En tilnærming til "Beveg deg litt og ofte" med helsemessige forhold
Utforske akseptabiliteten av "Beveg deg litt og ofte" - en atferdsendringsintervensjon for å redusere stillesittende atferd hos mennesker med langvarige tilstander og symptomer på depresjon.
Personer med langvarige lidelser som diabetes og leddgikt, og som også har depresjon, tilbringer mye tid stillesittende i løpet av dagen. Dette er fordi de møter mange barrierer for å være aktive, som smerte og tretthet. Å være stillesittende er problematisk fordi det er forbundet med dårligere helse på lang sikt.
Vanlig stillesittende atferd er å se på TV og bruke datamaskinen; denne atferden er merket som skjermbasert stillesittende atferd. En intervensjon for å redusere denne atferden kan forbedre mentalt og fysisk velvære. Målet med studien er å utforske akseptabiliteten av en intervensjon for å "bevege seg litt og ofte" hos personer med depresjonssymptomer og langvarige tilstander. Utforskerne vil undersøke intervensjonens akseptabilitet ved hjelp av intervjuer og vil undersøke om intervensjonen er assosiert med en reduksjon i stillesittende tid. Resultatene vil bidra til å avgrense intervensjonen ytterligere.
Mulighetsstudien er en del av et doktorgradsprosjekt finansiert av National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et økende fokus i forskning på behovet for å redusere stillesittende atferd. Studier har vist at uavhengig av moderat til kraftig fysisk aktivitet, predikerer mengden av stillesittende tid dårligere helseutfall. Dette betyr at i tillegg til å trene, er det viktig å redusere lengre perioder med stillesittende atferd for å bedre helsen. For personer med depresjon og langvarige lidelser, kan mildere former for fysisk aktivitet være mer passende på grunn av høyere nivåer av smerte og tretthet som følge av trening. Å redusere stillesittende atferd ved å erstatte dem med milde fysiske aktiviteter som å gå er en potensiell vei for å forbedre helseresultatene i denne befolkningsgruppen.
Til dags dato har ingen intervensjon blitt utviklet for å redusere langvarige perioder med stillesittelse hos personer med depresjon og langsiktige helsetilstander i Storbritannia. Denne mulighetsstudien har som mål å avgrense en atferdsendringsintervensjon for å redusere stillesittende tid i denne befolkningsgruppen. Intervensjonen er utviklet gjennom gjennomgang av litteraturen om intervensjoner for å øke fysisk aktivitet (en systematisk oversikt), en intervjustudie for å utforske stillesittende og fysisk aktivitetsatferd innenfor denne befolkningsgruppen, og gjennom involvering av pasient og offentlighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- The University of Manchester
-
Manchester, Storbritannia
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen ≥18 år,
- selvrapportere en klinisk diagnose av en langsiktig fysisk helsetilstand;
- skåre 8 eller mer på depresjonsunderskalaen til sykehusets angst- og depresjonsskala (Zigmond & Snaith, 1983) som antyder tilstedeværelsen av depresjon;
- snakker engelsk flytende;
- bor i Stor-Manchester
Ekskluderingskriterier:
- ikke er registrert hos en fastlegepraksis,
- mottar palliativ behandling,
- rapportere en diagnose av alvorlige psykiske problemer som schizofreni eller bipolar lidelse,
- har nylig hatt et dødsfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En plan om å bevege seg litt og ofte
Intervensjonen vil bestå av 3 komponenter: en kort video vil øke bevisstheten om virkningen av stillesittende atferd, et hefte og et nettforum på Facebook for å oppmuntre deltakerne til å støtte hverandre. På slutten av grunndatainnsamlingen vil deltakerne bli bedt om å se videoen. De vil da få utdelt heftet og invitert til å bli med i Facebook-gruppen. Minimum 5 deltakere må rekrutteres før Facebook-gruppen kan drives. |
Intervensjonsinnholdet rapporteres ved hjelp av atferdsendringsteknikken (BCT) Taxonomy v1 (Michie, et al. 2013). Videoen vil inneholde BCT: informasjon om helsekonsekvenser. Heftet vil bestå av BCT-er: egenovervåking av atferd, målsettingsatferd, handlingsplanlegging, engasjement, sosial støtte (praktisk), selvsnakk og mental repetisjon av vellykket ytelse. Til slutt vil bruken av Facebook-gruppen inkludere BCTs: engasjement og sosial støtte uspesifisert, praktisk og emosjonell. Mental repetisjon, målsettingsatferd og handlingsplanlegging vil bli levert gjennom mentale simuleringsøvelser (Taylor, et al. 1998). BCTs egenkontroll av atferd, målsettingsatferd og forpliktelse vil bli levert ved å bruke implementeringsintensjoner (Gollwitzer 1993). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Booth 2000).
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
IPAQ-en vil bli brukt til å måle frekvens og varighet av stillesittende tilstand, og eventuell økning i fysisk aktivitet.
IPAQ-en spør om turgåing, moderat intensitetsaktiviteter og kraftig intensitetsaktiviteter.
For å beregne den totale poengsummen krever det summering av varighetene (minutter) og frekvensen (dager) for aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet.
|
1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende atferdsspørreskjema (Gardiner, et al. 2011)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Sedentary Behavior Questionnaire er et spørreskjema med syv elementer som ber deltakerne om å rapportere om aktiviteter de har gjort i løpet av den siste uken mens de satt eller lå, og rapportere den totale tiden brukt i hver aktivitet.
De syv individuelle stillesittende elementene er TV- eller video-/DVD-titting, datamaskinbruk, lesing, sosialt samvær med venner eller familie, tidsreiser i et motorkjøretøy eller på offentlig transport, hobbyer og andre aktiviteter de gjorde mens de satt eller lå ned.
Tiltaket har tidligere vært brukt i en studie av stillesitting hos eldre voksne (Gardiner, et al. 2011).
|
1 måneds oppfølging
|
|
The International Sedentary Assessment Tool (ISAT; Prince, et al. 2017)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
ISAT inneholder 5 elementer knyttet til total tid brukt stillesittende og tid brukt på spesifikke aktiviteter: TV-bruk, datamaskinbruk, bruk av transport og lesing.
Deltakerne vil bli spurt om hvor mye tid de bruker på hver aktivitet i løpet av en vanlig uke.
Psykometriske egenskaper er ennå ikke rapportert for dette spørreskjematiltaket.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
HADS vil måle depresjon og angst.
HADS er en 14-elements selvrapporteringsskala for angst- og depresjonssymptomer.
Den inneholder to skalaer med 7 elementer: en for angst og en for depresjon; som begge har en poengsum fra 0-21.
HADS er ofte brukt i forskningsstudier og har god validitet (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
|
1 måneds oppfølging
|
|
The Numeric Rating Scale (NRS; Herr og Mobily 1993).
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (Herr og Mobily 1993).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere smertene sine i løpet av forrige uke.
Dette spørreskjemaet har vist seg å korrelere signifikant med andre smertetiltak (Herr, et al. 2004).
Poeng kan variere fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer mer smerte.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Søvnkvalitet og forstyrrelser vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989).
Spørreskjemaet kan brukes til å generere syv komponentskårer for subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver av de syv komponentskårene vektes likt på en skala fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
De syv komponentskårene summeres deretter for å gi en global PSQI-score, fra 0 til 21, med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 måneds oppfølging
|
|
The Measure of National Wellbeing (Carter 2017)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av elementer fra Mål for nasjonal velvære brukt av Office for National Statistics.
Deltagerne vil bli spurt: totalt sett hvor fornøyde de er med livet i dag; totalt sett, i hvilken grad de føler at de tingene de gjør i livet er verdt; totalt sett, hvor glade de følte seg i går; generelt, hvor engstelige de følte seg i går?.
Hvert spørsmål besvares på en skala fra 0 til 10.
Folk blir bedt om å svare på en skala fra 0 til 10, der 0 er «ikke i det hele tatt» og 10 er «helt».
Gjennomsnittlig vurdering for alle 4 spørsmål om personlig velvære vil bli beregnet.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Short Form Health Survey (SF-12; Ware, et al. 1996)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
SF 12 er et mål på 12 elementer med to skalaer: mental og fysisk funksjon og generell helserelatert livskvalitet.
SF-12 er vektet og summert for å gi fysiske og mentale helsescore (PCS & MCS).
Disse to sammensatte poengsummene er beregnet ved hjelp av poengsummene til tolv spørsmål og varierer fra 0 til 100, der en nullskåre indikerer det laveste helsenivået målt av skalaene og 100 indikerer det høyeste helsenivået.
Spørreskjemaet er tilpasset fra SF-36 Health Survey og resultatene kan sammenlignes med SF36 (Jenkinson, et al. 1997)
|
1 måneds oppfølging
|
|
ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003).
ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) er et kort syv-element mål på opplevd sosial støtte.
Skalaen inneholder seks sosiale støtteelementer som har vist seg å være individuelt prediktive for dårlig utfall hos pasienter med hjertesykdom, og ett element som vurderer partnerstatus.
|
1 måneds oppfølging
|
|
The Self-Report Behavioural Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
SRBAI vil bli brukt til å måle vanestyrke for å unngå stillesittende tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 4 elementer på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De 4 elementene er: å unngå å være stillesittende er noe:- 1) Jeg gjør automatisk; 2) jeg gjør det uten å bevisst huske, 3) jeg gjør det uten å tenke, 4) jeg begynner å gjøre før jeg skjønner at jeg gjør det.
|
1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS ID: 244602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .