En tilgang til "Bevæg dig lidt & ofte" med helbredsmæssige forhold
Udforskning af acceptabiliteten af "Bevæg dig lidt og ofte" - en adfærdsændringsintervention for at reducere stillesiddende adfærd hos mennesker med langvarige tilstande og symptomer på depression.
Mennesker med langvarige lidelser som diabetes og gigt, og som også har depression, bruger meget tid stillesiddende i løbet af dagen. Dette skyldes, at de står over for mange barrierer for at være aktive, såsom smerter og træthed. At være stillesiddende er problematisk, fordi det er forbundet med et dårligere helbred på længere sigt.
Almindelig stillesiddende adfærd er at se fjernsyn og bruge computeren; denne adfærd er mærket som skærmbaseret stillesiddende adfærd. En intervention for at reducere denne adfærd kan forbedre mentalt og fysisk velvære. Formålet med undersøgelsen er at udforske accepten af en intervention til at "bevæge sig lidt og ofte" hos mennesker med depressionssymptomer og langvarige tilstande. Investigatorerne vil undersøge interventionens acceptabilitet ved hjælp af interviews og vil undersøge, om interventionen er forbundet med en reduktion i stillesiddende tid. Resultater vil hjælpe med at forfine interventionen yderligere.
Forundersøgelsen er en del af et ph.d.-projekt finansieret af National Institute of Health Research (NIHR) Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care (CLAHRC) Greater Manchester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et stigende fokus i forskningen på behovet for at reducere stillesiddende adfærd. Undersøgelser har vist, at uafhængigt af moderat til kraftig fysisk aktivitet, forudsiger mængden af stillesiddende tid dårligere helbredsresultater. Det betyder, at det udover at træne er vigtigt at reducere længere perioder med stillesiddende adfærd for at forbedre helbredet. For personer med depression og langvarige lidelser kan mildere former for fysisk aktivitet være mere passende på grund af højere niveauer af smerte og træthed som følge af træning. Reduktion af stillesiddende adfærd ved at erstatte dem med milde fysiske aktiviteter såsom gang er en potentiel vej til at forbedre sundhedsresultaterne i denne befolkningsgruppe.
Til dato er der ikke udviklet nogen intervention til at reducere længere perioder med stillesiddendehed hos mennesker med depression og langvarige helbredstilstande i Storbritannien. Denne forundersøgelse har til formål at forfine en adfærdsændringsintervention for at reducere stillesiddende tid i denne befolkningsgruppe. Interventionen er udviklet gennem gennemgang af litteraturen om interventioner til at øge fysisk aktivitet (et systematisk review), et interviewstudie for at udforske stillesiddende og fysisk aktivitetsadfærd inden for denne befolkningsgruppe og gennem patient- og offentlig involvering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- The University of Manchester
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen ≥18 år,
- selvrapportere en klinisk diagnose af en langsigtet fysisk helbredstilstand;
- score 8 eller mere på depressionsunderskalaen af hospitalshospitalets angst- og depressionsskalaer (Zigmond & Snaith, 1983), hvilket tyder på tilstedeværelsen af depression;
- tale engelsk flydende;
- bor i Greater Manchester
Ekskluderingskriterier:
- ikke er registreret hos en praktiserende læge,
- modtagelse af palliativ behandling,
- rapportere en diagnose af alvorlige psykiske problemer såsom skizofreni eller bipolar lidelse,
- har haft et dødsfald for nylig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En plan om at bevæge sig lidt og ofte
Interventionen vil bestå af 3 komponenter: en kort video vil øge bevidstheden om virkningen af stillesiddende adfærd, et hæfte og et online forum på Facebook for at opmuntre deltagerne til at støtte hinanden. I slutningen af basisdataindsamlingen vil deltagerne blive bedt om at se videoen. De vil derefter få udleveret hæftet og inviteret til at deltage i Facebook-gruppen. Der skal være rekrutteret minimum 5 deltagere, inden Facebook-gruppen afvikles. |
Interventionsindholdet rapporteres ved hjælp af adfærdsændringsteknikken (BCT) Taxonomy v1 (Michie, et al. 2013). Videoen vil indeholde BCT: information om sundhedsmæssige konsekvenser. Hæftet vil bestå af BCT'er: selvovervågning af adfærd, målsætningsadfærd, handlingsplanlægning, engagement, social støtte (praktisk), selvsnak og mental indøvelse af succesfuld præstation. Endelig vil brugen af Facebook-gruppen omfatte BCT'er: engagement og social støtte uspecificeret, praktisk og følelsesmæssig. Mental genhør, målsætningsadfærd og handlingsplanlægning vil blive leveret gennem mentale simuleringsøvelser (Taylor, et al. 1998). BCTs selvovervågning af adfærd, målsætningsadfærd og engagement vil blive leveret ved hjælp af implementeringsintentioner (Gollwitzer 1993). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den korte form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Booth 2000).
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
IPAQ'en vil blive brugt til at måle hyppigheden og varigheden af stillesiddendehed og enhver stigning i fysisk aktivitet.
IPAQ'en spørger om gåture, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter med kraftig intensitet.
For at beregne den samlede score kræver det summering af varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet.
|
1 måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema (Gardiner, et al. 2011)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskemaet er et spørgeskema med syv punkter, der beder deltagerne om at rapportere om aktiviteter, de har udført i løbet af den sidste uge, mens de sad eller lå ned, og om at rapportere den samlede tid brugt i hver aktivitet.
De syv individuelle stillesiddende genstande er tv- eller video-/dvd-se, computerbrug, læsning, socialt samvær med venner eller familie, tidsrejser i et motorkøretøj eller i offentlig transport, fritidsinteresser og andre aktiviteter, de lavede, mens de sad eller lå ned.
Målingen er tidligere blevet brugt i en undersøgelse af stillesiddendehed hos ældre voksne (Gardiner, et al. 2011).
|
1 måneds opfølgning
|
|
The International Sedentary Assessment Tool (ISAT; Prince, et al. 2017)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
ISAT'en indeholder 5 punkter, der vedrører den samlede tid brugt stillesiddende og tid brugt på specifikke aktiviteter: tv-brug, computerbrug, brug af transport og læsning.
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget tid de bruger på hver aktivitet i løbet af en typisk uge.
Psykometriske egenskaber er endnu ikke rapporteret for denne spørgeskemamåling.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
HADS vil måle depression og angst.
HADS er en 14-elements selvrapporteringsskala for angst- og depressionssymptomer.
Den indeholder to 7-punktsskalaer: en til angst og en til depression; begge har en score fra 0-21.
HADS er almindeligt anvendt i forskningsstudier og har god validitet (Bjelland et al. 2002, et al. 2005).
|
1 måneds opfølgning
|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS; Herr og Mobily 1993).
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (Herr og Mobily 1993).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerter i løbet af den foregående uge.
Dette spørgeskema har vist sig at korrelere signifikant med andre smertemålinger (Herr, et al. 2004).
Scorer kan variere fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere smerte.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Søvnkvalitet og forstyrrelser vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, et al. 1989).
Spørgeskemaet kan bruges til at generere syv komponentscore for subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver af de syv komponentscore vægtes ligeligt på en skala fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
De syv komponentscores summeres derefter for at give en global PSQI-score, der spænder fra 0 til 21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 måneds opfølgning
|
|
The Measure of National Wellbeing (Carter 2017)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af elementer fra måling af national velvære, der bruges af Office for National Statistics.
Deltagerne vil blive spurgt: overordnet set, hvor tilfredse de er med livet i dag; overordnet set, i hvilket omfang de føler, at de ting, de gør i livet, er umagen værd; overordnet set, hvor glade de følte sig i går; overordnet set, hvor ængstelige følte de sig i går?.
Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 til 10.
Folk bliver bedt om at svare på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "slet ikke" og 10 er "helt".
Gennemsnitsvurderinger for alle 4 spørgsmål om personlig velvære vil blive beregnet.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Short Form Health Survey (SF-12; Ware, et al. 1996)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
SF 12 er et mål på 12 punkter med to skalaer: mental og fysisk funktion og generel sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 er vægtet og summeret for at give fysiske og mentale sundhedsscores (PCS & MCS).
Disse to sammensatte scorer er beregnet ved hjælp af scoren af tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nul-score angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Spørgeskemaet er tilpasset fra SF-36 Health Survey og dets resultater kan sammenlignes med SF36 (Jenkinson, et al. 1997)
|
1 måneds opfølgning
|
|
ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af ENRICHD Social Support Instrument (Mitchell, et al. 2003).
ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) er et kort syv-element mål for opfattet social støtte.
Skalaen indeholder seks sociale støttepunkter, der har vist sig at være individuelt prædiktive for dårligt resultat hos patienter med hjertesygdom, og et punkt, der vurderer partnerstatus.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index SRBAI (Gardner, et al. 2012)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
SRBAI vil blive brugt til at måle vanestyrke for at undgå stillesiddendehed.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme 4 emner på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De 4 punkter er: at undgå at være stillesiddende er noget:- 1) Jeg gør automatisk; 2) Jeg gør uden at skulle huske bevidst, 3) Jeg gør uden at tænke, 4) Jeg begynder at gøre, før jeg indser, at jeg gør det.
|
1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Adeyemi, MPhil, The University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS ID: 244602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .