PD 試験の複数年延長における遠隔医療転帰の評価 (AT-HOME PD)

遠隔医療およびスマートフォンベースのリモートセンサー評価は、研究の実施を合理化し、参加者の負担を軽減し、通常の一時的な臨床評価を超えたデータ収集を可能にする、特に有望な機会です。 PDの進行を測定するためのこれらの比較的安価なアクセス可能なプラットフォームの有用性を実証することは、介入研究の完了後の参加者の長期フォローアップのためのインフラストラクチャも確立します.

STEADY-PD3（別名 STEADY-PD III) と SURE-PD3 はどちらも、PD における潜在的な疾患修飾介入の第 3 相試験として設計されました。 両方の研究で、de novo PD 参加者は、実薬療法とプラセボに 1:1 でランダムに割り付けられ、それぞれ 3 年間と 2 年間の縦断的追跡調査が行われました。 どちらの研究にも DNA および血漿サンプルの収集が含まれており、厳密に収集された臨床データとともに、パーキンソン病バイオマーカー プログラム (PDBP) の一部となり、バイオマーカー開発に貴重なリソースを提供します。 これら 2 つの試験からの参加者の長期観察は、合わせて約 600 人の初期 PD 被験者で構成されており、いずれかの無作為化治療の永続的または遅延的な利点を特徴付けるだけでなく、将来の介入試験を促進するための遠隔医療の成果の開発においても非常に貴重です。 PD およびより広義の神経治療薬。

大規模コホートの従来の長期フォローアップの課題は、臨床評価の高コスト、高い中退率、および複数サイトのインフラストラクチャを維持する必要性です。 この研究の目的は、最新のテクノロジーを活用して、遠隔医療およびスマートフォン プラットフォームを利用した長期フォローアップのための 100% 仮想モデルを開発、パイロット、および実装して、臨床医および患者が報告したアウトカム (PRO) の定量的モニタリングを行うことです。 このコホートは、新しいテクノロジー プラットフォームが利用可能になったときに、その実現可能性をテストするのにも役立つ可能性があります。