna attività.
I sette oggetti sedentari individuali sono guardare la TV o video/DVD, usare il computer, leggere, socializzare con gli amici o la famiglia, viaggiare nel tempo in un veicolo a motore o sui mezzi pubblici, fare hobby e qualsiasi altra attività che hanno fatto mentre erano seduti o sdraiati giù.
La misura è stata precedentemente utilizzata in uno studio sulla sedentarietà negli anziani (Gardiner, et al. 2011).
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Controllo a 1 mese
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Strumento internazionale di valutazione della sedentarietà (ISAT; Prince, et al. 2017)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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L'ISAT contiene 5 item relativi al tempo totale trascorso in sedentarietà e al tempo dedicato a svolgere attività specifiche: uso della televisione, uso del computer, utilizzo dei mezzi di trasporto e lettura.
Ai partecipanti verrà chiesto quanto tempo dedicano a ciascuna attività nel corso di una settimana tipica.
Le proprietà psicometriche devono ancora essere riportate per questa misura del questionario.
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Controllo a 1 mese
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS; Zigmond e Snaith 1983)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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L'HADS misurerà la depressione e l'ansia.
L'HADS è una scala di screening self-report di 14 item per i sintomi di ansia e depressione.
Contiene due scale a 7 item: una per l'ansia e una per la depressione; entrambi hanno un punteggio compreso tra 0 e 21.
L'HADS è comunemente usato negli studi di ricerca e ha una buona validità (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
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Controllo a 1 mese
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La scala di valutazione numerica (NRS; Herr e Mobily 1993).
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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Il dolore sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) (Herr e Mobily 1993).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore durante la settimana precedente.
È stato riscontrato che questo questionario è correlato in modo significativo con altre misurazioni del dolore (Herr, et al. 2004).
I punteggi possono variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano più dolore.
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Controllo a 1 mese
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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La qualità ei disturbi del sonno saranno misurati utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989).
Il questionario può essere utilizzato per generare punteggi di sette componenti per la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna.
Ciascuno dei sette punteggi dei componenti è ponderato equamente su una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
I sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per produrre un punteggio PSQI globale, compreso tra 0 e 21, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
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Controllo a 1 mese
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La misura del benessere nazionale (Carter 2017)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando gli elementi della misura del benessere nazionale utilizzata dall'Ufficio per le statistiche nazionali.
Ai partecipanti verrà chiesto: nel complesso, quanto sono soddisfatti della vita al giorno d'oggi; nel complesso, fino a che punto ritengono che valga la pena fare le cose che fanno nella vita; nel complesso, quanto si sono sentiti felici ieri; nel complesso, quanto si sono sentiti ansiosi ieri?.
Ad ogni domanda viene data una risposta su una scala da 0 a 10.
Alle persone viene chiesto di rispondere su una scala da 0 a 10, dove 0 è "per niente" e 10 è "completamente".
Verranno calcolate le valutazioni medie per tutte e 4 le domande sul benessere personale.
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Controllo a 1 mese
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Short Form Health Survey (SF-12; Ware, et al. 1996)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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L'SF 12 è una misura di 12 elementi con due scale: funzionamento mentale e fisico e qualità della vita complessiva correlata alla salute.
L'SF-12 è ponderato e sommato per fornire punteggi compositi di salute fisica e mentale (PCS e MCS).
Questi due punteggi compositi sono calcolati utilizzando i punteggi di dodici domande e vanno da 0 a 100, dove un punteggio zero indica il livello di salute più basso misurato dalle scale e 100 indica il livello di salute più alto.
Il questionario è stato adattato dall'SF-36 Health Survey e i suoi risultati possono essere confrontati con l'SF36 (Jenkinson, et al. 1997)
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Controllo a 1 mese
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Lo strumento di sostegno sociale ENRICHD (Mitchell, et al. 2003)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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Il sostegno sociale sarà misurato utilizzando lo strumento di supporto sociale ENRICHD (Mitchell, et al. 2003).
Lo strumento di sostegno sociale ENRICHD (ESSI) è una breve misura in sette punti del sostegno sociale percepito.
La scala contiene sei elementi di supporto sociale che hanno dimostrato di essere individualmente predittivi di esito negativo nei pazienti con malattie cardiache e un elemento che valuta lo stato del partner.
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Controllo a 1 mese
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Il Self-Report Behavioral Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
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Lo SRBAI sarà utilizzato per misurare la forza dell'abitudine per evitare la sedentarietà.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare 4 elementi su una scala Likert da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I 4 punti sono: evitare di essere sedentari è qualcosa:- 1) lo faccio automaticamente; 2) faccio senza dover ricordare consapevolmente, 3) faccio senza pensare, 4) comincio a fare prima di rendermi conto che lo sto facendo.
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Controllo a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS ID: 244602
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