Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do „poruszaj się trochę i często” z warunkami zdrowotnymi

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Isabel Adeyemi, University of Manchester

Badanie dopuszczalności „poruszaj się trochę i często” — interwencji zmiany zachowania w celu zmniejszenia siedzącego trybu życia u osób z długotrwałymi schorzeniami i objawami depresji.

Osoby z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i artretyzm, a także z depresją spędzają dużo czasu siedząc w ciągu dnia. Dzieje się tak dlatego, że napotykają wiele przeszkód w byciu aktywnym, takich jak ból i zmęczenie. Siedzący tryb życia jest problematyczny, ponieważ w dłuższej perspektywie wiąże się z gorszym zdrowiem.

Typowe zachowania siedzące to oglądanie telewizji i korzystanie z komputera; te zachowania są określane jako siedzące zachowania związane z ekranem. Interwencja mająca na celu ograniczenie tych zachowań może poprawić samopoczucie psychiczne i fizyczne. Celem badania jest zbadanie dopuszczalności interwencji polegającej na „ruchaniu się trochę i często” u osób z objawami depresji i chorobami przewlekłymi. Badacze zbadają dopuszczalność interwencji za pomocą wywiadów i zbadają, czy interwencja wiąże się ze skróceniem czasu spędzanego na siedząco. Wyniki pomogą w dalszym udoskonalaniu interwencji.

Studium wykonalności jest częścią projektu doktoranckiego finansowanego przez National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach coraz większy nacisk kładzie się na potrzebę ograniczenia siedzących zachowań. Badania wykazały, że niezależnie od umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, ilość czasu spędzonego w pozycji siedzącej przewiduje gorsze wyniki zdrowotne. Oznacza to, że oprócz ćwiczeń, ważne jest ograniczenie przedłużających się okresów siedzących zachowań w celu poprawy stanu zdrowia. Dla osób z depresją i chorobami przewlekłymi, łagodniejsze formy aktywności fizycznej mogą być bardziej odpowiednie ze względu na wyższy poziom bólu i zmęczenia wynikającego z ćwiczeń. Ograniczenie siedzących zachowań poprzez zastąpienie ich łagodną aktywnością fizyczną, taką jak chodzenie, jest potencjalną drogą do poprawy wyników zdrowotnych w tej grupie populacji.

Do tej pory w Wielkiej Brytanii nie opracowano żadnej interwencji mającej na celu skrócenie długich okresów siedzącego trybu życia u osób z depresją i przewlekłymi problemami zdrowotnymi. To studium wykonalności ma na celu udoskonalenie interwencji mającej na celu zmianę zachowania w celu skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej w tej grupie populacji. Interwencję opracowano na podstawie przeglądu literatury na temat interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej (przegląd systematyczny), wywiadu mającego na celu zbadanie zachowań siedzących i związanych z aktywnością fizyczną w tej grupie populacji oraz zaangażowania pacjentów i społeczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
        • The University of Manchester
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku ≥18 lat,
  • samodzielnie zgłosić kliniczną diagnozę długotrwałego stanu zdrowia fizycznego;
  • uzyskali wynik 8 lub więcej w podskali depresji szpitalnych skal lęku i depresji (Zigmond i Snaith, 1983), co sugeruje obecność depresji;
  • mówić płynnie po angielsku;
  • mieszkać w Greater Manchester

Kryteria wyłączenia:

  • nie są zarejestrowane w przychodni lekarskiej,
  • w opiece paliatywnej,
  • zgłosić diagnozę poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa,
  • mieli niedawno żałobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan, aby się trochę i często ruszać

Interwencja będzie składać się z 3 elementów: krótkiego filmu, który podniesie świadomość na temat wpływu siedzących zachowań, broszury i forum internetowego na Facebooku, aby zachęcić uczestników do wzajemnego wspierania się.

Pod koniec zbierania danych podstawowych uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu. Następnie otrzymają broszurę i zostaną zaproszeni do grupy na Facebooku. Przed uruchomieniem grupy na Facebooku musi zostać zrekrutowanych co najmniej 5 uczestników.
Behawioralne: Plan, aby się trochę i często ruszać

Treść interwencji jest zgłaszana przy użyciu techniki zmiany zachowania (BCT) Taxonomy v1 (Michie i in. 2013). Film będzie zawierał BCT: informacje o konsekwencjach zdrowotnych. Broszura będzie składać się z BCT: samokontrola zachowania, zachowanie wyznaczania celów, planowanie działania, zaangażowanie, wsparcie społeczne (praktyczne), rozmowa wewnętrzna i próba mentalna udanego występu. Wreszcie, korzystanie z grupy na Facebooku będzie obejmować BCT: zaangażowanie i wsparcie społeczne nieokreślone, praktyczne i emocjonalne.

Próby mentalne, zachowania związane z wyznaczaniem celów i planowanie działań zostaną zapewnione poprzez ćwiczenia mentalnej symulacji (Taylor i in. 1998). Samokontrola zachowania BCT, zachowanie wyznaczania celów i zaangażowanie zostaną zapewnione przy użyciu intencji wdrożeniowych (Gollwitzer 1993).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ; Booth 2000).
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
IPAQ będzie używany do pomiaru częstotliwości i czasu trwania siedzącego trybu życia oraz każdego wzrostu aktywności fizycznej. IPAQ pyta o chodzenie, aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność o dużej intensywności. Aby obliczyć całkowity wynik, należy zsumować czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) marszu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności.
1 miesiąc obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia (Gardiner i in. 2011)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia to siedmiopunktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o podanie czynności, które wykonywali w ciągu ostatniego tygodnia podczas siedzenia lub leżenia, oraz o podanie całkowitego czasu spędzonego na każdej czynności. Siedem indywidualnych pozycji siedzących to oglądanie telewizji lub wideo/DVD, korzystanie z komputera, czytanie, spotkania towarzyskie z przyjaciółmi lub rodziną, podróżowanie w czasie pojazdem silnikowym lub transportem publicznym, uprawianie hobby i wszelkie inne czynności wykonywane podczas siedzenia lub leżenia w dół. Miara była wcześniej stosowana w badaniu siedzącego trybu życia u osób starszych (Gardiner i in. 2011).
1 miesiąc obserwacji
Międzynarodowe narzędzie do oceny siedzącego trybu życia (ISAT; Prince i in. 2017)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
ISAT zawiera 5 pozycji odnoszących się do całkowitego czasu spędzonego w pozycji siedzącej i czasu spędzonego na wykonywaniu określonych czynności: korzystanie z telewizji, korzystanie z komputera, korzystanie z transportu i czytanie. Uczestnicy zostaną zapytani, ile czasu spędzają na każdej czynności w ciągu typowego tygodnia. Właściwości psychometryczne nie zostały jeszcze zgłoszone dla tego kwestionariusza.
1 miesiąc obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS; Zigmond i Snaith 1983)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
HADS zmierzy depresję i lęk. HADS to 14-itemowa samoopisowa skala przesiewowa objawów lęku i depresji. Zawiera dwie 7-itemowe skale: jedną dla lęku i jedną dla depresji; z których oba mają wynik w zakresie od 0-21. Skala HADS jest powszechnie stosowana w badaniach naukowych i ma dobrą trafność (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
1 miesiąc obserwacji
Numeryczna Skala Oceny (NRS; Herr i Mobily 1993).
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0-10 (Herr i Mobily 1993). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu w ciągu poprzedniego tygodnia. Stwierdzono, że ten kwestionariusz istotnie koreluje z innymi pomiarami bólu (Herr i in. 2004). Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
1 miesiąc obserwacji
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse i in. 1989)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Jakość snu i zakłócenia będą mierzone przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse i in. 1989). Kwestionariusz może być wykorzystany do wygenerowania siedmiu składowych wyników subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Każdy z siedmiu punktów składowych ma taką samą wagę w skali od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Siedem wyników składowych jest następnie sumowanych, aby uzyskać globalny wynik PSQI, w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
1 miesiąc obserwacji
Miara dobrobytu narodowego (Carter 2017)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą elementów z Miary Dobrobytu Narodowego używanej przez Urząd Statystyk Narodowych. Uczestnicy zostaną zapytani: ogólnie, jak bardzo są zadowoleni z życia w dzisiejszych czasach; ogólnie, do jakiego stopnia czują, że to, co robią w życiu, jest warte zachodu; ogólnie, jak szczęśliwi czuli się wczoraj; ogólnie, jak niespokojny czuł się wczoraj? Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 do 10. Ludzie proszeni są o udzielenie odpowiedzi w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 „całkowicie”. Zostaną obliczone średnie oceny dla wszystkich 4 pytań dotyczących dobrego samopoczucia.
1 miesiąc obserwacji
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12; Ware i in. 1996)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Skala SF 12 składa się z 12 pozycji i obejmuje dwie skale: funkcjonowanie psychiczne i fizyczne oraz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem. Skala SF-12 jest ważona i sumowana w celu uzyskania Złożonych Wyników Zdrowia Fizycznego i Psychicznego (PCS i MCS). Te dwa złożone wyniki są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wynik zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia. Kwestionariusz został zaadaptowany z SF-36 Health Survey, a jego wyniki można porównać z SF36 (Jenkinson i in. 1997)
1 miesiąc obserwacji
Instrument wsparcia społecznego ENRICHD (Mitchell i in. 2003)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Instrumentu Wsparcia Społecznego ENRICHD (Mitchell i in. 2003). Instrument wsparcia społecznego ENRICHD (ESSI) jest krótką, składającą się z siedmiu pozycji miarą postrzeganego wsparcia społecznego. Skala zawiera sześć elementów wsparcia społecznego, które, jak wykazano, są indywidualnym predyktorem złego wyniku u pacjentów z chorobami serca, oraz jeden element, który ocenia status partnera.
1 miesiąc obserwacji
Samoopisowy Indeks Automatyczności Behawioralnej SRBAI (Gardner i in. 2012)
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
SRBAI zostanie wykorzystany do pomiaru siły nawyku unikania siedzącego trybu życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 4 pozycji na skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Te 4 pozycje to: Unikanie siedzącego trybu życia to coś:- 1) Robię to automatycznie; 2) Robię bez konieczności świadomego pamiętania, 3) Robię bez myślenia, 4) Zaczynam robić, zanim zdam sobie sprawę, że to robię.
1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

NIHR CLAHRC

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID: 244602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane demograficzne (wiek, płeć) i standardowe kwestionariusze.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania w czasopiśmie naukowym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj