Přístup k „trochu a často“ se zdravotními problémy
Zkoumání přijatelnosti „Trochu a často se hýbejte“ – intervence na změnu chování ke snížení sedavého chování u lidí s dlouhodobými stavy a příznaky deprese.
Lidé s dlouhodobými onemocněními, jako je cukrovka a artritida, a kteří také trpí depresí, tráví během dne mnoho času sedavým zaměstnáním. Je to proto, že čelí mnoha překážkám, aby byli aktivní, jako je bolest a únava. Sedavý způsob života je problematický, protože je dlouhodobě spojen s horším zdravím.
Běžné sedavé chování je sledování televize a používání počítače; toto chování je označeno jako sedavé chování založené na obrazovce. Intervence ke snížení tohoto chování by mohla zlepšit duševní a fyzickou pohodu. Cílem studie je prozkoumat přijatelnost intervence „Pohybujte se trochu a často“ u lidí s příznaky deprese a dlouhodobými stavy. Vyšetřovatelé prozkoumají přijatelnost intervence pomocí rozhovorů a budou zkoumat, zda je intervence spojena se zkrácením doby strávené sedavým zaměstnáním. Výsledky pomohou zásah dále zpřesnit.
Studie proveditelnosti je součástí doktorandského projektu financovaného Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve výzkumu se stále více zaměřuje na potřebu omezit sedavé chování. Studie ukázaly, že nezávisle na mírné až intenzivní fyzické aktivitě předpovídá množství času stráveného sedavým zaměstnáním horší zdravotní výsledky. To znamená, že kromě cvičení je pro zlepšení zdraví důležité omezit prodloužená období sedavého chování. Pro lidi s depresí a dlouhodobými stavy mohou být vhodnější mírnější formy fyzické aktivity kvůli vyšším úrovním bolesti a únavy v důsledku cvičení. Omezení sedavého chování jeho nahrazením mírnými fyzickými aktivitami, jako je chůze, je potenciální cestou ke zlepšení zdravotních výsledků u této skupiny populace.
Doposud nebyla vyvinuta žádná intervence ke snížení prodloužených období sedavosti u lidí s depresí a dlouhodobými zdravotními stavy ve Spojeném království. Tato studie proveditelnosti si klade za cíl upřesnit zásah změny chování, aby se u této skupiny populace zkrátila doba sezení. Tato intervence byla vyvinuta na základě přezkoumání literatury o intervencích ke zvýšení fyzické aktivity (systematický přehled), studie rozhovorů s cílem prozkoumat sedavé chování a chování při fyzické aktivitě v této skupině populace a prostřednictvím zapojení pacientů a veřejnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- The University of Manchester
-
Manchester, Spojené království
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku ≥ 18 let,
- self-hlásit klinickou diagnózu dlouhodobého fyzického zdravotního stavu;
- skóre 8 nebo více na subškále deprese nemocničních škál úzkosti a deprese (Zigmond & Snaith, 1983), což naznačuje přítomnost deprese;
- mluvit plynně anglicky;
- žít v Greater Manchester
Kritéria vyloučení:
- nejsou registrováni u praktického lékaře,
- příjem paliativní péče,
- hlásit diagnózu závažných duševních zdravotních problémů, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha,
- nedávno zemřeli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plán trochu a často se hýbat
Intervence se bude skládat ze 3 složek: krátké video zvýší povědomí o dopadu sedavého chování, brožura a online fórum na Facebooku, které povzbudí účastníky k vzájemné podpoře. Na konci sběru základních dat budou účastníci požádáni, aby zhlédli video. Poté obdrží brožuru a budou pozváni, aby se připojili ke skupině na Facebooku. Před spuštěním facebookové skupiny musí být nabráno minimálně 5 účastníků. |
Obsah intervence je hlášen pomocí techniky změny chování (BCT) Taxonomy v1 (Michie, et al. 2013). Video bude obsahovat BCT: informace o zdravotních následcích. Brožura se bude skládat z BCT: sebemonitorování chování, chování při stanovování cílů, akční plánování, odhodlání, sociální podpora (praktická), sebemluva a mentální nácvik úspěšného výkonu. A konečně, použití skupiny na Facebooku bude zahrnovat BCT: závazek a sociální podporu blíže nespecifikované, praktické a emocionální. Mentální nácvik, chování při stanovování cílů a akční plánování budou realizovány prostřednictvím mentálních simulačních cvičení (Taylor, et al. 1998). BCT sebemonitorování chování, chování při stanovování cílů a odhodlání bude realizováno pomocí implementačních záměrů (Gollwitzer 1993). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Booth 2000).
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
IPAQ bude použit k měření frekvence a trvání sedavého zaměstnání a jakéhokoli zvýšení fyzické aktivity.
IPAQ se ptá na chůzi, aktivity střední intenzity a aktivity s vysokou intenzitou.
Aby bylo možné vypočítat celkové skóre, vyžaduje součet trvání (minuty) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.
|
1 měsíc sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sedavého chování (Gardiner, et al. 2011)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Dotazník sedavého chování je sedmipoložkový dotazník, který žádá účastníky, aby uvedli aktivity, které dělali během posledního týdne, když seděli nebo vleže, a uvedli celkový čas strávený každou aktivitou.
Těmito sedmi individuálními sedavými položkami jsou sledování televize nebo videa/DVD, používání počítače, čtení, stýkání se s přáteli nebo rodinou, cestování časem v motorovém vozidle nebo ve veřejné dopravě, vykonávání koníčků a jakékoli další činnosti, které dělali, když seděli nebo leželi. dolů.
Toto opatření bylo dříve použito ve studii sedavosti u starších dospělých (Gardiner, et al. 2011).
|
1 měsíc sledování
|
|
Mezinárodní nástroj pro hodnocení sedavosti (ISAT; Prince, et al. 2017)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
ISAT obsahuje 5 položek týkajících se celkového času stráveného sezením a času stráveného vykonáváním konkrétních činností: používání televize, používání počítače, používání dopravy a čtení.
Účastníci budou dotázáni, kolik času tráví každou aktivitou v průběhu typického týdne.
Psychometrické vlastnosti pro toto dotazníkové měření ještě nebyly uvedeny.
|
1 měsíc sledování
|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS; Zigmond a Snaith 1983)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
HADS bude měřit depresi a úzkost.
HADS je 14-položková škála self-report screeningu symptomů úzkosti a deprese.
Obsahuje dvě 7 položkové škály: jednu pro úzkost a jednu pro depresi; oba mají skóre v rozmezí 0-21.
HADS se běžně používá ve výzkumných studiích a má dobrou validitu (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
|
1 měsíc sledování
|
|
Numeric Rating Scale (NRS; Herr and Mobily 1993).
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Bolest bude měřena pomocí numerické hodnotící škály 0-10 (NRS) (Herr a Mobily 1993).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest za předchozí týden.
Bylo zjištěno, že tento dotazník významně koreluje s jinými měřeními bolesti (Herr, et al. 2004).
Skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
1 měsíc sledování
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (Buysse a kol. 1989)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Kvalita a poruchy spánku budou měřeny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (Buysse, et al. 1989).
Dotazník lze použít ke generování sedmi komponentních skóre pro subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Každé ze sedmi dílčích skóre má stejnou váhu na stupnici od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost).
Sedmisložková skóre se pak sečtou a získá se globální skóre PSQI v rozsahu od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
1 měsíc sledování
|
|
The Measure of National Wellbeing (Carter 2017)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Kvalita života bude měřena pomocí položek z Measure of National Wellbeing používaného Úřadem pro národní statistiku.
Účastníci budou dotázáni: celkově, jak jsou spokojeni se životem v dnešní době; celkově, do jaké míry cítí, že věci, které v životě dělají, stojí za to; celkově, jak šťastní se včera cítili; celkově, jak se včera cítili úzkostně?.
Na každou otázku se odpovídá na stupnici od 0 do 10.
Lidé jsou požádáni, aby odpověděli na stupnici od 0 do 10, kde 0 je „vůbec ne“ a 10 je „zcela“.
Vypočte se průměrné hodnocení pro všechny 4 otázky týkající se osobní pohody.
|
1 měsíc sledování
|
|
Short Form Health Survey (SF-12; Ware a kol. 1996)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
SF 12 je měřítko o 12 položkách se dvěma stupnicemi: duševní a fyzické fungování a celková kvalita života související se zdravím.
SF-12 je vážený a sečtený, aby poskytoval složené skóre fyzického a duševního zdraví (PCS & MCS).
Tato dvě složená skóre se počítají pomocí skóre dvanácti otázek a pohybují se od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou škálami a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Dotazník byl upraven z SF-36 Health Survey a jeho výsledky lze porovnat s SF36 (Jenkinson, et al. 1997)
|
1 měsíc sledování
|
|
Nástroj sociální podpory ENRICHD (Mitchell, et al. 2003)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Sociální podpora bude měřena pomocí nástroje sociální podpory ENRICHD (Mitchell, et al. 2003).
ENRICHD Nástroj sociální podpory (ESSI) je stručné sedmipoložkové měřítko vnímané sociální opory.
Škála obsahuje šest položek sociální podpory, u kterých se ukázalo, že individuálně predikují špatný výsledek u pacientů se srdečním onemocněním, a jednu položku, která hodnotí status partnera.
|
1 měsíc sledování
|
|
The Self-Report Behavioral Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
SRBAI se bude používat k měření síly návyku, aby se zabránilo sedavosti.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili 4 položky na Likertově stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Tyto 4 položky jsou: vyhýbat se sedavému zaměstnání je něco: 1) Dělám to automaticky; 2) Dělám, aniž bych si musel vědomě pamatovat, 3) Dělám to bez přemýšlení, 4) Začnu dělat, než si uvědomím, že to dělám.
|
1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID: 244602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .